- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02645695
Qual è il metodo di fisioterapia polmonare efficace nei pazienti in terapia intensiva?
L'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica può accelerare la dimissione dei pazienti in terapia intensiva intubati?
Sono stati studiati gli effetti della tecnica di oscillazione della parete toracica ad alta frequenza applicata sui pazienti intubati in unità di terapia intensiva.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 30 pazienti intubati e sotto il ventilatore meccanico fornito. Mentre il gruppo di controllo (n=15) ha ricevuto la tecnica di riabilitazione polmonare di routine, al gruppo di studio (n=15) è stata somministrata l'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza per 72 ore come 4 volte a intervalli di 15 minuti, oltre alla tecnica di riabilitazione polmonare. I punteggi APACHE-II dei pazienti, il peso dell'espettorato secco, l'indice di collasso polmonare ei valori dei gas nel sangue sono stati misurati alle ore 24, 48 e 72 e la coltura dell'aspirato endotracheale è stata studiata all'inizio e alla 72. Inoltre, i risultati dei pazienti sono stati valutati alla fine della prima settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con più di tre giorni intubati, nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di formazione e ricerca di Mengücekgazi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con frattura costale
- emorragia acuta
- pressione intracranica instabile
- esistenza di tubo di drenaggio toracico e coloro che hanno una storia di chirurgia spinale,
- infezione della pelle nella zona della schiena e del torace ed enfisema sottocutaneo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: riabilitazione polmonare di routine
la riabilitazione polmonare di routine consisteva nella tecnica di dare la posizione
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ricevuto riabilitazione polmonare di routine consisteva nella tecnica di assegnazione della posizione (laterale sinistro, supino, laterale destro), percussione della parete toracica, drenaggio posturale e aspirazione delle vie aeree ogni 3 ore.
tecnica di vibrazione della parete toracica somministrata in aggiunta al metodo di riabilitazione polmonare di routine per 72 ore.
Il metodo della vibrazione toracica è stato applicato con una frequenza di 7-10 Hz data da un ped avvolto intorno al torace e riabilitazione polmonare con una pressione di 3 mmHg quattro volte al giorno con periodi di 15 minuti (TheVest® Modello 205).
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Comparatore attivo: tecnica di vibrazione della parete toracica
tecnica di vibrazione della parete toracica in aggiunta al metodo di riabilitazione polmonare di routine per 72 ore.
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ricevuto riabilitazione polmonare di routine consisteva nella tecnica di assegnazione della posizione (laterale sinistro, supino, laterale destro), percussione della parete toracica, drenaggio posturale e aspirazione delle vie aeree ogni 3 ore.
tecnica di vibrazione della parete toracica somministrata in aggiunta al metodo di riabilitazione polmonare di routine per 72 ore.
Il metodo della vibrazione toracica è stato applicato con una frequenza di 7-10 Hz data da un ped avvolto intorno al torace e riabilitazione polmonare con una pressione di 3 mmHg quattro volte al giorno con periodi di 15 minuti (TheVest® Modello 205).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la variazione rispetto al basale dei valori Lung Collapse Index (LCI) è stata registrata ascoltando entrambi i polmoni e ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 4 (0: espansione normale, 1: collasso di un singolo lobo, 2: collasso di 2 lobi, 3: collasso di più lobi) a sei mese
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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peso dell'espettorato secco dopo sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
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