- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02652182
Krátkodobá expozice znečištění ovzduší a výsledky v nemocnici u pacientů s akutním infarktem myokardu
24. července 2016 aktualizováno: Jin Geng, Nanjing Medical University
Cílem této studie je zjistit, zda krátkodobé vystavení znečištění ovzduší je spojeno s nemocničními následky, jako je úmrtnost a nemocnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Čína, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevacemi segmentu ST (S a T-vlna), kteří podstoupili urgentní perkutánní koronární intervenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 12 hodin po nástupu příznaků infarktu myokardu
- Dokumentovaný akutní infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (vlna S a T)
- Přijatá urgentní perkutánní koronární intervence
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevacemi segmentu ST (S a T-vlna), kteří podstoupili urgentní perkutánní koronární intervenci v první lidové nemocnici Huai'an
|
|
2
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevacemi segmentu ST (S- a T-vlna), kteří podstoupili urgentní perkutánní koronární intervenci v nemocnici Nanjing Drum Tower
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: ve fázi hospitalizace do 30 dnů
|
ve fázi hospitalizace do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ve fázi hospitalizace do 30 dnů
|
ve fázi hospitalizace do 30 dnů
|
|
|
Segment ST (S- a T-vlna) klesá
Časové okno: do hodiny po primární perkutánní koronární intervenci
|
do hodiny po primární perkutánní koronární intervenci
|
|
|
funkce levé komory
Časové okno: ve fázi hospitalizace do 30 dnů
|
ejekční frakce levé komory v % a koncový diastolický průměr levé komory v mm, oba jsou hodnoceny echokardiograficky k posouzení funkce levé komory
|
ve fázi hospitalizace do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20160006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Znečištění ovzduší
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...UkončenoZaměstnanci společnosti Air France pracující na letištích v Marseille a Paříži (zaměstnanci letové linky a administrativní zaměstnanci)Francie
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno