- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02653729
TCC para psicose e afeto nos sintomas da psicose (cbtpaps)
Terapia cognitivo-comportamental para psicose em paciente com primeiro episódio e o resultado da terapia cognitivo-comportamental em sintomas psicóticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo examinar o efeito da terapia cognitiva e comportamental para psicose em pacientes com primeiro episódio e ver o resultado da TCC nos sintomas psicóticos.
Terapia Cognitiva e Comportamental para Psicose
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma terapia de fala que pode ajudar a gerenciar problemas, mudando a maneira como você pensa e se comporta.
Há sucessos clínicos notáveis no tratamento de distúrbios emocionais comuns usando abordagens cognitivo-comportamentais baseadas em modelos teóricos precisos. Nos transtornos de ansiedade, as crenças de medo subjacentes são testadas em experimentos comportamentais para reduzir substancialmente os sintomas; na depressão, o humor é melhorado pela reavaliação de visões negativas de si mesmo e pela limitação da ruminação excessiva.
Com a psicose, processos psicológicos semelhantes estão ativos na experiência de delírios e alucinações. Por exemplo, os delírios persecutórios são conceituados como crenças de ameaça que são as tentativas do paciente de dar sentido às suas experiências pessoais, enquanto as alucinações são problemáticas quando interpretadas pelo paciente como representando forças poderosas e destrutivas. Portanto, na terapia cognitiva para psicose, os pensamentos de medo são cuidadosamente reavaliados; o afastamento do contato e da atividade social é gradualmente revertido; e sentimentos de esperança, controle e auto-estima são promovidos. Os pacientes com psicose têm tempo para falar sobre suas experiências e, mais importante, estratégias são desenvolvidas a partir dessa discussão colaborativa.
Nesta terapia individual, as experiências angustiantes ocupam o centro do palco. A primeira geração de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para psicose, quando adicionada ao tratamento padrão, demonstrou eficácia no tratamento de pacientes com delírios e alucinações.
Psicose A psicose é um transtorno mental grave caracterizado por pensamentos e emoções tão prejudicados que indicam que a pessoa que os experimenta perdeu o contato com a realidade.
Pessoas com psicose são descritas como psicóticas. As pessoas que sofrem de psicose podem apresentar algumas mudanças de personalidade e distúrbios de pensamento. Dependendo de sua gravidade, pode ser acompanhada de comportamento incomum ou bizarro, bem como dificuldade de interação social e prejuízo na realização de atividades da vida diária.
O termo "psicose" é muito amplo e pode significar qualquer coisa, desde experiências aberrantes relativamente normais até expressões complexas e catatônicas de esquizofrenia e transtorno bipolar tipo 1. Em transtornos psiquiátricos devidamente diagnosticados (onde outras causas foram excluídas por extensos testes laboratoriais médicos e biológicos), a psicose é um termo descritivo para as alucinações, delírios, às vezes violência e percepção prejudicada que podem ocorrer. Psicose é geralmente o termo dado a déficits perceptíveis no comportamento normal (sinais negativos) e mais comumente a diversos tipos de alucinações ou crenças delirantes, especialmente no que diz respeito à relação entre o eu e os outros como na grandiosidade e na paranóia.
Objetivos
- Explorar o efeito da terapia cognitivo-comportamental para psicose em pacientes com primeiro episódio.
- Desenvolver um guia para conduzir a terapia cognitivo-comportamental em pacientes com psicose inicial.
- Avaliar os principais desfechos clínicos no tratamento dos sintomas psicóticos.
- Examinar a viabilidade da terapia cognitivo-comportamental em pacientes psicóticos. Justificativa do estudo Este estudo visa examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para psicose em pacientes com primeiro episódio e ver o resultado da TCC nos sintomas psicóticos. Porque a terapia cognitivo-comportamental é usada principalmente em pacientes depressivos para tratar o padrão de pensamento negativo
Abordagens cognitivo-comportamentais no tratamento da psicose tornaram-se mais prevalentes nos últimos anos por uma série de razões. Há evidências disponíveis nas últimas duas ou três décadas sobre o sucesso dessas técnicas com outras formas de psicopatologia, como depressão, transtornos de ansiedade e problemas médicos. Ansiedade, depressão e baixa autoestima têm sido citadas como as consequências mais comuns dos transtornos psicóticos. Também surgiu a observação de que muitos pacientes desenvolvem suas próprias estratégias de enfrentamento para reduzir a frequência, a gravidade e a perturbação de seus sintomas. Também tem havido evidências crescentes sobre a influência de fatores socioambientais no curso da psicose e no desenvolvimento de modelos de vulnerabilidade ao estresse para explicar essas relações. A pesquisa sugere que 20 a 50 por cento das pessoas com psicose que recebem neurolépticos continuam a ter dificuldades relacionadas aos seus sintomas psicóticos.
O processo terapêutico consiste em ajudar o paciente a tomar consciência de seu fluxo interno de pensamentos quando está angustiado e a identificar e modificar os pensamentos disfuncionais. As técnicas comportamentais são utilizadas para provocar mudanças funcionais no comportamento, regular a emoção e auxiliar no processo de reestruturação cognitiva. Modificar as crenças disfuncionais subjacentes do paciente leva a melhorias duradouras. Nesta terapia estruturada, o terapeuta e o paciente trabalham em colaboração para usar uma abordagem que apresenta testes de realidade e experimentação.
Método
Projeto de pesquisa O presente estudo será um estudo de estudo randomizado controlado cego de avaliador de viabilidade para testar a eficácia da TCC breve para pacientes que sofrem de primeiro episódio psicótico.
Amostra Total 50 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão recrutados na unidade de psiquiatria de um hospital público de Raheem yar khan, Paquistão. conduzido usando 50 pacientes preencheram os critérios de elegibilidade.
Instrumentos/Medidas de Avaliação
As seguintes medidas de avaliação serão usadas na pesquisa:
- As escalas de classificação de sintomas psicóticos.
- Escala de Sintomas Positivos e Negativos.
- Cronograma para Avaliação de Insight.
Procedimento
- Os autores das escalas serão informados sobre o uso da escala na pesquisa atual.
- Obtenha permissão para o uso do manual de psicose do Dr.Farooq Naeem.
- SPSSv.20 para análise de dados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com psicose pelo psiquiatra da unidade de recrutamento.
- Pacientes com duração de doença até 3 anos.
- Pacientes com o mínimo de 5 anos de escolaridade.
- Pacientes na faixa etária de 18 a 35 anos.
- Competente e disposto a dar consentimento informado.
- Pacientes residentes na área de abrangência do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com psicose induzida por drogas.
- Pacientes com psicopatologia grave, incapazes de dar consentimento informado.
- Pacientes que sofrem de distúrbios orgânicos ou neurológicos.
- Pacientes que sofrem de condição física crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidona comprimido 2 mg e Donu 10 mg por via oral duas vezes ao dia e Olepra comprimido 5 mg por via oral à noite e programa de 6 sessões de C.B.T 45 minutos de sessão a cada 15 dias
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Espidona, Olepra & Donu
Espidona comprimido 2 mg e Donu 10 mg via oral duas vezes ao dia Olepra comprimido 5 mg via oral à noite
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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50 participantes com esquizofrenia avaliados pela PANSS
Prazo: 2 horas
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Pergunta de 30 itens feita pelo participante
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2 horas
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50 participantes com esquizofrenia avaliados pelo SAI
Prazo: 30 minutos
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três perguntas cada uma tem duas partes
|
30 minutos
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50 participantes com esquizofrenia avaliados pelo PSRS
Prazo: 1 hora
|
6 itens sobre delírios e 11 itens sobre alucinações auditivas
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- abdulsattar
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