- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02652182
Esposizione a breve termine all'inquinamento atmosferico ed esiti intraospedalieri nei pazienti con infarto miocardico acuto
24 luglio 2016 aggiornato da: Jin Geng, Nanjing Medical University
Lo scopo di questo studio è indagare se l'esposizione a breve termine all'inquinamento atmosferico sia associata o meno a esiti ospedalieri, come mortalità e morbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Cina, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST (onda S e T) sottoposti a intervento coronarico percutaneo in emergenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Meno di 12 ore dopo l'insorgenza dei sintomi di infarto miocardico
- Infarto miocardico acuto documentato con sopraslivellamento del segmento ST (onda S e T).
- Ricevuto intervento coronarico percutaneo emergente
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST (onda S e T) che hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo emergente nel primo ospedale popolare di Huai'an
|
|
2
pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST (onda S e T) che hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo emergente nell'ospedale Nanjing Drum Tower
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: nella fase di degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
nella fase di degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: nella fase di degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
nella fase di degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
|
|
Segmento ST (onda S e T) decrescente
Lasso di tempo: entro un'ora dall'intervento coronarico percutaneo primario
|
entro un'ora dall'intervento coronarico percutaneo primario
|
|
|
funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: nella fase di degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
frazione di eiezione ventricolare sinistra in % e diametro telediastolico ventricolare sinistro in mm, entrambi valutati mediante ecocardiografia per valutare la funzione ventricolare sinistra
|
nella fase di degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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