- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02652182
Krótkoterminowe narażenie na zanieczyszczenie powietrza i wyniki wewnątrzszpitalne u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
24 lipca 2016 zaktualizowane przez: Jin Geng, Nanjing Medical University
Celem tego badania jest zbadanie, czy krótkotrwałe narażenie na zanieczyszczenie powietrza jest związane z wynikami wewnątrzszpitalnymi, takimi jak śmiertelność i zachorowalność.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (załamek S i T), którzy otrzymali pilną przezskórną interwencję wieńcową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mniej niż 12 godzin od wystąpienia objawów zawału mięśnia sercowego
- Udokumentowany ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (załamek S i T).
- Otrzymano pilną przezskórną interwencję wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (załamek S i T), którzy otrzymali pilną przezskórną interwencję wieńcową w szpitalu pierwszej ludności w Huai'an
|
|
2
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (S i T), którzy otrzymali pilną przezskórną interwencję wieńcową w szpitalu Nanjing Drum Tower
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: w fazie pobytu w szpitalu do 30 dni
|
w fazie pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w fazie pobytu w szpitalu do 30 dni
|
w fazie pobytu w szpitalu do 30 dni
|
|
|
Odcinek ST (załamek S i T) maleje
Ramy czasowe: w ciągu godziny po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
|
w ciągu godziny po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
|
czynność lewej komory
Ramy czasowe: w fazie pobytu w szpitalu do 30 dni
|
frakcja wyrzutowa lewej komory w % i średnica końcoworozkurczowa lewej komory w mm, oba oceniane za pomocą echokardiografii w celu oceny funkcji lewej komory
|
w fazie pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanieczyszczenie powietrza
-
Cairo UniversityZakończonyFekry VS intubacyjne drogi oddechowe Air-QEgipt
-
Dr.Mahak MehtaZakończonyProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...ZakończonyPracownicy firmy Air France pracujący na lotniskach w Marsylii i Paryżu (pracownicy linii lotniczych i administracyjni)Francja