- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02653729
Cbt for psykose og innvirkning på psykosesymptomer (cbtpaps)
Kognitiv atferdsterapi for psykose hos pasient i første episode og resultatet av kognitiv atferdsterapi på psykotiske symptomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å undersøke effekten av kognitiv og atferdsterapi for psykose hos pasienter i første episode og se utfallet av CBT på psykotiske symptomer.
Kognitiv og atferdsterapi for psykose
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er samtaleterapi som kan bidra til å håndtere problemer ved å endre måten du tenker og oppfører deg på.
Det er bemerkelsesverdige kliniske suksesser med å behandle vanlige emosjonelle lidelser ved å bruke kognitive atferdsmessige tilnærminger basert på presise teoretiske modeller. Ved angstlidelser blir den underliggende frykttroen testet i atferdseksperimenter for å redusere symptomene betydelig; i depresjon løftes humøret ved å revurdere negative syn på selvet og begrense overdreven drøvtygging.
Med psykose er lignende psykologiske prosesser aktive i opplevelsen av vrangforestillinger og hallusinasjoner. For eksempel blir forfølgende vrangforestillinger konseptualisert som trusseltro som er pasientens forsøk på å gi mening om sine personlige erfaringer, mens hallusinasjoner er problematiske når de tolkes av pasienten som å representere mektige og destruktive krefter. Derfor, i kognitiv terapi for psykose, blir fryktede tanker nøye revurdert; tilbaketrekning fra sosial kontakt og aktivitet reverseres gradvis; og følelser av håp, kontroll og egenverd fremmes. Pasienter med psykose får tid til å snakke om sine erfaringer og, viktigere, strategier utvikles fra denne samarbeidsdiskusjonen.
I denne en-til-en-terapien er det plagsomme opplevelser som står i sentrum. Den første generasjonen kognitiv atferdsterapi (CBT) for psykose, når den legges til standardbehandling, har vist effekt ved behandling av pasienter med vrangforestillinger og hallusinasjoner.
Psykose Psykose er en alvorlig psykisk lidelse preget av tenkning og følelser som er så svekket at de indikerer at den som opplever dem har mistet kontakten med virkeligheten.
Personer med psykose beskrives som psykotiske. Personer som opplever psykose kan vise noen personlighetsendringer og tankeforstyrrelser. Avhengig av alvorlighetsgraden kan dette være ledsaget av uvanlig eller bisarr oppførsel, samt problemer med sosial interaksjon og svekkelse i å utføre daglige aktiviteter.
Begrepet "psykose" er veldig bredt og kan bety alt fra relativt normale avvikende opplevelser til komplekse og katatoniske uttrykk for schizofreni og bipolar type 1 lidelse. Ved riktig diagnostiserte psykiatriske lidelser (der andre årsaker er utelukket ved omfattende medisinske og biologiske laboratorietester), er psykose en beskrivende betegnelse for hallusinasjoner, vrangforestillinger, noen ganger vold og svekket innsikt som kan oppstå. Psykose er generelt begrepet som gis til merkbare mangler i normal atferd (negative tegn) og mer vanlig til forskjellige typer hallusinasjoner eller vrangforestillinger, spesielt når det gjelder forholdet mellom seg selv og andre som i grandiositet og paranoia.
Mål
- Å utforske effekten av kognitiv atferdsterapi for psykose hos pasienter i første episode.
- Å utvikle en guide for å utføre kognitiv atferdsterapi hos tidlige psykosepasienter.
- For å evaluere de viktigste kliniske resultatene ved behandling av psykotiske symptomer.
- Å undersøke gjennomførbarheten av kognitiv atferdsterapi hos psykotiske pasienter. Begrunnelse for studien Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for psykose hos pasienter i første episode og se resultatet av CBT på psykotiske symptomer. Fordi kognitiv atferdsterapi for det meste brukes hos depressive pasienter for å behandle det negative tankemønsteret
Kognitive atferdsmessige tilnærminger i behandling av psykose har blitt mer utbredt de siste årene av en rekke årsaker. Bevis har vært tilgjengelig de siste to eller tre tiårene angående suksessen til disse teknikkene med andre former for psykopatologi som depresjon, angstlidelser og medisinske problemer. Angst, depresjon og lav selvtillit har blitt nevnt som de vanligste konsekvensene av psykotiske lidelser. Observasjonen har også vist seg at mange pasienter utvikler sine egne mestringsstrategier for å redusere hyppigheten, alvorlighetsgraden og forstyrrelsen av symptomene. Det har også vært økende bevis for påvirkningen av sosiale miljøfaktorer på psykoseforløpet og utviklingen av stress-sårbarhetsmodeller for å forklare disse sammenhengene. Forskning tyder på at 20 til 50 prosent av personer med psykose som får nevroleptika, fortsetter å oppleve vansker relatert til sine psykotiske symptomer.
Den terapeutiske prosessen består i å hjelpe pasienten til å bli klar over sin indre strøm av tanker når han er bekymret, og å identifisere og modifisere de dysfunksjonelle tankene. Atferdsteknikker brukes for å få til funksjonelle endringer i atferd, regulere følelser og hjelpe den kognitive restruktureringsprosessen. Å endre pasientens underliggende dysfunksjonelle tro fører til varige forbedringer. I denne strukturerte terapien jobber terapeuten og pasienten sammen for å bruke en tilnærming som inneholder realitetstesting og eksperimentering.
Metode
Forskningsdesign Denne studien vil være en blind randomisert kontrollert studie for å teste effekten av kort CBT for pasienter som lider av psykose i første episode.
Sample Totalt 50 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene til studien vil bli rekruttert fra psykiatrienheten på et offentlig sykehus i Raheem yar khan, Pakistan. utført ved å bruke 50 pasienter oppfylte kvalifikasjonskriteriene.
Instrumenter/Vurderingstiltak
Følgende vurderingstiltak vil bli brukt i forskningen:
- Den psykotiske symptomvurderingsskalaen.
- Positiv og negativ symptomskala.
- Tidsplan for vurdering av innsikt.
Fremgangsmåte
- Forfattere av skalaer vil bli informert om bruken av skalaen i pågående forskning.
- Få tillatelse til Dr.Farooq Naeem bruk av CBT-manualen for psykose.
- SPSSv.20 for dataanalyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med psykose av psykiater ved rekrutteringsenheten.
- Pasienter med sykdomsvarighet til 3 år.
- Pasienter med minimum 5 års utdanning.
- Pasienter i aldersgruppen 18 til 35 år.
- Kompetent og villig til å gi informert samtykke.
- Pasienter som bor i studiens nedslagsfelt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med rusindusert psykose.
- Pasienter med alvorlig psykopatologi, ute av stand til å gi informert samtykke.
- Pasienter som lider av organisk eller nevrologisk lidelse.
- Pasienter som lider av kronisk fysisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidon tablett 2 mg og Donu 10 mg gjennom munnen to ganger daglig og Olepra tablett 5 mg gjennom munnen om natten og C.B.T 6 øktprogram 45 minutter økt etter hver 15. dag
|
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Espidone, Olepra og Donu
Espidon tablett 2 mg og Donu 10 mg gjennom munnen to ganger daglig Olepra tablett 5 mg gjennom munnen om natten
|
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
50 deltaker med schizofreni vurdert av PANSS
Tidsramme: 2 timer
|
30 elementer spørsmål spør fra deltaker
|
2 timer
|
|
50 deltakere med schizofreni vurdert av SAI
Tidsramme: 30 minutter
|
tre spørsmål har hver to deler
|
30 minutter
|
|
50 deltaker med schizofreni vurdert av PSRS
Tidsramme: 1 time
|
6 punkt om vrangforestillinger og 11 punkt om auditive hallusinasjoner
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- abdulsattar
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykose
-
Yale UniversityFullført
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
University Hospital, BrestRekrutteringFørste episode PsychosisFrankrike
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi
-
Utah State UniversityUkjent
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkjent
-
Allurion TechnologiesFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | Ungdoms atferdsforstyrrelseEgypt
-
IRCCS Eugenio MedeaFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterende
-
State University of New York at BuffaloEli Lilly and CompanyFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåKreft | Spillifisering | Sykepleie | Kjemoterapiindusert smertenevropatiTyrkia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering