- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653729
Cbt dla psychozy i wpływu na objawy psychozy (cbtpaps)
Terapia poznawczo-behawioralna psychozy u pacjenta z pierwszym epizodem i wyniki terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku objawów psychotycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii poznawczej i behawioralnej na psychozę u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy oraz poznanie wpływu CBT na objawy psychotyczne.
Terapia poznawcza i behawioralna psychozy
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to terapia rozmowa, która może pomóc w radzeniu sobie z problemami poprzez zmianę sposobu myślenia i zachowania.
Istnieją godne uwagi sukcesy kliniczne w leczeniu powszechnych zaburzeń emocjonalnych przy użyciu podejść poznawczo-behawioralnych opartych na precyzyjnych modelach teoretycznych. W zaburzeniach lękowych leżące u podstaw przekonania dotyczące strachu są testowane w eksperymentach behawioralnych w celu znacznego zmniejszenia objawów; w depresji nastrój poprawia się poprzez przewartościowanie negatywnych poglądów na siebie i ograniczenie nadmiernego ruminowania.
W przypadku psychozy podobne procesy psychologiczne są aktywne w doświadczaniu urojeń i halucynacji. Na przykład urojenia prześladowcze są konceptualizowane jako przekonania o zagrożeniu, które są próbami zrozumienia przez pacjenta jego osobistych doświadczeń, podczas gdy halucynacje są problematyczne, gdy pacjent interpretuje je jako reprezentujące potężne i destrukcyjne siły. Dlatego w kognitywnej terapii psychozy myśli przepełnione strachem są dokładnie oceniane; wycofywanie się z kontaktów społecznych i aktywności jest stopniowo odwracane; a poczucie nadziei, kontroli i poczucia własnej wartości są wspierane. Pacjenci z psychozą mają czas na rozmowę o swoich doświadczeniach i, co ważne, na podstawie tej wspólnej dyskusji opracowywane są strategie.
W tej terapii jeden na jednego stresujące doświadczenia zajmują centralne miejsce. Pierwsza generacja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) psychozy, dodana do standardowej opieki, wykazała skuteczność w leczeniu pacjentów z urojeniami i halucynacjami.
Psychoza Psychoza jest poważnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się zaburzeniem myślenia i emocji na tyle, że wskazuje na to, że osoba ich doświadczająca utraciła kontakt z rzeczywistością.
Osoby z psychozą są określane jako psychotyczne. Osoby doświadczające psychozy mogą wykazywać pewne zmiany osobowości i zaburzenia myślenia. W zależności od nasilenia może temu towarzyszyć niezwykłe lub dziwaczne zachowanie, a także trudności w interakcjach społecznych i upośledzenie wykonywania codziennych czynności.
Termin „psychoza” jest bardzo szeroki i może oznaczać wszystko, od stosunkowo normalnych odbiegających od normy doświadczeń, aż po złożone i katatoniczne przejawy schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1. W prawidłowo zdiagnozowanych zaburzeniach psychicznych (gdzie inne przyczyny zostały wykluczone na podstawie szeroko zakrojonych medycznych i biologicznych badań laboratoryjnych), psychoza jest terminem opisowym dla halucynacji, urojeń, czasem przemocy i zaburzeń wglądu, które mogą wystąpić. Psychoza jest ogólnie terminem nadawanym zauważalnym deficytom w normalnym zachowaniu (objawy negatywne), a częściej różnym typom halucynacji lub urojeniowym przekonaniom, zwłaszcza w odniesieniu do relacji między sobą a innymi, jak w wielkości i paranoi.
Cele
- Zbadanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na psychozę u pacjentów z pierwszym epizodem.
- Opracowanie poradnika prowadzenia terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z wczesną psychozą.
- Ocena głównych wyników klinicznych w leczeniu objawów psychotycznych.
- Zbadanie wykonalności terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów psychotycznych. Uzasadnienie badania Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej psychozy u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy oraz poznanie wpływu CBT na objawy psychotyczne. Ponieważ terapia poznawczo-behawioralna jest najczęściej stosowana u pacjentów z depresją w celu leczenia negatywnego wzorca myślenia
Podejścia poznawczo-behawioralne w leczeniu psychoz stały się bardziej rozpowszechnione w ostatnich latach z wielu powodów. Dowody były dostępne przez ostatnie dwie lub trzy dekady dotyczące sukcesu tych technik w przypadku innych form psychopatologii, takich jak depresja, zaburzenia lękowe i problemy medyczne. Lęk, depresja i niska samoocena zostały wymienione jako najczęstsze konsekwencje zaburzeń psychotycznych. Pojawiła się również obserwacja, że wielu pacjentów opracowuje własne strategie radzenia sobie w celu zmniejszenia częstotliwości, nasilenia i destrukcji objawów. Pojawia się również coraz więcej dowodów dotyczących wpływu społecznych czynników środowiskowych na przebieg psychozy oraz rozwoju modeli podatności na stres w celu wyjaśnienia tych zależności. Badania sugerują, że od 20 do 50 procent osób z psychozą, które otrzymują neuroleptyki, nadal doświadcza trudności związanych z objawami psychotycznymi.
Proces terapeutyczny polega na pomaganiu pacjentowi w uświadomieniu sobie swojego wewnętrznego strumienia myśli, kiedy jest w stanie niepokoju, oraz identyfikacji i modyfikacji dysfunkcyjnych myśli. Techniki behawioralne służą do wywoływania funkcjonalnych zmian w zachowaniu, regulowania emocji i wspomagania procesu restrukturyzacji poznawczej. Modyfikowanie leżących u podstaw dysfunkcyjnych przekonań pacjenta prowadzi do trwałej poprawy. W tej ustrukturyzowanej terapii terapeuta i pacjent współpracują ze sobą, aby zastosować podejście obejmujące testowanie rzeczywistości i eksperymentowanie.
metoda
Projekt badania Niniejsze badanie będzie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem próbnym z oceną wykonalności, mającym na celu sprawdzenie skuteczności krótkiej CBT u pacjentów cierpiących na pierwszy epizod psychozy.
Próba Łącznie 50 pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania zostanie zrekrutowanych z oddziału psychiatrycznego szpitala publicznego w Raheem yar khan w Pakistanie. przeprowadzone na 50 pacjentach spełniło kryteria kwalifikacyjne.
Instrumenty/miary oceny
W badaniu zastosowane zostaną następujące miary oceny:
- Skale oceny objawów psychotycznych.
- Skala objawów pozytywnych i negatywnych.
- Harmonogram oceny wglądu.
Procedura
- Autorzy skal zostaną poinformowani o zastosowaniu skali w bieżących badaniach.
- Uzyskaj pozwolenie na użycie przez Dr.Farooqa Naeema podręcznika psychozy CBT.
- SPSSv.20 do analizy danych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem psychozy przez psychiatrę jednostki rekrutacyjnej.
- Pacjenci z czasem trwania choroby do 3 lat.
- Pacjenci z minimum 5 letnim stażem.
- Pacjenci w wieku od 18 do 35 lat.
- Kompetentny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci mieszkający w badanym obszarze zlewni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z psychozą polekową.
- Pacjenci z ciężką psychopatologią, niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia organiczne lub neurologiczne.
- Pacjenci cierpiący na przewlekły stan fizyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidone tabletka 2 mg i Donu 10 mg doustnie 2 razy dziennie i Olepra tabletka 5 mg doustnie na noc i program sesji C.B.T 6 Sesja 45 minut co 15 dni
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Espidone, Olepra & Donu
Espidone tabletka 2 mg i Donu 10 mg doustnie dwa razy dziennie Olepra tabletka 5 mg doustnie na noc
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
50 uczestników ze schizofrenią ocenionych przez PANSS
Ramy czasowe: 2 godziny
|
30 pytań zadanych przez uczestnika
|
2 godziny
|
|
50 uczestników ze schizofrenią ocenianych przez SAI
Ramy czasowe: 30 miętówek
|
trzy pytania mają dwie części
|
30 miętówek
|
|
50 uczestników ze schizofrenią ocenionych przez PSRS
Ramy czasowe: 1 godzina
|
6 pozycji dotyczących urojeń i 11 pozycji dotyczących halucynacji słuchowych
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- abdulsattar
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyHiperekpleksjaFrancja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone