- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02657499
Po vyhodnocení zákona o cenově dostupné péči (PACE)
14. března 2019 aktualizováno: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Zákon o post cenově dostupné péči: Hodnocení komunitních zdravotních center
Tato inovativní studie bude měřit dopad rozšíření Medicaid sponzorovaného zákonem o cenově dostupné péči na přístup ke službám komunitního zdravotního centra (CHC) a jejich využití.
V návaznosti na předchozí práci výzkumníků, která vyvinula robustní komunitní výzkumnou infrastrukturu v rámci komunitní zdravotnické informační sítě OCHIN, bude výzkumník využívat propojená data elektronických zdravotních záznamů ze sítě OCHIN více než 400 klinik CHC v 8 státech, které rozšířily pokrytí Medicaidem a 8 státy, které se nerozšířily.
Přehled studie
Detailní popis
Zákon o cenově dostupné péči (ACA) vyzval každý stát ve Spojených státech (USA), aby do roku 2014 rozšířil pokrytí Medicaid na jednotlivce na úrovni ≤ 138 % federální úrovně chudoby.
V soudním sporu z roku 2012 Nejvyšší soud rozhodl, že státy nejsou povinny implementovat rozšíření Medicaid sponzorované ACA; tedy (do 31. prosince 2014) pouze 27 států a District of Columbia rozšířily Medicaid, zatímco 23 států nikoli.
O dopadu rozšíření Medicaid sponzorovaného ACA na přístup ke zdravotnickým službám a změny v jejich přijímání mezi zranitelnou populací je známo jen málo.
Tyto znalosti jsou však nezbytné pro informování při jednáních v „neexpanzních“ státech ohledně toho, zda rozšířit své programy Medicaid, a budou také užitečné pro „expanzní“ státy, které touží dozvědět se o dopadu svých expanzí.
Přirozený experiment vytvořený rozhodnutím Nejvyššího soudu učinit rozšíření pro státy nepovinné poskytuje jedinečnou příležitost posoudit, do jaké míry rozšíření Medicaid zlepšuje přístup ke zdravotní péči pro pacienty s nízkými příjmy a další zranitelné skupiny obyvatelstva.
Navrhovaný projekt bude jedním z prvních, který bude zkoumat změny v přístupu ke zdravotnickým službám a jejich příjmu a ve výdajích na Medicaid po rozšíření ACA Medicaid mezi velkou populaci pacientů klinik záchranné sítě.
Vyšetřovatelé využijí data z elektronických zdravotních záznamů (EHR) z praktické výzkumné sítě OCHIN, která slouží > 1 milionu pacientů ve 442 komunitních zdravotních střediscích (CHC) v 8 expanzních státech a 8 neexpanzních stavech.
Kromě toho pomocí údajů CHC z 8 států rozšíření vyšetřovatelé prozkoumají rozdíly ve využívání mezi pacienty, kteří získávají nové pojištění Medicaid (nově pojištěni), ve srovnání s těmi, kteří jsou již pojištěni Medicaidem (již pojištěni), a těmi, kteří zůstávají nepojištěni (nepojištěni). ).
Nakonec vyšetřovatelé propojí data EHR z 213 klinik OCHIN v Oregonu s údaji o administrativních nárocích Medicaid, aby mohli posoudit celkové využití zdravotní péče (včetně péče přijaté mimo CHC, jako je hospitalizace) a porovnat výdaje Medicaidu mezi nově pojištěnými jednotlivci oproti těm, kteří již byli pojištěni. .
Vyšetřovatelé se zaměří na následující konkrétní cíle: Cíl 1: porovnat stav před zdravotním pojištěním, primární péči, duševní zdraví a návštěvy zubaře a příjem preventivních služeb, jakož i změny ve složení plátců mezi CHC OCHIN ve státech, které ano a nerozšířil Medicaid; Cíl 2: Prověřit pre-post využívání služeb CHC (včetně příjmu preventivních služeb) nově pojištěnými pacienty ve srovnání s již pojištěnými a nepojištěnými pacienty; a Cíl 3: Změřit změny před rozšířením Medicaidu v celkovém využití zdravotnických služeb a nákladů na program Medicaid v Oregonu mezi nově pojištěnými ve srovnání s již pojištěnými.
Poznatky z tohoto projektu budou mimořádně relevantní pro politiku a praxi a budou informovat o dalších zlepšeních v systému zdravotní péče v USA s cílem zajistit přístup ke zdravotní péči pro zranitelné skupiny obyvatel.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1939848
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studujte způsobilé pacienty v rámci dat elektronických zdravotních záznamů z komunitní zdravotnické informační sítě OCHIN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v intervenčních a kontrolních stavech ve věku 20-64 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo věkové rozmezí 20–64 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Medicaid Expansion States
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které rozšířily Medicaid (intervenční skupina)
|
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
|
|
Státy rozšíření mimo Medicaid
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které nešíří Medicaid (kontrolní skupina)
|
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zdravotního pojištění
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Stav zdravotního pojištění je odvozen z údajů EHR a je primárně založen na informacích shromážděných při každé návštěvě
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Počet a typ využívaných interních služeb
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Využití preventivních služeb
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Počet a typ přijatých preventivních služeb
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Výdaje na Medicaid
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Vypočteme průměrný rozdíl před expanzí v celkových výdajích Medicaidu.
Připojíme výdaje za každou službu na základě průměrné úhrady Medicaid Fee-For-Service v prvním roce pro ty, kteří byli pojištěni nebo nepojištěni před nebo po expanzi.
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARQHR01HS024270
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšíření Medicaid
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... a další spolupracovníciDokončenoDiabetes mellitus (DM)
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktivní, ne náborExpanze Medicaid, péče s vysokou hodnotou, péče s nízkou hodnotouSpojené státy
-
Fundacion Clinica Valle del LiliZatím nenabírámePooperační komplikace | Rehabilitace | Pooperační péče
-
Basque Health ServiceDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMateřská smrt | Těžká mateřská nemocSpojené státy
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsDokončenoStres | Vývoj dítěte | Perinatální deprese | Prenatální zdravotní rizikové chováníSpojené státy
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationDokončeno
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityNáborMalokluze | Křížový skus | Crossbite | Maxilární zúženíEgypt