- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653729
Cbt för psykos och påverkan på psykossymptom (cbtpaps)
Kognitiv beteendeterapi för psykos hos patienter i första avsnittet och resultatet av kognitiv beteendeterapi på psykotiska symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att undersöka effekten av kognitiv terapi och beteendeterapi för psykos hos patienter med första episod och se resultatet av KBT på psykotiska symtom.
Kognitiv och beteendeterapi för psykos
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är samtalsterapi som kan hjälpa till att hantera problem genom att förändra hur du tänker och beter dig.
Det finns anmärkningsvärda kliniska framgångar med att behandla vanliga känslomässiga störningar med hjälp av kognitiva beteendemetoder baserade på exakta teoretiska modeller. Vid ångestsyndrom testas de underliggande rädslatroendena i beteendeexperiment för att avsevärt minska symtomen; vid depression höjs humöret genom att omvärdera negativa synpunkter på jaget och begränsa överdriven idisslande.
Med psykos är liknande psykologiska processer aktiva i upplevelsen av vanföreställningar och hallucinationer. Till exempel begrepps förföljande vanföreställningar som hottrosor som är patientens försök att förstå sina personliga upplevelser, medan hallucinationer är problematiska när de tolkas av patienten som representerande kraftfulla och destruktiva krafter. Därför, i kognitiv terapi för psykos, omvärderas rädsla tankar noggrant; tillbakadragande från social kontakt och aktivitet vänds gradvis; och känslor av hopp, kontroll och självvärde främjas. Patienter med psykoser får tid att prata om sina upplevelser och, viktigare, strategier utvecklas utifrån denna samarbetsdiskussion.
I den här en-mot-en-terapin står plågsamma upplevelser i centrum. Den första generationens kognitiv beteendeterapi (KBT) för psykoser, när den läggs till standardvård, har visat sig vara effektiv vid behandling av patienter med vanföreställningar och hallucinationer.
Psykos Psykos är en allvarlig psykisk störning som kännetecknas av tänkande och känslor som är så försämrade att de tyder på att personen som upplever dem har tappat kontakten med verkligheten.
Personer med psykos beskrivs som psykotiska. Människor som upplever psykos kan uppvisa vissa personlighetsförändringar och tankestörningar. Beroende på dess svårighetsgrad kan detta åtföljas av ovanligt eller bisarrt beteende, såväl som svårigheter med social interaktion och försämring av att utföra dagliga aktiviteter.
Termen "psykos" är mycket bred och kan betyda allt från relativt normala avvikande upplevelser till komplexa och katatoniska uttryck för schizofreni och bipolär typ 1-störning. Vid korrekt diagnostiserade psykiatriska störningar (där andra orsaker har uteslutits genom omfattande medicinska och biologiska laboratorietester) är psykos en beskrivande term för de hallucinationer, vanföreställningar, ibland våld och försämrad insikt som kan uppstå. Psykos är i allmänhet den term som ges till märkbara brister i normalt beteende (negativa tecken) och mer vanligt till olika typer av hallucinationer eller vanföreställningar, särskilt när det gäller relationen mellan sig själv och andra som i grandiositet och paranoia.
Mål
- Att utforska effekten av kognitiv beteendeterapi för psykos hos patienter i första avsnittet.
- Att utveckla en guide för att bedriva kognitiv beteendeterapi hos patienter med tidiga psykoser.
- Att utvärdera de viktigaste kliniska resultaten vid behandling av psykotiska symtom.
- Att undersöka genomförbarheten av kognitiv beteendeterapi hos psykotiska patienter. Motiv för studien Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för psykoser hos patienter med första episod och se resultatet av KBT på psykotiska symtom. Eftersom kognitiv beteendeterapi mestadels används hos depressiva patienter för att behandla det negativa tankemönstret
Kognitiva beteendemässiga tillvägagångssätt vid behandling av psykoser har blivit vanligare de senaste åren av ett antal anledningar. Bevis har funnits tillgängliga under de senaste två eller tre decennierna angående framgången för dessa tekniker med andra former av psykopatologi som depression, ångeststörningar och medicinska problem. Ångest, depression och låg självkänsla har nämnts som de vanligaste konsekvenserna av psykotiska störningar. Observationen har också framkommit att många patienter utvecklar sina egna copingstrategier för att minska frekvensen, svårighetsgraden och störningsgraden av sina symtom. Det har också funnits ökande bevis för påverkan av sociala miljöfaktorer på psykosförloppet och utvecklingen av stress-sårbarhetsmodeller för att förklara dessa samband. Forskning tyder på att 20 till 50 procent av personer med psykoser som får neuroleptika fortsätter att uppleva svårigheter relaterade till sina psykotiska symtom.
Den terapeutiska processen består i att hjälpa patienten att bli medveten om sin inre ström av tankar när han är nödställd, och att identifiera och modifiera de dysfunktionella tankarna. Beteendetekniker används för att åstadkomma funktionella förändringar i beteende, reglera känslor och hjälpa den kognitiva omstruktureringsprocessen. Att modifiera patientens underliggande dysfunktionella övertygelse leder till bestående förbättringar. I denna strukturerade terapi arbetar terapeuten och patienten tillsammans för att använda ett tillvägagångssätt som innehåller verklighetstester och experiment.
Metod
Forskningsdesign Den föreliggande studien kommer att vara en blind randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av kort KBT för patienter som lider av psykos i den första episoden.
Prov Totalt 50 patienter som uppfyller inklusionskriterierna för studien kommer att rekryteras från psykiatrienheten på ett offentligt sjukhus i Raheem yar khan, Pakistan. genomfördes genom att använda 50 patienter som uppfyllde behörighetskriterierna.
Instrument/Utvärderingsåtgärder
Följande bedömningsmått kommer att användas i forskningen:
- De psykotiska symtombedömningsskalorna.
- Positiva och negativa symtomskala.
- Schema för bedömning av insikt.
Procedur
- Författare av skalor kommer att informeras om användningen av skalan i aktuell forskning.
- Få tillstånd att Dr.Farooq Naeem använder KBT-manualen för psykos.
- SPSSv.20 för dataanalys
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med psykos av psykiater vid rekryteringsenheten.
- Patienter med sjukdomstid upp till 3 år.
- Patienter med minst 5 års utbildning.
- Patienter i åldersspannet 18 till 35 år.
- Kompetent och villig att ge informerat samtycke.
- Patienter som bor i studiens upptagningsområde.
Exklusions kriterier:
- Patienter med droginducerad psykos.
- Patienter med svår psykopatologi, oförmögna att ge informerat samtycke.
- Patienter som lider av organisk eller neurologisk störning.
- Patienter som lider av kroniska fysiska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidon tablett 2 mg och Donu 10 mg genom munnen två gånger om dagen och Olepra tablett 5 mg genom munnen på natten och C.B.T 6 sessionsprogram 45 minuters session efter var 15:e dag
|
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Espidone, Olepra & Donu
Espidon tablett 2 mg och Donu 10 mg genom munnen två gånger om dagen Olepra tablett 5 mg genom munnen på natten
|
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
50 deltagare med schizofreni bedömd av PANSS
Tidsram: 2 timmar
|
30 frågor fråga från deltagaren
|
2 timmar
|
|
50 deltagare med schizofreni bedömd av SAI
Tidsram: 30 minuter
|
tre frågor har vardera två delar
|
30 minuter
|
|
50 deltagare med schizofreni bedömd av PSRS
Tidsram: 1 timme
|
6 punkt om villfarelse och 11 punkt om hörselhallucination
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- abdulsattar
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .