Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT voor psychose en affect op psychosesymptomen (cbtpaps)

12 januari 2016 bijgewerkt door: Aisha Andleeb

Cognitieve gedragstherapie voor psychose bij patiënt in de eerste episode en het resultaat van cognitieve gedragstherapie bij psychotische symptomen

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor psychose bij patiënten met een eerste episode te onderzoeken en de uitkomst van CGT op psychotische symptomen te bekijken. Omdat cognitieve gedragstherapie meestal wordt gebruikt bij depressieve patiënten om het negatieve denkpatroon te behandelen. Cognitieve gedragstherapieën bij de behandeling van psychose zijn de laatste jaren om een ​​aantal redenen steeds gangbaarder geworden. Er is de afgelopen twee of drie decennia bewijs beschikbaar voor het succes van deze technieken bij andere vormen van psychopathologie, zoals depressie, angststoornissen en medische problemen. Angst, depressie en een laag zelfbeeld worden genoemd als de meest voorkomende gevolgen van psychotische stoornissen. De observatie is ook naar voren gekomen dat veel patiënten hun eigen copingstrategieën ontwikkelen om de frequentie, ernst en ontwrichting van hun symptomen te verminderen. Er is ook steeds meer bewijs voor de invloed van sociale omgevingsfactoren op het beloop van psychose en de ontwikkeling van stress-kwetsbaarheidsmodellen om deze relaties te verklaren. Uit onderzoek blijkt dat 20 tot 50 procent van de personen met een psychose die neuroleptica krijgen, nog steeds moeilijkheden ondervinden die verband houden met hun psychotische symptomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel het effect van cognitieve en gedragstherapie voor psychose bij patiënten met een eerste episode te onderzoeken en de uitkomst van CGT op psychotische symptomen te bekijken.

Cognitieve en gedragstherapie voor psychose

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is praattherapie die kan helpen problemen te beheersen door de manier waarop u denkt en zich gedraagt ​​te veranderen.

Er zijn opmerkelijke klinische successen geboekt bij de behandeling van veelvoorkomende emotionele stoornissen met behulp van cognitief-gedragsmatige benaderingen op basis van nauwkeurige theoretische modellen. Bij angststoornissen worden de onderliggende angstovertuigingen getest in gedragsexperimenten om de symptomen substantieel te verminderen; bij depressie wordt de stemming opgeheven door negatieve zelfbeelden opnieuw te evalueren en overmatig piekeren te beperken.

Bij psychose zijn vergelijkbare psychologische processen actief bij het ervaren van wanen en hallucinaties. Vervolgingswanen worden bijvoorbeeld geconceptualiseerd als bedreigingsopvattingen die de pogingen van de patiënt zijn om zijn of haar persoonlijke ervaringen te begrijpen, terwijl hallucinaties problematisch zijn wanneer ze door de patiënt worden geïnterpreteerd als krachtige en destructieve krachten. Vandaar dat in cognitieve therapie voor psychose angstgedachten zorgvuldig opnieuw worden geëvalueerd; terugtrekking uit sociaal contact en activiteit wordt geleidelijk teruggedraaid; en gevoelens van hoop, controle en eigenwaarde worden gekoesterd. Patiënten met een psychose krijgen de tijd om over hun ervaringen te praten en, belangrijker nog, er worden strategieën ontwikkeld op basis van deze gezamenlijke discussie.

In deze één-op-één therapie staan ​​nare ervaringen centraal. De eerste generatie van cognitieve gedragstherapie (CBT) voor psychose, wanneer toegevoegd aan de standaardzorg, heeft aangetoond werkzaam te zijn bij de behandeling van patiënten met wanen en hallucinaties.

Psychose Psychose is een ernstige psychische stoornis die wordt gekenmerkt door denken en emoties die zo zijn aangetast dat ze aangeven dat de persoon die ze ervaart het contact met de werkelijkheid heeft verloren.

Mensen met een psychose worden omschreven als psychotisch. Mensen die een psychose ervaren, kunnen enkele persoonlijkheidsveranderingen en denkstoornissen vertonen. Afhankelijk van de ernst ervan kan dit gepaard gaan met ongewoon of bizar gedrag, evenals moeite met sociale interactie en beperkingen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.

De term 'psychose' is erg breed en kan van alles betekenen, van relatief normale afwijkende ervaringen tot de complexe en catatonische uitingen van schizofrenie en bipolaire type 1-stoornis. Bij goed gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen (waarbij andere oorzaken zijn uitgesloten door uitgebreide medische en biologische laboratoriumtesten), is psychose een beschrijvende term voor de hallucinaties, wanen, soms geweld en verminderd inzicht die kunnen optreden. Psychose is over het algemeen de term die wordt gegeven aan merkbare tekorten in normaal gedrag (negatieve signalen) en vaker aan diverse soorten hallucinaties of waanideeën, vooral met betrekking tot de relatie tussen zichzelf en anderen, zoals grootheidswaanzin en paranoia.

Doelstellingen

  1. Onderzoek naar het effect van cognitieve gedragstherapie voor psychose bij patiënten met een eerste episode.
  2. Een handleiding ontwikkelen voor het uitvoeren van cognitieve gedragstherapie bij patiënten met een vroege psychose.
  3. Evalueren van de belangrijkste klinische resultaten bij de behandeling van psychotische symptomen.
  4. Onderzoek naar de haalbaarheid van cognitieve gedragstherapie bij psychotische patiënten. Rationale van de studie Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor psychose bij patiënten met een eerste episode te onderzoeken en de uitkomst van CGT op psychotische symptomen te bekijken. Omdat cognitieve gedragstherapie vooral wordt gebruikt bij depressieve patiënten om het negatieve denkpatroon te behandelen

Cognitieve gedragsbenaderingen bij de behandeling van psychose zijn de laatste jaren om een ​​aantal redenen steeds gangbaarder geworden. Er is de afgelopen twee of drie decennia bewijs beschikbaar voor het succes van deze technieken bij andere vormen van psychopathologie, zoals depressie, angststoornissen en medische problemen. Angst, depressie en een laag zelfbeeld worden genoemd als de meest voorkomende gevolgen van psychotische stoornissen. De observatie is ook naar voren gekomen dat veel patiënten hun eigen copingstrategieën ontwikkelen om de frequentie, ernst en ontwrichting van hun symptomen te verminderen. Er is ook steeds meer bewijs voor de invloed van sociale omgevingsfactoren op het beloop van psychose en de ontwikkeling van stress-kwetsbaarheidsmodellen om deze relaties te verklaren. Uit onderzoek blijkt dat 20 tot 50 procent van de personen met een psychose die neuroleptica krijgen, nog steeds moeilijkheden ondervinden die verband houden met hun psychotische symptomen.

Het therapeutische proces bestaat erin de patiënt te helpen zich bewust te worden van zijn of haar interne gedachtenstroom wanneer hij van streek is, en de disfunctionele gedachten te identificeren en te wijzigen. Gedragstechnieken worden gebruikt om functionele gedragsveranderingen teweeg te brengen, emoties te reguleren en het cognitieve herstructureringsproces te ondersteunen. Het wijzigen van de onderliggende disfunctionele overtuigingen van de patiënt leidt tot blijvende verbeteringen. In deze gestructureerde therapie werken de therapeut en de patiënt samen om een ​​benadering te gebruiken die realiteitstoetsing en experimenten omvat.

Methode

Onderzoeksontwerp De huidige studie zal een haalbaarheidsbeoordelaar zijn, een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van korte CGT te testen voor patiënten die lijden aan een psychose in de eerste episode.

Steekproef Totaal 50 patiënten die aan de inclusiecriteria van de studie voldoen, zullen worden gerekruteerd uit de psychiatrische afdeling van een openbaar ziekenhuis van Raheem Yar Khan, Pakistan. uitgevoerd met behulp van 50 patiënten voldeden aan de geschiktheidscriteria.

Instrumenten/beoordelingsmaatregelen

De volgende beoordelingsmaten zullen in het onderzoek worden gebruikt:

  1. De beoordelingsschalen voor psychotische symptomen.
  2. Positieve en negatieve symptoomschaal.
  3. Schema voor beoordeling van inzicht.

Procedure

  1. Auteurs van schalen worden geïnformeerd over het gebruik van de schaal in lopend onderzoek.
  2. Vraag toestemming aan Dr. Farooq Naeem om de CGT-handleiding van psychose te gebruiken.
  3. SPSSv.20 voor data-analyse

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met psychose door psychiater van de wervingseenheid.
  • Patiënten met een ziekteduur tot 3 jaar.
  • Patiënten met minimaal 5 jaar opleiding.
  • Patiënten in de leeftijdscategorie van 18 tot 35 jaar.
  • Competent en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten die in het verzorgingsgebied van de studie wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met door drugs veroorzaakte psychose.
  • Patiënten met ernstige psychopathologie, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten die lijden aan een organische of neurologische aandoening.
  • Patiënten met een chronische lichamelijke aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidone tablet 2 mg en Donu 10 mg oraal tweemaal daags en Olepra tablet 5 mg oraal 's nachts en C.B.T 6 sessieprogramma 45 minuten sessie na elke 15 dagen
Andere namen:
  • praat therapie
  • gesprekstherapie
Andere namen:
  • risico
Andere namen:
  • olaan
Andere namen:
  • Zanzia
Actieve vergelijker: Espidone, Olepra & Donu
Espidone tablet 2 mg en Donu 10 mg oraal tweemaal daags Olepra tablet 5 mg oraal 's nachts
Andere namen:
  • risico
Andere namen:
  • olaan
Andere namen:
  • Zanzia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
50 deelnemer met schizofrenie beoordeeld door PANSS
Tijdsspanne: Twee uur
Vraag van 30 items van deelnemer
Twee uur
50 deelnemer met schizofrenie beoordeeld door SAI
Tijdsspanne: 30 minuten
drie vragen hebben elk twee delen
30 minuten
50 deelnemer met schizofrenie beoordeeld door PSRS
Tijdsspanne: 1 uur
6 items over waanvoorstellingen en 11 items over auditieve hallucinaties
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren