- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02652182
Exposición a corto plazo a la contaminación del aire y resultados hospitalarios en pacientes con infarto agudo de miocardio
24 de julio de 2016 actualizado por: Jin Geng, Nanjing Medical University
El objetivo de este estudio es investigar si la exposición a corto plazo a la contaminación del aire se asocia o no con resultados hospitalarios, como la mortalidad y la morbilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Porcelana, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (ondas S y T) que recibieron una intervención coronaria percutánea de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 12 horas después del inicio de los síntomas del infarto de miocardio
- Infarto agudo de miocardio documentado con elevación del segmento ST (ondas S y T)
- Recibió una intervención coronaria percutánea emergente
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (ondas S y T) que recibieron una intervención coronaria percutánea de emergencia en el primer hospital popular de Huai'an
|
|
2
pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (ondas S y T) que recibieron una intervención coronaria percutánea de emergencia en el hospital Drum Tower de Nanjing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: en la fase de estancia hospitalaria, hasta 30 días
|
en la fase de estancia hospitalaria, hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: en la fase de estancia hospitalaria, hasta 30 días
|
en la fase de estancia hospitalaria, hasta 30 días
|
|
|
Disminución del segmento ST (ondas S y T)
Periodo de tiempo: dentro de una hora después de la intervención coronaria percutánea primaria
|
dentro de una hora después de la intervención coronaria percutánea primaria
|
|
|
función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: en la fase de estancia hospitalaria, hasta 30 días
|
fracción de eyección del ventrículo izquierdo en % y diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo en mm, ambos se evalúan mediante ecocardiografía para evaluar la función del ventrículo izquierdo
|
en la fase de estancia hospitalaria, hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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