- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02652182
Exposição à Poluição do Ar a Curto Prazo e Desfechos Hospitalares em Pacientes com Infração Aguda do Miocárdio
24 de julho de 2016 atualizado por: Jin Geng, Nanjing Medical University
O objetivo deste estudo é investigar se a exposição de curto prazo à poluição do ar está ou não associada a desfechos intra-hospitalares, como mortalidade e morbidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, China, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (ondas S e T) que receberam intervenção coronária percutânea emergente
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 12 horas após o início dos sintomas de infarto do miocárdio
- Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (ondas S e T) documentado
- Recebeu intervenção coronária percutânea emergente
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (ondas S e T) que receberam intervenção coronária percutânea emergente no primeiro hospital popular de Huai'an
|
2
pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (ondas S e T) que receberam intervenção coronária percutânea emergente no hospital Nanjing Drum Tower
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: na fase de internação, até 30 dias
|
na fase de internação, até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da internação
Prazo: na fase de internação, até 30 dias
|
na fase de internação, até 30 dias
|
|
Segmento ST (ondas S e T) diminuindo
Prazo: dentro de uma hora após a intervenção coronária percutânea primária
|
dentro de uma hora após a intervenção coronária percutânea primária
|
|
função ventricular esquerda
Prazo: na fase de internação, até 30 dias
|
fração de ejeção do ventrículo esquerdo em % e diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo em mm, ambos são avaliados por ecocardiografia para avaliar a função ventricular esquerda
|
na fase de internação, até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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