- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02645695
Hvad er den effektive lungefysioterapimetode hos kritisk plejepatienter?
Kan højfrekvent brystvægsoscillation fremskynde udskrivelsen af intuberede intensivpatienter?
Virkningerne af den højfrekvente brystvægsoscillationsteknik anvendt på de patienter, der blev intuberet på intensivafdelingen, blev undersøgt.
I alt 30 patienter, som var intuberet og under den medfølgende mekaniske ventilator, blev inkluderet i undersøgelsen. Mens kontrolgruppen (n=15) modtog rutinemæssig lungerehabiliteringsteknik, blev undersøgelsesgruppen (n=15) administreret højfrekvent brystvægsoscillation i 72 timer som 4 gange med 15-minutters intervaller, ud over lungerehabiliteringsteknikken. Patienternes APACHE-II-score, vægt af tørt sputum, lungekollapsindeks og blodgasværdier blev målt i timerne 24., 48. og 72., og endotracheal aspiratkultur blev undersøgt ved initial og 72. time. Derudover blev patientresultater evalueret i slutningen af den første uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen over 18 år
- Patienter med mere end tre dage intuberet, i intensiv afdeling på Mengücekgazi Training and Research Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ribbensbrud
- akut blødning
- ustabilt intrakranielt tryk
- eksistensen af thoraxdræningsrør, og de har en historie med spinalkirurgi,
- hudinfektion i ryg- og brystområdet og subkutant emfysem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rutinemæssig lungerehabilitering
rutinemæssig lungerehabilitering bestod af positionsgivende teknik
|
modtaget rutinemæssig lungerehabilitering bestod af positionsgivende teknik (venstre lateral, liggende, højre lateral), percussion af brystvæggen, postural dræning og luftvejsaspiration hver 3. time.
administreret brystvægsvibrationsteknik ud over den rutinemæssige lungerehabiliteringsmetode i 72 timer.
Brystvibrationsmetoden blev anvendt med en frekvens på 7-10 Hz givet af en ped, der var viklet rundt om thorax og pulmonal rehabilitering med 3 mmHg tryk fire gange dagligt med 15-minutters perioder (TheVest® Model 205).
|
|
Aktiv komparator: brystvægsvibrationsteknik
brystvægsvibrationsteknik ud over den rutinemæssige lungerehabiliteringsmetode i 72 timer.
|
modtaget rutinemæssig lungerehabilitering bestod af positionsgivende teknik (venstre lateral, liggende, højre lateral), percussion af brystvæggen, postural dræning og luftvejsaspiration hver 3. time.
administreret brystvægsvibrationsteknik ud over den rutinemæssige lungerehabiliteringsmetode i 72 timer.
Brystvibrationsmetoden blev anvendt med en frekvens på 7-10 Hz givet af en ped, der var viklet rundt om thorax og pulmonal rehabilitering med 3 mmHg tryk fire gange dagligt med 15-minutters perioder (TheVest® Model 205).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra baseline af Lung Collapse Index (LCI) værdier blev registreret ved at lytte til både lungerne og score mellem 0 og 4 (0: normal ekspansion, 1: enkelt lap kollaps, 2: 2 lap kollaps, 3: multipel lap kollaps) ved seks måned
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægten af det tørre sputum efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- erzincan university
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .