Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cbt psykoosille ja vaikutukselle psykoosin oireisiin (cbtpaps)

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Aisha Andleeb

Kognitiivinen käyttäytymisterapia psykoosille ensimmäisen jakson potilaan ja kognitiivisen käyttäytymisterapian tulos psykoottisten oireiden yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta psykoosin ensimmäisen episodijakson potilailla ja nähdä CBT:n tulokset psykoottisiin oireisiin. Koska kognitiivista käyttäytymisterapiaa käytetään enimmäkseen masennuspotilailla negatiivisen ajattelumallin hoitoon Kognitiiviset käyttäytymismenetelmät psykoosin hoidossa ovat yleistyneet viime vuosina useista syistä. Viimeisten kahden tai kolmen vuosikymmenen aikana on saatu todisteita näiden tekniikoiden onnistumisesta muiden psykopatologian muotojen, kuten masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden ja lääketieteellisten ongelmien kanssa. Ahdistus, masennus ja alhainen itsetunto on mainittu psykoottisten häiriöiden yleisimpinä seurauksina. Havainto on myös tullut ilmi, että monet potilaat kehittävät omia selviytymisstrategioitaan oireidensa esiintymistiheyden, vakavuuden ja häiritsemisen vähentämiseksi. Myös sosiaalisten ympäristötekijöiden vaikutuksesta psykoosin etenemiseen ja stressi-haavoittuvuusmallien kehittämiseen on saatu lisää näyttöä näiden suhteiden selittämiseksi. Tutkimukset viittaavat siihen, että 20–50 prosentilla psykoosipotilaista, jotka saavat neuroleptejä, on edelleen psykoottisiin oireisiinsa liittyviä vaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen ja käyttäytymisterapian vaikutusta psykoosin ensijaksopotilailla ja nähdä CBT:n tulos psykoottisiin oireisiin.

Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia psykoosille

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on puheterapiaa, joka voi auttaa hallitsemaan ongelmia muuttamalla tapaasi ajatella ja käyttäytyä.

Yleisten tunnehäiriöiden hoidossa on saavutettu merkittäviä kliinisiä onnistumisia tarkkoihin teoreettisiin malleihin perustuvilla kognitiivis-käyttäytymismenetelmillä. Ahdistuneisuushäiriöissä taustalla olevia pelkouskomuksia testataan käyttäytymiskokeissa oireiden vähentämiseksi oleellisesti; masennuksessa mielialaa kohoaa arvioimalla uudelleen negatiiviset näkemykset itsestä ja rajoittamalla liiallista märehtimistä.

Psykoosin kanssa samanlaiset psykologiset prosessit ovat aktiivisia harhaluulojen ja hallusinaatioiden kokemisessa. Esimerkiksi vainoharhat käsitteellään uhkauskomuksiksi, jotka ovat potilaan yrityksiä saada järkeä henkilökohtaisista kokemuksistaan, kun taas hallusinaatiot ovat ongelmallisia, kun potilas tulkitsee ne edustavan voimakkaita ja tuhoavia voimia. Tästä syystä psykoosin kognitiivisessa terapiassa pelottavat ajatukset arvioidaan huolellisesti uudelleen; vetäytyminen sosiaalisista kontakteista ja aktiviteeteista kääntyy vähitellen päinvastaiseksi; ja toivon, hallinnan ja itsearvon tunteita vaalitaan. Psykoosipotilaille annetaan aikaa keskustella kokemuksistaan, ja mikä tärkeintä, strategioita kehitetään tämän yhteisen keskustelun pohjalta.

Tässä yksilöterapiassa ahdistavat kokemukset ovat keskeisessä asemassa. Ensimmäisen sukupolven kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) psykoosin hoitoon lisättynä tavanomaiseen hoitoon on osoittanut tehokkuutta harhakuvitelmien ja hallusinaatioiden hoidossa.

Psykoosi Psykoosi on vakava mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista ajattelu ja tunteet, jotka ovat niin heikentyneet, että ne osoittavat, että niitä kokeva henkilö on menettänyt yhteyden todellisuuteen.

Ihmisiä, joilla on psykoosi, kuvataan psykoottisiksi. Psykoosista kärsivillä ihmisillä voi olla joitain persoonallisuuden muutoksia ja ajatteluhäiriöitä. Sen vakavuudesta riippuen tähän voi liittyä epätavallista tai outoa käyttäytymistä sekä sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikeutta ja häiriötä päivittäisten toimintojen suorittamisessa.

Termi "psykoosi" on hyvin laaja ja voi tarkoittaa mitä tahansa suhteellisen normaaleista poikkeavista kokemuksista skitsofrenian ja tyypin 1 kaksisuuntaisen mielialahäiriön monimutkaisiin ja katatonisiin ilmentymiin. Oikein diagnosoiduissa psykiatrisissa häiriöissä (joissa muut syyt on suljettu pois laajoilla lääketieteellisillä ja biologisilla laboratoriotesteillä) psykoosi on kuvaava termi hallusinaatioille, harhaluuloille, joskus väkivallalle ja heikentyneelle näkemykselle, joita voi esiintyä. Psykoosilla tarkoitetaan yleensä havaittavissa olevia normaalikäyttäytymisen puutteita (negatiivisia merkkejä) ja yleisemmin erityyppisiä hallusinaatioita tai harhaluuloisia uskomuksia, erityisesti mitä tulee itsen ja muiden väliseen suhteeseen, kuten suurpiirteisyyteen ja vainoharhaisuuteen.

Tavoitteet

  1. Tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta psykoosiin ensimmäisen episodipotilaiden kohdalla.
  2. Kehittää opas kognitiivisen käyttäytymisterapian suorittamiseksi varhaispsykoosipotilailla.
  3. Arvioida tärkeimmät kliiniset tulokset psykoottisten oireiden hoidossa.
  4. Tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuutta psykoottisilla potilailla. Tutkimuksen perustelut Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta psykoosin ensimmäisessä episodipotilaissa ja nähdä CBT:n tulokset psykoottisten oireiden suhteen. Koska kognitiivista käyttäytymisterapiaa käytetään enimmäkseen masennuspotilailla negatiivisen ajattelumallin hoitoon

Kognitiiviset käyttäytymismallit psykoosin hoidossa ovat yleistyneet viime vuosina useista syistä. Viimeisten kahden tai kolmen vuosikymmenen aikana on saatu todisteita näiden tekniikoiden onnistumisesta muiden psykopatologian muotojen, kuten masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden ja lääketieteellisten ongelmien kanssa. Ahdistus, masennus ja alhainen itsetunto on mainittu psykoottisten häiriöiden yleisimpinä seurauksina. Havainto on myös tullut ilmi, että monet potilaat kehittävät omia selviytymisstrategioitaan oireidensa esiintymistiheyden, vakavuuden ja häiritsemisen vähentämiseksi. Myös sosiaalisten ympäristötekijöiden vaikutuksesta psykoosin etenemiseen ja stressi-haavoittuvuusmallien kehittämiseen on saatu lisää näyttöä näiden suhteiden selittämiseksi. Tutkimukset viittaavat siihen, että 20–50 prosentilla psykoosipotilaista, jotka saavat neuroleptejä, on edelleen psykoottisiin oireisiinsa liittyviä vaikeuksia.

Terapeuttinen prosessi koostuu siitä, että potilasta autetaan tulemaan tietoiseksi sisäisestä ajatusvirrastaan, kun hän on ahdistunut, sekä tunnistaa ja muokata epätoiminnallisia ajatuksia. Käyttäytymistekniikoita käytetään saamaan aikaan toiminnallisia muutoksia käyttäytymisessä, säätelemään tunteita ja auttamaan kognitiivista uudelleenjärjestelyprosessia. Potilaan taustalla olevien toimintahäiriöiden uskomusten muuttaminen johtaa pysyviin parannuksiin. Tässä strukturoidussa terapiassa terapeutti ja potilas työskentelevät yhteistyössä käyttääkseen lähestymistapaa, joka sisältää todellisuuden testaamisen ja kokeilun.

Menetelmä

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on toteutettavuusarvioijan sokea satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jolla testataan lyhyen CBT:n tehokkuutta potilailla, jotka kärsivät ensimmäisestä psykoosijaksosta.

Näyte Yhteensä 50 potilasta, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, rekrytoidaan Pakistanin Raheem yar khanin julkisen sairaalan psykiatrian yksiköstä. suoritettiin käyttämällä 50 kelpoisuuskriteerit täyttävää potilasta.

Välineet/arviointitoimenpiteet

Tutkimuksessa käytetään seuraavia arviointimenetelmiä:

  1. Psykoottisten oireiden arviointiasteikot.
  2. Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko.
  3. Insightin arvioinnin aikataulu.

Menettely

  1. Asteikon tekijöitä informoidaan asteikon käytöstä nykyisessä tutkimuksessa.
  2. Hanki lupa Dr. Farooq Naeemille käyttää CBT-käsikirjaa psykoosista.
  3. SPSSv.20 tietojen analysointiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille rekrytointiyksikön psykiatri on todennut psykoosin.
  • Potilaat, joiden sairaus on kestänyt enintään 3 vuotta.
  • Potilaat, joilla on vähintään 5 vuoden koulutus.
  • Potilaat, joiden ikä on 18-35 vuotta.
  • Pätevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Tutkimusalueella asuvat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huumeiden aiheuttama psykoosi.
  • Potilaat, joilla on vakava psykopatologia, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joilla on orgaaninen tai neurologinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen fyysinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidone-tabletti 2 mg ja Donu 10 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja Olepra-tabletti 5 mg suun kautta yöllä ja C.B.T 6 -istuntoohjelma 45 minuuttia 15 päivän välein
Muut nimet:
  • puheterapiaa
  • keskusteluterapiaa
Muut nimet:
  • risp
Muut nimet:
  • olan
Muut nimet:
  • zanzia
Active Comparator: Espidone, Olepra & Donu
Espidone-tabletti 2 mg ja Donu 10 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa Olepra-tabletti 5 mg suun kautta yöllä
Muut nimet:
  • risp
Muut nimet:
  • olan
Muut nimet:
  • zanzia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
50 osallistujaa, joilla on PANSSin arvioima skitsofrenia
Aikaikkuna: 2 tuntia
30 kohteen kysymys osallistujalta
2 tuntia
50 osallistujaa, joilla on SAI:n arvioima skitsofrenia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kolme kysymystä sisältää kaksi osaa
30 minuuttia
50 osallistujaa, joilla on PSRSin arvioima skitsofrenia
Aikaikkuna: 1 tunti
6 kohtaa harhaluulosta ja 11 kohta kuuloharhoista
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa