- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02653729
CBT voor psychose en affect op psychosesymptomen (cbtpaps)
Cognitieve gedragstherapie voor psychose bij patiënt in de eerste episode en het resultaat van cognitieve gedragstherapie bij psychotische symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel het effect van cognitieve en gedragstherapie voor psychose bij patiënten met een eerste episode te onderzoeken en de uitkomst van CGT op psychotische symptomen te bekijken.
Cognitieve en gedragstherapie voor psychose
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is praattherapie die kan helpen problemen te beheersen door de manier waarop u denkt en zich gedraagt te veranderen.
Er zijn opmerkelijke klinische successen geboekt bij de behandeling van veelvoorkomende emotionele stoornissen met behulp van cognitief-gedragsmatige benaderingen op basis van nauwkeurige theoretische modellen. Bij angststoornissen worden de onderliggende angstovertuigingen getest in gedragsexperimenten om de symptomen substantieel te verminderen; bij depressie wordt de stemming opgeheven door negatieve zelfbeelden opnieuw te evalueren en overmatig piekeren te beperken.
Bij psychose zijn vergelijkbare psychologische processen actief bij het ervaren van wanen en hallucinaties. Vervolgingswanen worden bijvoorbeeld geconceptualiseerd als bedreigingsopvattingen die de pogingen van de patiënt zijn om zijn of haar persoonlijke ervaringen te begrijpen, terwijl hallucinaties problematisch zijn wanneer ze door de patiënt worden geïnterpreteerd als krachtige en destructieve krachten. Vandaar dat in cognitieve therapie voor psychose angstgedachten zorgvuldig opnieuw worden geëvalueerd; terugtrekking uit sociaal contact en activiteit wordt geleidelijk teruggedraaid; en gevoelens van hoop, controle en eigenwaarde worden gekoesterd. Patiënten met een psychose krijgen de tijd om over hun ervaringen te praten en, belangrijker nog, er worden strategieën ontwikkeld op basis van deze gezamenlijke discussie.
In deze één-op-één therapie staan nare ervaringen centraal. De eerste generatie van cognitieve gedragstherapie (CBT) voor psychose, wanneer toegevoegd aan de standaardzorg, heeft aangetoond werkzaam te zijn bij de behandeling van patiënten met wanen en hallucinaties.
Psychose Psychose is een ernstige psychische stoornis die wordt gekenmerkt door denken en emoties die zo zijn aangetast dat ze aangeven dat de persoon die ze ervaart het contact met de werkelijkheid heeft verloren.
Mensen met een psychose worden omschreven als psychotisch. Mensen die een psychose ervaren, kunnen enkele persoonlijkheidsveranderingen en denkstoornissen vertonen. Afhankelijk van de ernst ervan kan dit gepaard gaan met ongewoon of bizar gedrag, evenals moeite met sociale interactie en beperkingen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De term 'psychose' is erg breed en kan van alles betekenen, van relatief normale afwijkende ervaringen tot de complexe en catatonische uitingen van schizofrenie en bipolaire type 1-stoornis. Bij goed gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen (waarbij andere oorzaken zijn uitgesloten door uitgebreide medische en biologische laboratoriumtesten), is psychose een beschrijvende term voor de hallucinaties, wanen, soms geweld en verminderd inzicht die kunnen optreden. Psychose is over het algemeen de term die wordt gegeven aan merkbare tekorten in normaal gedrag (negatieve signalen) en vaker aan diverse soorten hallucinaties of waanideeën, vooral met betrekking tot de relatie tussen zichzelf en anderen, zoals grootheidswaanzin en paranoia.
Doelstellingen
- Onderzoek naar het effect van cognitieve gedragstherapie voor psychose bij patiënten met een eerste episode.
- Een handleiding ontwikkelen voor het uitvoeren van cognitieve gedragstherapie bij patiënten met een vroege psychose.
- Evalueren van de belangrijkste klinische resultaten bij de behandeling van psychotische symptomen.
- Onderzoek naar de haalbaarheid van cognitieve gedragstherapie bij psychotische patiënten. Rationale van de studie Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor psychose bij patiënten met een eerste episode te onderzoeken en de uitkomst van CGT op psychotische symptomen te bekijken. Omdat cognitieve gedragstherapie vooral wordt gebruikt bij depressieve patiënten om het negatieve denkpatroon te behandelen
Cognitieve gedragsbenaderingen bij de behandeling van psychose zijn de laatste jaren om een aantal redenen steeds gangbaarder geworden. Er is de afgelopen twee of drie decennia bewijs beschikbaar voor het succes van deze technieken bij andere vormen van psychopathologie, zoals depressie, angststoornissen en medische problemen. Angst, depressie en een laag zelfbeeld worden genoemd als de meest voorkomende gevolgen van psychotische stoornissen. De observatie is ook naar voren gekomen dat veel patiënten hun eigen copingstrategieën ontwikkelen om de frequentie, ernst en ontwrichting van hun symptomen te verminderen. Er is ook steeds meer bewijs voor de invloed van sociale omgevingsfactoren op het beloop van psychose en de ontwikkeling van stress-kwetsbaarheidsmodellen om deze relaties te verklaren. Uit onderzoek blijkt dat 20 tot 50 procent van de personen met een psychose die neuroleptica krijgen, nog steeds moeilijkheden ondervinden die verband houden met hun psychotische symptomen.
Het therapeutische proces bestaat erin de patiënt te helpen zich bewust te worden van zijn of haar interne gedachtenstroom wanneer hij van streek is, en de disfunctionele gedachten te identificeren en te wijzigen. Gedragstechnieken worden gebruikt om functionele gedragsveranderingen teweeg te brengen, emoties te reguleren en het cognitieve herstructureringsproces te ondersteunen. Het wijzigen van de onderliggende disfunctionele overtuigingen van de patiënt leidt tot blijvende verbeteringen. In deze gestructureerde therapie werken de therapeut en de patiënt samen om een benadering te gebruiken die realiteitstoetsing en experimenten omvat.
Methode
Onderzoeksontwerp De huidige studie zal een haalbaarheidsbeoordelaar zijn, een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van korte CGT te testen voor patiënten die lijden aan een psychose in de eerste episode.
Steekproef Totaal 50 patiënten die aan de inclusiecriteria van de studie voldoen, zullen worden gerekruteerd uit de psychiatrische afdeling van een openbaar ziekenhuis van Raheem Yar Khan, Pakistan. uitgevoerd met behulp van 50 patiënten voldeden aan de geschiktheidscriteria.
Instrumenten/beoordelingsmaatregelen
De volgende beoordelingsmaten zullen in het onderzoek worden gebruikt:
- De beoordelingsschalen voor psychotische symptomen.
- Positieve en negatieve symptoomschaal.
- Schema voor beoordeling van inzicht.
Procedure
- Auteurs van schalen worden geïnformeerd over het gebruik van de schaal in lopend onderzoek.
- Vraag toestemming aan Dr. Farooq Naeem om de CGT-handleiding van psychose te gebruiken.
- SPSSv.20 voor data-analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met psychose door psychiater van de wervingseenheid.
- Patiënten met een ziekteduur tot 3 jaar.
- Patiënten met minimaal 5 jaar opleiding.
- Patiënten in de leeftijdscategorie van 18 tot 35 jaar.
- Competent en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten die in het verzorgingsgebied van de studie wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met door drugs veroorzaakte psychose.
- Patiënten met ernstige psychopathologie, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten die lijden aan een organische of neurologische aandoening.
- Patiënten met een chronische lichamelijke aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidone tablet 2 mg en Donu 10 mg oraal tweemaal daags en Olepra tablet 5 mg oraal 's nachts en C.B.T 6 sessieprogramma 45 minuten sessie na elke 15 dagen
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Espidone, Olepra & Donu
Espidone tablet 2 mg en Donu 10 mg oraal tweemaal daags Olepra tablet 5 mg oraal 's nachts
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
50 deelnemer met schizofrenie beoordeeld door PANSS
Tijdsspanne: Twee uur
|
Vraag van 30 items van deelnemer
|
Twee uur
|
50 deelnemer met schizofrenie beoordeeld door SAI
Tijdsspanne: 30 minuten
|
drie vragen hebben elk twee delen
|
30 minuten
|
50 deelnemer met schizofrenie beoordeeld door PSRS
Tijdsspanne: 1 uur
|
6 items over waanvoorstellingen en 11 items over auditieve hallucinaties
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- abdulsattar
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActief, niet wervend
-
University of AlbertaWerving
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada