Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cbt dla psychozy i wpływu na objawy psychozy (cbtpaps)

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Aisha Andleeb

Terapia poznawczo-behawioralna psychozy u pacjenta z pierwszym epizodem i wyniki terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku objawów psychotycznych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku psychozy u pacjentów z pierwszym epizodem oraz poznanie wpływu CBT na objawy psychotyczne. Ponieważ terapia poznawczo-behawioralna stosowana jest głównie u pacjentów z depresją w leczeniu negatywnych wzorców myślenia. Podejścia poznawczo-behawioralne w leczeniu psychoz stały się w ostatnich latach bardziej rozpowszechnione z wielu powodów. Dowody były dostępne przez ostatnie dwie lub trzy dekady dotyczące sukcesu tych technik w przypadku innych form psychopatologii, takich jak depresja, zaburzenia lękowe i problemy medyczne. Lęk, depresja i niska samoocena zostały wymienione jako najczęstsze konsekwencje zaburzeń psychotycznych. Pojawiła się również obserwacja, że ​​wielu pacjentów opracowuje własne strategie radzenia sobie w celu zmniejszenia częstotliwości, nasilenia i destrukcji objawów. Pojawia się również coraz więcej dowodów dotyczących wpływu społecznych czynników środowiskowych na przebieg psychozy oraz rozwoju modeli podatności na stres w celu wyjaśnienia tych zależności. Badania sugerują, że od 20 do 50 procent osób z psychozą, które otrzymują neuroleptyki, nadal doświadcza trudności związanych z objawami psychotycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii poznawczej i behawioralnej na psychozę u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy oraz poznanie wpływu CBT na objawy psychotyczne.

Terapia poznawcza i behawioralna psychozy

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to terapia rozmowa, która może pomóc w radzeniu sobie z problemami poprzez zmianę sposobu myślenia i zachowania.

Istnieją godne uwagi sukcesy kliniczne w leczeniu powszechnych zaburzeń emocjonalnych przy użyciu podejść poznawczo-behawioralnych opartych na precyzyjnych modelach teoretycznych. W zaburzeniach lękowych leżące u podstaw przekonania dotyczące strachu są testowane w eksperymentach behawioralnych w celu znacznego zmniejszenia objawów; w depresji nastrój poprawia się poprzez przewartościowanie negatywnych poglądów na siebie i ograniczenie nadmiernego ruminowania.

W przypadku psychozy podobne procesy psychologiczne są aktywne w doświadczaniu urojeń i halucynacji. Na przykład urojenia prześladowcze są konceptualizowane jako przekonania o zagrożeniu, które są próbami zrozumienia przez pacjenta jego osobistych doświadczeń, podczas gdy halucynacje są problematyczne, gdy pacjent interpretuje je jako reprezentujące potężne i destrukcyjne siły. Dlatego w kognitywnej terapii psychozy myśli przepełnione strachem są dokładnie oceniane; wycofywanie się z kontaktów społecznych i aktywności jest stopniowo odwracane; a poczucie nadziei, kontroli i poczucia własnej wartości są wspierane. Pacjenci z psychozą mają czas na rozmowę o swoich doświadczeniach i, co ważne, na podstawie tej wspólnej dyskusji opracowywane są strategie.

W tej terapii jeden na jednego stresujące doświadczenia zajmują centralne miejsce. Pierwsza generacja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) psychozy, dodana do standardowej opieki, wykazała skuteczność w leczeniu pacjentów z urojeniami i halucynacjami.

Psychoza Psychoza jest poważnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się zaburzeniem myślenia i emocji na tyle, że wskazuje na to, że osoba ich doświadczająca utraciła kontakt z rzeczywistością.

Osoby z psychozą są określane jako psychotyczne. Osoby doświadczające psychozy mogą wykazywać pewne zmiany osobowości i zaburzenia myślenia. W zależności od nasilenia może temu towarzyszyć niezwykłe lub dziwaczne zachowanie, a także trudności w interakcjach społecznych i upośledzenie wykonywania codziennych czynności.

Termin „psychoza” jest bardzo szeroki i może oznaczać wszystko, od stosunkowo normalnych odbiegających od normy doświadczeń, aż po złożone i katatoniczne przejawy schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1. W prawidłowo zdiagnozowanych zaburzeniach psychicznych (gdzie inne przyczyny zostały wykluczone na podstawie szeroko zakrojonych medycznych i biologicznych badań laboratoryjnych), psychoza jest terminem opisowym dla halucynacji, urojeń, czasem przemocy i zaburzeń wglądu, które mogą wystąpić. Psychoza jest ogólnie terminem nadawanym zauważalnym deficytom w normalnym zachowaniu (objawy negatywne), a częściej różnym typom halucynacji lub urojeniowym przekonaniom, zwłaszcza w odniesieniu do relacji między sobą a innymi, jak w wielkości i paranoi.

Cele

  1. Zbadanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na psychozę u pacjentów z pierwszym epizodem.
  2. Opracowanie poradnika prowadzenia terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z wczesną psychozą.
  3. Ocena głównych wyników klinicznych w leczeniu objawów psychotycznych.
  4. Zbadanie wykonalności terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów psychotycznych. Uzasadnienie badania Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej psychozy u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy oraz poznanie wpływu CBT na objawy psychotyczne. Ponieważ terapia poznawczo-behawioralna jest najczęściej stosowana u pacjentów z depresją w celu leczenia negatywnego wzorca myślenia

Podejścia poznawczo-behawioralne w leczeniu psychoz stały się bardziej rozpowszechnione w ostatnich latach z wielu powodów. Dowody były dostępne przez ostatnie dwie lub trzy dekady dotyczące sukcesu tych technik w przypadku innych form psychopatologii, takich jak depresja, zaburzenia lękowe i problemy medyczne. Lęk, depresja i niska samoocena zostały wymienione jako najczęstsze konsekwencje zaburzeń psychotycznych. Pojawiła się również obserwacja, że ​​wielu pacjentów opracowuje własne strategie radzenia sobie w celu zmniejszenia częstotliwości, nasilenia i destrukcji objawów. Pojawia się również coraz więcej dowodów dotyczących wpływu społecznych czynników środowiskowych na przebieg psychozy oraz rozwoju modeli podatności na stres w celu wyjaśnienia tych zależności. Badania sugerują, że od 20 do 50 procent osób z psychozą, które otrzymują neuroleptyki, nadal doświadcza trudności związanych z objawami psychotycznymi.

Proces terapeutyczny polega na pomaganiu pacjentowi w uświadomieniu sobie swojego wewnętrznego strumienia myśli, kiedy jest w stanie niepokoju, oraz identyfikacji i modyfikacji dysfunkcyjnych myśli. Techniki behawioralne służą do wywoływania funkcjonalnych zmian w zachowaniu, regulowania emocji i wspomagania procesu restrukturyzacji poznawczej. Modyfikowanie leżących u podstaw dysfunkcyjnych przekonań pacjenta prowadzi do trwałej poprawy. W tej ustrukturyzowanej terapii terapeuta i pacjent współpracują ze sobą, aby zastosować podejście obejmujące testowanie rzeczywistości i eksperymentowanie.

metoda

Projekt badania Niniejsze badanie będzie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem próbnym z oceną wykonalności, mającym na celu sprawdzenie skuteczności krótkiej CBT u pacjentów cierpiących na pierwszy epizod psychozy.

Próba Łącznie 50 pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania zostanie zrekrutowanych z oddziału psychiatrycznego szpitala publicznego w Raheem yar khan w Pakistanie. przeprowadzone na 50 pacjentach spełniło kryteria kwalifikacyjne.

Instrumenty/miary oceny

W badaniu zastosowane zostaną następujące miary oceny:

  1. Skale oceny objawów psychotycznych.
  2. Skala objawów pozytywnych i negatywnych.
  3. Harmonogram oceny wglądu.

Procedura

  1. Autorzy skal zostaną poinformowani o zastosowaniu skali w bieżących badaniach.
  2. Uzyskaj pozwolenie na użycie przez Dr.Farooqa Naeema podręcznika psychozy CBT.
  3. SPSSv.20 do analizy danych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem psychozy przez psychiatrę jednostki rekrutacyjnej.
  • Pacjenci z czasem trwania choroby do 3 lat.
  • Pacjenci z minimum 5 letnim stażem.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 35 lat.
  • Kompetentny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci mieszkający w badanym obszarze zlewni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z psychozą polekową.
  • Pacjenci z ciężką psychopatologią, niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci cierpiący na zaburzenia organiczne lub neurologiczne.
  • Pacjenci cierpiący na przewlekły stan fizyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidone tabletka 2 mg i Donu 10 mg doustnie 2 razy dziennie i Olepra tabletka 5 mg doustnie na noc i program sesji C.B.T 6 Sesja 45 minut co 15 dni
Inne nazwy:
  • terapia rozmów
  • terapia konwersacyjna
Inne nazwy:
  • ryp
Inne nazwy:
  • olan
Inne nazwy:
  • Zanzia
Aktywny komparator: Espidone, Olepra & Donu
Espidone tabletka 2 mg i Donu 10 mg doustnie dwa razy dziennie Olepra tabletka 5 mg doustnie na noc
Inne nazwy:
  • ryp
Inne nazwy:
  • olan
Inne nazwy:
  • Zanzia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
50 uczestników ze schizofrenią ocenionych przez PANSS
Ramy czasowe: 2 godziny
30 pytań zadanych przez uczestnika
2 godziny
50 uczestników ze schizofrenią ocenianych przez SAI
Ramy czasowe: 30 miętówek
trzy pytania mają dwie części
30 miętówek
50 uczestników ze schizofrenią ocenionych przez PSRS
Ramy czasowe: 1 godzina
6 pozycji dotyczących urojeń i 11 pozycji dotyczących halucynacji słuchowych
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • abdulsattar

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj