- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02653729
Cbt para la psicosis y el efecto sobre los síntomas de la psicosis (cbtpaps)
Terapia cognitiva conductual para la psicosis en pacientes con primer episodio y el resultado de la terapia cognitiva conductual en síntomas psicóticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo examinar el efecto de la terapia cognitiva y conductual para la psicosis en pacientes con un primer episodio y ver el resultado de la TCC en los síntomas psicóticos.
Terapia cognitiva y conductual para la psicosis
La terapia cognitiva conductual (CBT, por sus siglas en inglés) es una terapia de conversación que puede ayudar a manejar los problemas al cambiar la forma en que piensa y se comporta.
Hay éxitos clínicos notables en el tratamiento de trastornos emocionales comunes utilizando enfoques cognitivo-conductuales basados en modelos teóricos precisos. En los trastornos de ansiedad, las creencias de miedo subyacentes se prueban en experimentos conductuales para reducir sustancialmente los síntomas; en la depresión, el estado de ánimo se levanta al reevaluar las opiniones negativas de uno mismo y limitar la rumiación excesiva.
Con la psicosis, procesos psicológicos similares están activos en la experiencia de delirios y alucinaciones. Por ejemplo, los delirios de persecución se conceptualizan como creencias de amenaza que son los intentos del paciente de dar sentido a sus experiencias personales, mientras que las alucinaciones son problemáticas cuando el paciente las interpreta como representantes de fuerzas poderosas y destructivas. Por lo tanto, en la terapia cognitiva para la psicosis, los pensamientos temerosos se reevalúan cuidadosamente; el retiro del contacto social y la actividad se revierte gradualmente; y se fomentan sentimientos de esperanza, control y autoestima. A los pacientes con psicosis se les da tiempo para hablar sobre sus experiencias y, lo que es más importante, se desarrollan estrategias a partir de esta discusión colaborativa.
En esta terapia uno a uno, las experiencias angustiosas ocupan un lugar central. La primera generación de terapia cognitivo-conductual (TCC) para la psicosis, cuando se agrega a la atención estándar, ha demostrado eficacia en el tratamiento de pacientes con delirios y alucinaciones.
Psicosis La psicosis es un trastorno mental grave caracterizado por un pensamiento y emociones tan deteriorados que indican que la persona que los experimenta ha perdido el contacto con la realidad.
Las personas con psicosis se describen como psicóticas. Las personas que experimentan psicosis pueden presentar algunos cambios de personalidad y trastornos del pensamiento. Dependiendo de su gravedad, esto puede ir acompañado de un comportamiento inusual o extraño, así como dificultad con la interacción social y deterioro en la realización de actividades de la vida diaria.
El término "psicosis" es muy amplio y puede significar cualquier cosa, desde experiencias aberrantes relativamente normales hasta las expresiones complejas y catatónicas de la esquizofrenia y el trastorno bipolar tipo 1. En los trastornos psiquiátricos correctamente diagnosticados (en los que se han excluido otras causas mediante extensas pruebas de laboratorio médicas y biológicas), la psicosis es un término descriptivo para las alucinaciones, los delirios, a veces la violencia y el deterioro de la percepción que pueden ocurrir. La psicosis es generalmente el término dado a los déficits notables en el comportamiento normal (signos negativos) y más comúnmente a diversos tipos de alucinaciones o creencias delirantes, especialmente en lo que respecta a la relación entre uno mismo y los demás como en la grandiosidad y la paranoia.
Objetivos
- Explorar el efecto de la terapia cognitiva conductual para la psicosis en pacientes con un primer episodio.
- Desarrollar una guía para realizar terapia cognitivo conductual en pacientes con psicosis temprana.
- Evaluar los principales resultados clínicos en el tratamiento de los síntomas psicóticos.
- Examinar la viabilidad de la terapia cognitiva conductual en pacientes psicóticos. Justificación del estudio Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia cognitiva conductual para la psicosis en pacientes con un primer episodio y ver el resultado de la TCC en los síntomas psicóticos. Porque la terapia cognitiva conductual se usa principalmente en pacientes depresivos para tratar el patrón de pensamiento negativo.
Los enfoques cognitivo-conductuales en el tratamiento de la psicosis se han vuelto más frecuentes en los últimos años por varias razones. Ha habido evidencia disponible durante las últimas dos o tres décadas sobre el éxito de estas técnicas con otras formas de psicopatología como la depresión, los trastornos de ansiedad y los problemas médicos. La ansiedad, la depresión y la baja autoestima se han citado como las consecuencias más comunes de los trastornos psicóticos. También ha surgido la observación de que muchos pacientes desarrollan sus propias estrategias de afrontamiento para reducir la frecuencia, la gravedad y la perturbación de sus síntomas. También ha habido una creciente evidencia sobre la influencia de los factores ambientales sociales en el curso de la psicosis y el desarrollo de modelos de vulnerabilidad al estrés para explicar estas relaciones. Las investigaciones sugieren que del 20 al 50 por ciento de las personas con psicosis que reciben neurolépticos continúan experimentando dificultades relacionadas con sus síntomas psicóticos.
El proceso terapéutico consiste en ayudar al paciente a tomar conciencia de su flujo interno de pensamientos cuando está angustiado, ya identificar y modificar los pensamientos disfuncionales. Las técnicas conductuales se utilizan para provocar cambios funcionales en el comportamiento, regular la emoción y ayudar al proceso de reestructuración cognitiva. La modificación de las creencias disfuncionales subyacentes del paciente conduce a mejoras duraderas. En esta terapia estructurada, el terapeuta y el paciente trabajan en colaboración para utilizar un enfoque que presenta pruebas y experimentación de la realidad.
Método
Diseño de la investigación El presente estudio será un estudio de ensayo controlado aleatorio ciego para evaluadores de factibilidad para probar la eficacia de la TCC breve para pacientes con un primer episodio de psicosis.
Muestra Un total de 50 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán reclutados de la unidad de psiquiatría de un hospital público de Raheem yar khan, Pakistán. realizado mediante el uso de 50 pacientes cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Instrumentos/Medidas de Evaluación
En la investigación se utilizarán las siguientes medidas de evaluación:
- Las escalas de calificación de síntomas psicóticos.
- Escala de Síntomas Positivos y Negativos.
- Calendario para la Evaluación de Insight.
Procedimiento
- Se informará a los autores de las escalas sobre el uso de la escala en la investigación actual.
- Obtenga permiso para que el Dr. Farooq Naeem use el manual de psicosis de la TCC.
- SPSSv.20 para análisis de datos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de psicosis por el psiquiatra de la unidad de reclutamiento.
- Pacientes con duración de la enfermedad hasta 3 años.
- Pacientes con un mínimo de 5 años de educación.
- Pacientes dentro del rango de edad de 18 a 35 años.
- Competente y dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Pacientes que viven en el área de influencia del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con psicosis inducida por fármacos.
- Pacientes con psicopatología severa, incapaces de dar consentimiento informado.
- Pacientes que padezcan algún trastorno orgánico o neurológico.
- Pacientes que sufren de condición física crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Espidona, Olepra, Donu y TCC
Tableta de espidona de 2 mg y Donu de 10 mg por vía oral dos veces al día y tableta de Olepra de 5 mg por vía oral por la noche y programa de 6 sesiones de C.B.T. Sesión de 45 minutos cada 15 días
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Comparador activo: Espidona, Olepra y Donu
Tableta de espidona de 2 mg y Donu de 10 mg por vía oral dos veces al día Tableta de olepra de 5 mg por vía oral por la noche
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
50 participantes con esquizofrenia evaluados por PANSS
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Pregunta de 30 ítems del participante
|
2 horas
|
50 participantes con esquizofrenia evaluados por SAI
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
tres preguntas cada una tiene dos partes
|
30 minutos
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50 participantes con esquizofrenia evaluados por PSRS
Periodo de tiempo: 1 hora
|
6 ítem sobre delirio y 11 ítem sobre alucinación auditiva
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- abdulsattar
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