- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02653729
Cbt per la psicosi e l'effetto sui sintomi della psicosi (cbtpaps)
Terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi nel primo episodio del paziente e risultati della terapia cognitivo-comportamentale sui sintomi psicotici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca mira a esaminare l'effetto della terapia cognitiva e comportamentale per la psicosi nei pazienti al primo episodio e vedere l'esito della CBT sui sintomi psicotici.
Terapia cognitiva e comportamentale per la psicosi
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una terapia parlante che può aiutare a gestire i problemi cambiando il modo in cui pensi e ti comporti.
Ci sono notevoli successi clinici nel trattamento dei disturbi emotivi comuni utilizzando approcci cognitivo-comportamentali basati su precisi modelli teorici. Nei disturbi d'ansia, le credenze di paura sottostanti vengono testate in esperimenti comportamentali per ridurre sostanzialmente i sintomi; nella depressione, l'umore viene sollevato rivalutando le visioni negative di sé e limitando l'eccessiva ruminazione.
Con la psicosi, processi psicologici simili sono attivi nell'esperienza di deliri e allucinazioni. Ad esempio, i deliri persecutori sono concettualizzati come convinzioni di minaccia che sono i tentativi del paziente di dare un senso alle proprie esperienze personali, mentre le allucinazioni sono problematiche quando sono interpretate dal paziente come rappresentanti di forze potenti e distruttive. Quindi, nella terapia cognitiva per la psicosi, i pensieri di paura vengono attentamente rivalutati; il ritiro dal contatto e dall'attività sociale viene gradualmente invertito; e vengono incoraggiati sentimenti di speranza, controllo e autostima. Ai pazienti con psicosi viene dato il tempo di parlare delle loro esperienze e, soprattutto, le strategie vengono sviluppate da questa discussione collaborativa.
In questa terapia individuale, le esperienze angoscianti sono al centro dell'attenzione. La prima generazione di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per la psicosi, quando aggiunta alle cure standard, ha dimostrato efficacia nel trattamento di pazienti con deliri e allucinazioni.
Psicosi La psicosi è un grave disturbo mentale caratterizzato da pensieri ed emozioni così compromessi da indicare che la persona che li vive ha perso il contatto con la realtà.
Le persone con psicosi sono descritte come psicotiche. Le persone che soffrono di psicosi possono mostrare alcuni cambiamenti di personalità e disturbi del pensiero. A seconda della sua gravità, questo può essere accompagnato da comportamenti insoliti o bizzarri, nonché difficoltà nell'interazione sociale e compromissione nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Il termine "psicosi" è molto ampio e può significare qualsiasi cosa, da esperienze aberranti relativamente normali fino alle espressioni complesse e catatoniche della schizofrenia e del disturbo bipolare di tipo 1. Nei disturbi psichiatrici correttamente diagnosticati (dove altre cause sono state escluse da approfonditi test di laboratorio medici e biologici), psicosi è un termine descrittivo per le allucinazioni, i deliri, a volte la violenza e la visione compromessa che possono verificarsi. Psicosi è generalmente il termine dato a deficit evidenti nel comportamento normale (segni negativi) e più comunemente a diversi tipi di allucinazioni o credenze deliranti, soprattutto per quanto riguarda la relazione tra sé e gli altri come nella grandiosità e nella paranoia.
Obiettivi
- Per esplorare l'effetto della terapia cognitivo comportamentale per la psicosi nei pazienti con primo episodio.
- Sviluppare una guida per condurre la terapia cognitivo-comportamentale nei primi pazienti con psicosi.
- Valutare i principali esiti clinici nel trattamento dei sintomi psicotici.
- Esaminare la fattibilità della terapia cognitivo comportamentale nei pazienti psicotici. Razionale dello studio Questo studio si propone di esaminare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi nei pazienti al primo episodio e vedere l'esito della CBT sui sintomi psicotici. Perché la terapia cognitivo comportamentale viene utilizzata principalmente nei pazienti depressi per trattare il modello di pensiero negativo
Gli approcci cognitivo-comportamentali nel trattamento della psicosi sono diventati più diffusi negli ultimi anni per una serie di motivi. Le prove sono state disponibili negli ultimi due o tre decenni per quanto riguarda il successo di queste tecniche con altre forme di psicopatologia come depressione, disturbi d'ansia e problemi medici. Ansia, depressione e bassa autostima sono state citate come le conseguenze più comuni dei disturbi psicotici. È emersa anche l'osservazione che molti pazienti sviluppano le proprie strategie di coping per ridurre la frequenza, la gravità e la perturbazione dei loro sintomi. Ci sono state anche prove crescenti riguardo all'influenza dei fattori ambientali sociali sul decorso della psicosi e allo sviluppo di modelli di stress-vulnerabilità per spiegare queste relazioni. La ricerca suggerisce che dal 20 al 50 percento delle persone con psicosi che ricevono neurolettici continuano a sperimentare difficoltà legate ai loro sintomi psicotici.
Il processo terapeutico consiste nell'aiutare il paziente a prendere coscienza del proprio flusso interno di pensieri quando è angosciato, e ad identificare e modificare i pensieri disfunzionali. Le tecniche comportamentali vengono utilizzate per determinare cambiamenti funzionali nel comportamento, regolare le emozioni e aiutare il processo di ristrutturazione cognitiva. La modifica delle convinzioni disfunzionali sottostanti del paziente porta a miglioramenti duraturi. In questa terapia strutturata, il terapeuta e il paziente lavorano in modo collaborativo per utilizzare un approccio che prevede test di realtà e sperimentazione.
Metodo
Disegno della ricerca Il presente studio sarà uno studio randomizzato controllato in cieco valutatore di fattibilità per testare l'efficacia della CBT breve per i pazienti affetti da psicosi al primo episodio.
Campione Totale 50 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno reclutati dall'unità di psichiatria di un ospedale pubblico di Raheem yar khan, Pakistan. condotto utilizzando 50 pazienti ha soddisfatto i criteri di ammissibilità.
Strumenti/Misure di valutazione
Nella ricerca saranno utilizzate le seguenti misure di valutazione:
- Le scale di valutazione dei sintomi psicotici.
- Scala dei sintomi positivi e negativi.
- Programma per la valutazione di Insight.
Procedura
- Gli autori delle scale saranno informati sull'uso della scala nella ricerca attuale.
- Ottieni il permesso al Dr.Farooq Naeem di utilizzare il manuale CBT sulle psicosi.
- SPSSv.20 per l'analisi dei dati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di psicosi dallo psichiatra dell'unità di reclutamento.
- Pazienti con durata di malattia fino a 3 anni.
- Pazienti con un minimo di 5 anni di istruzione.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Competente e disponibile a dare il consenso informato.
- Pazienti residenti nel bacino di utenza dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con psicosi indotta da farmaci.
- Pazienti con grave psicopatologia, incapaci di dare il consenso informato.
- Pazienti affetti da disturbi organici o neurologici.
- Pazienti affetti da condizioni fisiche croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidone compressa 2 mg e Donu 10 mg per via orale due volte al giorno e Olepra compressa 5 mg per via orale durante la notte e programma C.B.T 6 sessioni Sessione di 45 minuti ogni 15 giorni
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Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Espidone, Olepra & Donu
Espidone compressa 2 mg e Donu 10 mg per via orale due volte al giorno Olepra compressa 5 mg per via orale la sera
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Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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50 partecipanti con schizofrenia valutati da PANSS
Lasso di tempo: 2 ore
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Domanda di 30 elementi posta dal partecipante
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2 ore
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50 partecipanti con schizofrenia valutati da SAI
Lasso di tempo: 30 menta
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tre domande hanno ciascuna due parti
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30 menta
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50 partecipanti con schizofrenia valutati da PSRS
Lasso di tempo: 1 ora
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6 item sul delirio e 11 item sull'allucinazione uditiva
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- abdulsattar
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Prove cliniche su terapia cognitivo comportamentale
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
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khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
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Columbia UniversityTerminato
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Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino