- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02653729
Cbt for psykose og indflydelse på psykosesymptomer (cbtpaps)
Kognitiv adfærdsterapi for psykose hos patient i første episode og resultatet af kognitiv adfærdsterapi på psykotiske symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at undersøge effekten af kognitiv og adfærdsterapi for psykose hos patienter i første episode og se resultatet af CBT på psykotiske symptomer.
Kognitiv og adfærdsterapi for psykose
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er taleterapi, der kan hjælpe med at håndtere problemer ved at ændre den måde, du tænker og opfører dig på.
Der er bemærkelsesværdige kliniske succeser med at behandle almindelige følelsesmæssige lidelser ved hjælp af kognitive adfærdsmæssige tilgange baseret på præcise teoretiske modeller. Ved angstlidelser testes de underliggende frygtoverbevisninger i adfærdseksperimenter for at reducere symptomerne væsentligt; i depression løftes humøret ved at revurdere negative syn på selvet og begrænse overdreven drøvtygning.
Med psykose er lignende psykologiske processer aktive i oplevelsen af vrangforestillinger og hallucinationer. Eksempelvis begrebsliggøres forfølgende vrangforestillinger som trusselsoverbevisninger, der er patientens forsøg på at give mening ud af sine personlige oplevelser, mens hallucinationer er problematiske, når de af patienten tolkes som repræsenterende magtfulde og destruktive kræfter. Derfor, i kognitiv terapi for psykose, bliver frygtsomme tanker omhyggeligt revurderet; tilbagetrækning fra social kontakt og aktivitet vendes gradvist; og følelser af håb, kontrol og selvværd fremmes. Patienter med psykose får tid til at tale om deres oplevelser, og vigtigst af alt udvikles strategier ud fra denne samarbejdsdiskussion.
I denne en-til-en terapi er urolige oplevelser i centrum. Den første generation af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for psykose har, når den føjes til standardbehandling, vist effektivitet til behandling af patienter med vrangforestillinger og hallucinationer.
Psykose Psykose er en alvorlig psykisk lidelse karakteriseret ved tænkning og følelser, der er så svækkede, at de indikerer, at den, der oplever dem, har mistet kontakten til virkeligheden.
Mennesker med psykose beskrives som psykotiske. Mennesker, der oplever psykose, kan udvise nogle personlighedsændringer og tankeforstyrrelser. Afhængigt af dets sværhedsgrad kan dette være ledsaget af usædvanlig eller bizar adfærd, såvel som vanskeligheder med social interaktion og svækkelse af udførelsen af dagligdags aktiviteter.
Udtrykket "psykose" er meget bredt og kan betyde alt fra relativt normale afvigende oplevelser til de komplekse og katatoniske udtryk for skizofreni og bipolar type 1 lidelse. Ved korrekt diagnosticerede psykiatriske lidelser (hvor andre årsager er blevet udelukket ved omfattende medicinske og biologiske laboratorieundersøgelser), er psykose en beskrivende betegnelse for de hallucinationer, vrangforestillinger, nogle gange vold og nedsat indsigt, der kan forekomme. Psykose er generelt betegnelsen for mærkbare underskud i normal adfærd (negative tegn) og mere almindeligt til forskellige typer hallucinationer eller vrangforestillinger, især med hensyn til forholdet mellem sig selv og andre som i grandiositet og paranoia.
Mål
- At udforske effekten af kognitiv adfærdsterapi for psykose hos patienter i første episode.
- At udvikle en guide til at udføre kognitiv adfærdsterapi hos tidlige psykosepatienter.
- At evaluere de vigtigste kliniske resultater i behandlingen af psykotiske symptomer.
- At undersøge gennemførligheden af kognitiv adfærdsterapi hos psykotiske patienter. Begrundelse for undersøgelsen Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi til psykose hos patienter i første episode og se resultatet af CBT på psykotiske symptomer. Fordi kognitiv adfærdsterapi for det meste bruges hos depressive patienter til at behandle det negative tankemønster
Kognitive adfærdsmæssige tilgange til behandling af psykose er blevet mere udbredt i de senere år af en række årsager. Der har været tilgængelige beviser i de sidste to eller tre årtier vedrørende disse teknikkers succes med andre former for psykopatologi såsom depression, angstlidelser og medicinske problemer. Angst, depression og lavt selvværd er blevet nævnt som de mest almindelige konsekvenser af psykotiske lidelser. Det har også vist sig, at mange patienter udvikler deres egne mestringsstrategier for at reducere hyppigheden, sværhedsgraden og forstyrrelsen af deres symptomer. Der har også været stigende evidens for sociale miljøfaktorers indflydelse på psykoseforløbet og udviklingen af stress-sårbarhedsmodeller til at forklare disse sammenhænge. Forskning tyder på, at 20 til 50 procent af personer med psykose, som modtager neuroleptika, fortsat oplever vanskeligheder relateret til deres psykotiske symptomer.
Den terapeutiske proces består i at hjælpe patienten med at blive opmærksom på sin indre strøm af tanker, når han er nødstedt, og at identificere og modificere de dysfunktionelle tanker. Adfærdsteknikker bruges til at skabe funktionelle ændringer i adfærd, regulere følelser og hjælpe den kognitive omstruktureringsproces. Ændring af patientens underliggende dysfunktionelle overbevisning fører til varige forbedringer. I denne strukturerede terapi arbejder terapeuten og patienten sammen for at bruge en tilgang, der indeholder realitetstest og eksperimenter.
Metode
Forskningsdesign Det nuværende studie vil være et blindt randomiseret kontrolleret forsøgsstudie for at teste effektiviteten af kort CBT for patienter, der lider af psykose i første episode.
Prøve I alt 50 patienter, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive rekrutteret fra psykiatrienheden på et offentligt hospital i Raheem yar khan, Pakistan. udført ved at bruge 50 patienter opfyldte berettigelseskriterierne.
Instrumenter/Vurderingsforanstaltninger
Følgende vurderingsmål vil blive brugt i forskningen:
- The Psychotic Symptom Rating Scales.
- Positiv og negativ symptomskala.
- Tidsplan for vurdering af indsigt.
Procedure
- Forfattere af skalaer vil blive informeret om brugen af skalaen i den aktuelle forskning.
- Få tilladelse til at Dr.Farooq Naeem kan bruge CBT-manualen til psykose.
- SPSSv.20 til dataanalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med psykose af psykiater i rekrutteringsenheden.
- Patienter med varighed af sygdom indtil 3 år.
- Patienter med minimum 5 års uddannelse.
- Patienter i alderen 18 til 35 år.
- Kompetent og villig til at give informeret samtykke.
- Patienter, der bor i undersøgelsens opland.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lægemiddelinduceret psykose.
- Patienter med svær psykopatologi, ude af stand til at give informeret samtykke.
- Patienter, der lider af organisk eller neurologisk lidelse.
- Patienter, der lider af kronisk fysisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Espidone, Olepra, Donu & C.B.T
Espidon tablet 2 mg og Donu 10 mg gennem munden to gange dagligt og Olepra tablet 5 mg gennem munden om natten og C.B.T 6 sessionsprogram 45 minutters session efter hver 15. dag
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Espidone, Olepra & Donu
Espidon tablet 2 mg og Donu 10 mg gennem munden 2 gange dagligt Olepra tablet 5 mg gennem munden om natten
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
50 deltagere med skizofreni vurderet af PANSS
Tidsramme: 2 timer
|
30 spørgsmål stilles fra deltageren
|
2 timer
|
50 deltagere med skizofreni vurderet af SAI
Tidsramme: 30 min
|
tre spørgsmål har hver to dele
|
30 min
|
50 deltagere med skizofreni vurderet ved PSRS
Tidsramme: 1 time
|
6 punkt om vrangforestilling og 11 punkt om auditiv hallucination
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aleman A, Agrawal N, Morgan KD, David AS. Insight in psychosis and neuropsychological function: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2006 Sep;189:204-12. doi: 10.1192/bjp.189.3.204.
- Naeem F, Saeed S, Irfan M, Kiran T, Mehmood N, Gul M, Munshi T, Ahmad S, Kazmi A, Husain N, Farooq S, Ayub M, Kingdon D. Brief culturally adapted CBT for psychosis (CaCBTp): A randomized controlled trial from a low income country. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):143-8. doi: 10.1016/j.schres.2015.02.015. Epub 2015 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- abdulsattar
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Utah State UniversityUkendt
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkendt
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdsforstyrrelseEgypten
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaccinationForenede Stater
-
Koç UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, svangerskabssygeKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater