- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02645695
Jaka jest skuteczna metoda fizjoterapii płucnej u pacjentów w stanie krytycznym?
Czy oscylacja ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości może przyspieszyć wypis z zaintubowanych pacjentów intensywnej terapii?
Badano wpływ techniki oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości stosowanej u pacjentów zaintubowanych na oddziale intensywnej terapii.
Do badania włączono łącznie 30 pacjentów zaintubowanych i podłączonych do respiratora mechanicznego. Podczas gdy grupa kontrolna (n=15) otrzymywała rutynową technikę rehabilitacji oddechowej, grupie badanej (n=15) podawano oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości przez 72 godziny w 4-krotnych odstępach 15-minutowych, oprócz techniki rehabilitacji oddechowej. Wyniki APACHE-II pacjentów, masę suchej plwociny, wskaźnik zapadnięcia się płuc i gazometrię krwi mierzono w 24., 48. i 72. godzinie, a posiew aspiratu z tchawicy badano w początkowej i 72. godzinie. Ponadto pod koniec pierwszego tygodnia oceniano wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z ponad trzema dniami intubacji na oddziale intensywnej terapii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Mengücekgazi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniem żebra
- ostry krwotok
- niestabilne ciśnienie śródczaszkowe
- istnienie rurki drenażowej klatki piersiowej i tych, którzy mają historię operacji kręgosłupa,
- zakażenia skóry w okolicy pleców i klatki piersiowej oraz rozedma podskórna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: rutynowa rehabilitacja oddechowa
Rutynowa rehabilitacja oddechowa polegała na podawaniu pozycji
|
rutynowa rehabilitacja pulmonologiczna składała się z techniki układania (na lewym boku, na plecach, na prawym boku), opukiwania ściany klatki piersiowej, drenażu ułożeniowego i aspiracji dróg oddechowych co 3 godziny.
zastosował technikę wibracji ściany klatki piersiowej jako dodatek do rutynowej metody rehabilitacji oddechowej przez 72 godziny.
Zastosowano metodę wibracji klatki piersiowej z częstotliwością 7-10 Hz podawaną przez pedał owinięty wokół klatki piersiowej oraz rehabilitację oddechową z ciśnieniem 3 mmHg cztery razy dziennie w odstępach 15-minutowych (TheVest® Model 205).
|
Aktywny komparator: technika wibracji ściany klatki piersiowej
techniką wibracji ściany klatki piersiowej jako uzupełnienie rutynowej metody rehabilitacji oddechowej przez 72 godziny.
|
rutynowa rehabilitacja pulmonologiczna składała się z techniki układania (na lewym boku, na plecach, na prawym boku), opukiwania ściany klatki piersiowej, drenażu ułożeniowego i aspiracji dróg oddechowych co 3 godziny.
zastosował technikę wibracji ściany klatki piersiowej jako dodatek do rutynowej metody rehabilitacji oddechowej przez 72 godziny.
Zastosowano metodę wibracji klatki piersiowej z częstotliwością 7-10 Hz podawaną przez pedał owinięty wokół klatki piersiowej oraz rehabilitację oddechową z ciśnieniem 3 mmHg cztery razy dziennie w odstępach 15-minutowych (TheVest® Model 205).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmianę wartości wskaźnika zapadania się płuc (LCI) w stosunku do wartości wyjściowych rejestrowano, osłuchując oba płuca i oceniając od 0 do 4 (0: normalna ekspansja, 1: zapadnięcie się jednego płata, 2: zapadnięcie się płata 2, 3: zapadnięcie się wielu płatów) o szóstej miesiąc
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
masy suchej plwociny po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- erzincan university
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rutynowa rehabilitacja oddechowa
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo