- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02653729
Cbt a pszichózis és a pszichózis tüneteire gyakorolt hatás (cbtpaps)
Kognitív viselkedésterápia pszichózisra az első epizódban szenvedő betegeknél és a kognitív viselkedésterápia eredménye a pszichotikus tüneteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja a pszichózis kognitív és viselkedésterápiájának hatását az első epizódban szenvedő betegeknél, és megvizsgálja a CBT kimenetelét a pszichotikus tünetekre.
Kognitív és viselkedésterápia pszichózishoz
A kognitív viselkedésterápia (CBT) egy beszédterápia, amely segíthet a problémák kezelésében azáltal, hogy megváltoztatja a gondolkodásmódját és a viselkedését.
Figyelemre méltó klinikai sikerek vannak a gyakori érzelmi zavarok kezelésében a pontos elméleti modelleken alapuló kognitív-viselkedési megközelítések alkalmazásával. A szorongásos zavarok esetében a mögöttes félelemhiedelmeket viselkedési kísérletekben tesztelik a tünetek jelentős csökkentése érdekében; depresszió esetén a hangulat felemelkedik az énről alkotott negatív nézetek újraértékelése és a túlzott kérődzés korlátozása.
A pszichózisban hasonló pszichológiai folyamatok aktívak a téveszmék és hallucinációk átélésében. Például az üldözéses téveszméket fenyegető hiedelmekként értelmezik, amelyek a páciens arra irányuló kísérletei, hogy megértsék személyes tapasztalatait, míg a hallucinációk akkor jelentenek problémát, ha a beteg úgy értelmezi, hogy hatalmas és pusztító erőket képviselnek. Ezért a pszichózis kognitív terápiájában a félelmetes gondolatokat alaposan átértékelik; a társas érintkezéstől és tevékenységtől való elzárkózás fokozatosan megfordul; és a remény, az irányítás és az önértékelés érzését erősítik. A pszichózisban szenvedő betegek időt kapnak arra, hogy beszéljenek tapasztalataikról, és ami fontos, az együttműködési megbeszélés alapján stratégiákat dolgoznak ki.
Ebben az egyéni terápiában a nyomasztó élmények kerülnek a középpontba. A pszichózis kezelésére szolgáló kognitív-viselkedési terápia (CBT) első generációja, a standard ellátáshoz hozzáadva, hatékonynak bizonyult a téveszmékben és hallucinációkban szenvedő betegek kezelésében.
Pszichózis A pszichózis egy súlyos mentális zavar, amelyet a gondolkodás és az érzelmek annyira leromlott állapota jellemez, hogy azt jelzik, hogy az átélő elvesztette kapcsolatát a valósággal.
A pszichózisban szenvedőket pszichotikusnak írják le. A pszichózisban szenvedő emberek személyiségváltozásokat és gondolkodási zavarokat mutathatnak. Súlyosságától függően ez szokatlan vagy bizarr viselkedéssel, valamint a szociális interakció nehézségeivel és a mindennapi életben végzett tevékenységek károsodásával járhat.
A "pszichózis" kifejezés nagyon tág, és bármit jelenthet a viszonylag normális rendellenes élményektől a skizofrénia és az 1-es típusú bipoláris rendellenesség összetett és katatón megnyilvánulásaiig. Megfelelően diagnosztizált pszichiátriai rendellenességek esetén (ahol más okokat kiterjedt orvosi és biológiai laboratóriumi vizsgálatok kizártak) a pszichózis leíró kifejezés az esetlegesen előforduló hallucinációkra, téveszmékre, néha erőszakra és belátásromlásra. A pszichózis általában a normális viselkedés észrevehető hiányosságaira (negatív jelekre), és gyakrabban a különböző típusú hallucinációkra vagy téveszmékre vonatkozik, különösen ami az önmagunk és mások viszonyát illeti, mint a nagyképűség és a paranoia.
Célok
- A kognitív viselkedésterápia hatásának feltárása az első epizódban szenvedő betegek pszichózisára.
- Útmutató kidolgozása a kognitív viselkedésterápia elvégzéséhez korai pszichózisban szenvedő betegeknél.
- A pszichotikus tünetek kezelésének főbb klinikai eredményeinek értékelése.
- A kognitív viselkedésterápia megvalósíthatóságának vizsgálata pszichotikus betegekben. A tanulmány indoklása Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kognitív viselkedésterápia hatékonyságát a pszichózisban az első epizódban szenvedő betegeknél, és megvizsgálja a CBT pszichotikus tünetekre vonatkozó eredményét. Mivel a kognitív viselkedésterápiát leginkább depressziós betegeknél alkalmazzák a negatív gondolkodási minták kezelésére
A pszichózis kezelésében alkalmazott kognitív viselkedési megközelítések az elmúlt években több okból is elterjedtek. Az elmúlt két-három évtizedben bizonyítékok állnak rendelkezésre e technikák sikeréről a pszichopatológia más formáival, például depresszióval, szorongásos zavarokkal és egészségügyi problémákkal kapcsolatban. A pszichotikus rendellenességek leggyakoribb következményeként a szorongást, a depressziót és az alacsony önértékelést említik. Az a megfigyelés is felmerült, hogy sok beteg saját kezelési stratégiát dolgoz ki a tüneteik gyakoriságának, súlyosságának és zavaró jellegének csökkentésére. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a társadalmi környezeti tényezőknek a pszichózis lefolyására gyakorolt hatására, valamint az ezen összefüggéseket magyarázó stressz-sebezhetőségi modellek kidolgozására vonatkozóan. A kutatások azt sugallják, hogy a neuroleptikumokat kapó pszichózisban szenvedők 20-50 százaléka továbbra is nehézségeket tapasztal pszichotikus tüneteivel kapcsolatban.
A terápiás folyamat abban áll, hogy segítjük a pácienst abban, hogy tudatára ébredjen belső gondolataira, ha szorongásos állapota van, valamint hogy azonosítsa és módosítsa a diszfunkcionális gondolatokat. A viselkedési technikákat arra használják, hogy funkcionális változásokat idézzenek elő a viselkedésben, szabályozzák az érzelmeket, és segítsék a kognitív szerkezetátalakítási folyamatot. A páciens mögöttes diszfunkcionális hiedelmek módosítása tartós javuláshoz vezet. Ebben a strukturált terápiában a terapeuta és a páciens együttműködve olyan megközelítést alkalmaznak, amely a valóság tesztelését és kísérletezését tartalmazza.
Módszer
A kutatás tervezése Ez a tanulmány egy megvalósíthatósági értékelő vak, randomizált, kontrollált vizsgálati tanulmány, amely a rövid CBT hatékonyságát teszteli az első epizód pszichózisban szenvedő betegeknél.
Minta Összesen 50 olyan beteget vesznek fel, akik megfelelnek a vizsgálat bevonási kritériumainak, a pakisztáni Raheem yar khan közkórházának pszichiátriai osztályáról. 50 alkalmassági kritériumnak megfelelő beteg bevonásával végzett.
Eszközök/értékelési intézkedések
A kutatás során a következő értékelési módszereket alkalmazzuk:
- A pszichotikus tünetek értékelési skálái.
- Pozitív és negatív tünetek skála.
- Az insight értékelésének ütemezése.
Eljárás
- A skálák készítői tájékoztatást kapnak a skála használatáról a jelenlegi kutatásokban.
- Kérjen engedélyt Dr. Farooq Naeem számára a CBT pszichózis kézikönyvének használatára.
- SPSSv.20 adatelemzéshez
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A toborzó egység pszichiátere által pszichózissal diagnosztizált betegek.
- 3 évig terjedő betegségben szenvedő betegek.
- Legalább 5 éves iskolai végzettséggel rendelkező betegek.
- 18 és 35 év közötti betegek.
- Hozzáértő és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
- A vizsgálati vonzáskörzetben élő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszer okozta pszichózisban szenvedő betegek.
- Súlyos pszichopatológiájú betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Szerves vagy neurológiai rendellenességben szenvedő betegek.
- Krónikus fizikai állapotban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Espidone, Olepra, Donu és C.B.T
Espidone tabletta 2 mg és Donu 10 mg szájon át naponta kétszer és Olepra tabletta 5 mg szájon át éjszaka és C.B.T 6 alkalom program 45 perces kezelés 15 naponként
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Espidone, Olepra és Donu
Espidone tabletta 2 mg és Donu 10 mg szájon át naponta kétszer Olepra tabletta 5 mg szájon át éjszaka
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
50, a PANSS által értékelt skizofréniás résztvevő
Időkeret: 2 óra
|
30 tételből álló kérdés a résztvevőtől
|
2 óra
|
50, a SAI által értékelt skizofréniás résztvevő
Időkeret: 30 mintus
|
három kérdésnek két része van
|
30 mintus
|
50, a PSRS által értékelt skizofréniás résztvevő
Időkeret: 1 óra
|
6 tétel a téveszméről és 11 tétel a hallási hallucinációról
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- abdulsattar
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichózis
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaBefejezveMentális zavarok | Mentális egészség Wellness 1
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... és más munkatársakToborzásJó közérzet az általános iskolás gyerekekben | Mentális egészség általános iskolás gyermekeknél | Munkával kapcsolatos stressz a tanárokban | Általános iskolás gyerekek tanulmányi teljesítményeSvédország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó