- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02652182
Kurzfristige Luftverschmutzungsexposition und Ergebnisse im Krankenhaus bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
24. Juli 2016 aktualisiert von: Jin Geng, Nanjing Medical University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kurzfristige Exposition gegenüber Luftverschmutzung mit Krankenhausergebnissen wie Mortalität und Morbidität verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, China, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem ST-Hebungsinfarkt (S- und T-Welle), die eine akute perkutane Koronarintervention erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 12 Stunden nach Einsetzen der Myokardinfarktsymptome
- Dokumentierter akuter ST-Hebungsinfarkt (S- und T-Welle).
- Erhielt eine Notfall-perkutane Koronarintervention
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Patienten mit akutem ST-Hebungsinfarkt (S- und T-Welle), die im ersten Volkskrankenhaus von Huai'an eine Notfall-perkutane Koronarintervention erhielten
|
2
Patienten mit akutem ST(S- und T-Wellen)-Hebungs-Myokardinfarkt, die im Nanjing Drum Tower Krankenhaus eine Notfall-perkutane Koronarintervention erhielten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: in der Phase des Krankenhausaufenthaltes bis zu 30 Tage
|
in der Phase des Krankenhausaufenthaltes bis zu 30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: in der Phase des Krankenhausaufenthaltes bis zu 30 Tage
|
in der Phase des Krankenhausaufenthaltes bis zu 30 Tage
|
|
ST-Segment (S- und T-Welle) nimmt ab
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach der primären perkutanen Koronarintervention
|
innerhalb einer Stunde nach der primären perkutanen Koronarintervention
|
|
linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: in der Phase des Krankenhausaufenthaltes bis zu 30 Tage
|
linksventrikuläre Ejektionsfraktion in % und linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser in mm, beide werden mittels Echokardiographie ausgewertet, um die linksventrikuläre Funktion zu beurteilen
|
in der Phase des Krankenhausaufenthaltes bis zu 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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