- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02653729
Cbt pro psychózu a vliv na příznaky psychózy (cbtpaps)
Kognitivně behaviorální terapie psychózy u pacienta s první epizodou a výsledek kognitivně behaviorální terapie psychotických příznaků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl zkoumat účinek kognitivní a behaviorální terapie na psychózu u pacientů s první epizodou a vidět výsledek KBT na psychotické symptomy.
Kognitivní a behaviorální terapie psychózy
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je terapie mluvením, která může pomoci zvládnout problémy tím, že změní způsob vašeho myšlení a chování.
Existují pozoruhodné klinické úspěchy v léčbě běžných emočních poruch pomocí kognitivně-behaviorálních přístupů založených na přesných teoretických modelech. U úzkostných poruch se základní přesvědčení o strachu testuje v behaviorálních experimentech, aby se podstatně snížily symptomy; při depresi se nálada zvedne přehodnocením negativních pohledů na sebe sama a omezením nadměrného přežvykování.
U psychózy jsou podobné psychologické procesy aktivní při prožívání bludů a halucinací. Například perzekuční bludy jsou konceptualizovány jako přesvědčení o hrozbě, což jsou pokusy pacienta porozumět svým osobním zkušenostem, zatímco halucinace jsou problematické, když je pacient interpretuje jako silné a destruktivní síly. Proto jsou v kognitivní terapii psychózy úzkostné myšlenky pečlivě přehodnocovány; stažení ze sociálního kontaktu a aktivity se postupně obrací; a jsou podporovány pocity naděje, kontroly a vlastní hodnoty. Pacienti s psychózou dostávají čas, aby mohli mluvit o svých zkušenostech, a co je důležité, z této společné diskuse se vyvinou strategie.
V této individuální terapii jsou stresující zážitky ústředním bodem. První generace kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro psychózu, když byla přidána ke standardní péči, prokázala účinnost při léčbě pacientů s bludy a halucinacemi.
Psychóza Psychóza je vážná duševní porucha charakterizovaná myšlením a emocemi, které jsou natolik narušené, že naznačují, že osoba, která je prožívá, ztratila kontakt s realitou.
Osoby s psychózou jsou popisovány jako psychotické. Lidé trpící psychózou mohou vykazovat určité změny osobnosti a poruchy myšlení. V závislosti na jeho závažnosti to může být doprovázeno neobvyklým nebo bizarním chováním, stejně jako potížemi se sociální interakcí a narušením provádění každodenních činností.
Termín "psychóza" je velmi široký a může znamenat cokoliv od relativně normálních aberantních zážitků až po komplexní a katatonické projevy schizofrenie a bipolární poruchy typu 1. U správně diagnostikovaných psychiatrických poruch (kde byly extenzivními lékařskými a biologickými laboratorními testy vyloučeny jiné příčiny) je psychóza popisným termínem pro halucinace, bludy, někdy násilí a zhoršený náhled, které se mohou objevit. Psychóza je obecně termín daný znatelným deficitům v normálním chování (negativní znaky) a častěji různým typům halucinací nebo bludných přesvědčení, zejména pokud jde o vztah mezi já a ostatními, jako je grandiozita a paranoia.
Cíle
- Prozkoumat účinek kognitivně behaviorální terapie na psychózu u pacientů s první epizodou.
- Vyvinout návod k provádění kognitivně behaviorální terapie u pacientů s časnou psychózou.
- Zhodnotit hlavní klinické výsledky v léčbě psychotických symptomů.
- Zkoumat proveditelnost kognitivně behaviorální terapie u psychotických pacientů. Odůvodnění studie Cílem této studie je prozkoumat účinnost kognitivně behaviorální terapie u psychóz u pacientů s první epizodou a vidět výsledek KBT na psychotické symptomy. Protože kognitivně behaviorální terapie se většinou používá u depresivních pacientů k léčbě negativního vzorce myšlení
Kognitivně behaviorální přístupy v léčbě psychózy se v posledních letech staly z řady důvodů rozšířenější. V posledních dvou nebo třech desetiletích byly k dispozici důkazy o úspěchu těchto technik s jinými formami psychopatologie, jako je deprese, úzkostné poruchy a zdravotní problémy. Úzkost, deprese a nízké sebevědomí byly uváděny jako nejčastější důsledky psychotických poruch. Z pozorování také vyplynulo, že mnoho pacientů vyvíjí své vlastní strategie zvládání pro snížení frekvence, závažnosti a rušivých příznaků. Přibývá také důkazů o vlivu faktorů sociálního prostředí na průběh psychózy a vývoje modelů stresové zranitelnosti k vysvětlení těchto vztahů. Výzkum naznačuje, že 20 až 50 procent osob s psychózou, které dostávají neuroleptika, nadále pociťuje potíže související s jejich psychotickými příznaky.
Terapeutický proces spočívá v pomoci pacientovi, aby si uvědomil svůj vnitřní proud myšlenek, když je ve stresu, a identifikoval a upravil dysfunkční myšlenky. Behaviorální techniky se používají k vyvolání funkčních změn v chování, regulaci emocí a napomáhání procesu kognitivní restrukturalizace. Úprava základního dysfunkčního přesvědčení pacienta vede k trvalému zlepšení. V této strukturované terapii terapeut a pacient spolupracují na použití přístupu, který zahrnuje testování reality a experimentování.
Metoda
Uspořádání výzkumu Tato studie bude slepá randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící proveditelnost k testování účinnosti krátké KBT u pacientů trpících první epizodou psychózy.
Vzorek Celkem 50 pacientů splňujících kritéria pro zařazení do studie bude přijato z psychiatrické jednotky veřejné nemocnice Raheem yar Khan, Pákistán. provedená za použití 50 pacientů, kteří splnili kritéria způsobilosti.
Nástroje/Posuzovací opatření
Ve výzkumu budou použita následující hodnotící opatření:
- Stupnice hodnocení psychotických příznaků.
- Škála pozitivních a negativních symptomů.
- Harmonogram pro hodnocení vhledů.
Postup
- Autoři škál budou informováni o využití škály v aktuálním výzkumu.
- Získejte povolení, aby Dr.Farooq Naeem použil CBT manuál psychózy.
- SPSSv.20 pro analýzu dat
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou psychózy psychiatrem náborového oddělení.
- Pacienti s trváním nemoci do 3 let.
- Pacienti s minimálně 5letým vzděláním.
- Pacienti ve věkovém rozmezí 18 až 35 let.
- Kompetentní a ochotní dát informovaný souhlas.
- Pacienti žijící ve spádové oblasti studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychózou vyvolanou léky.
- Pacienti s těžkou psychopatologií, neschopní dát informovaný souhlas.
- Pacienti trpící organickou nebo neurologickou poruchou.
- Pacienti trpící chronickým fyzickým stavem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidon tableta 2 mg a Donu 10 mg perorálně dvakrát denně a tableta Olepra 5 mg ústy na noc a program C.B.T 6 sezení 45 minut po každých 15 dnech
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Espidone, Olepra a Donu
Espidon tableta 2 mg a Donu 10 mg perorálně dvakrát denně Olepra tableta 5 mg ústy na noc
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
50 účastníků se schizofrenií hodnoceno PANSS
Časové okno: 2 hodiny
|
30 položek otázka zeptejte se účastníka
|
2 hodiny
|
|
50 účastníků se schizofrenií hodnoceno SAI
Časové okno: 30 minut
|
tři otázky mají každá dvě části
|
30 minut
|
|
50 účastníků se schizofrenií hodnoceno pomocí PSRS
Časové okno: 1 hodina
|
6 položek o bludu a 11 položek o sluchových halucinacích
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- abdulsattar
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .