- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02657499
Avaliação pós-Affordable Care Act (PACE)
14 de março de 2019 atualizado por: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Post Affordable Care Act: Avaliação dos Centros Comunitários de Saúde
Este estudo inovador medirá o impacto das expansões do Medicaid patrocinadas pelo Affordable Care Act no acesso e utilização dos serviços do centro de saúde comunitário (CHC).
Com base no trabalho anterior dos investigadores que desenvolveu uma infraestrutura robusta de pesquisa baseada na comunidade dentro da rede de informações de saúde comunitária OCHIN, o investigador utilizará dados de registros eletrônicos de saúde vinculados da rede OCHIN de > 400 clínicas CHC em 8 estados que expandiram a cobertura do Medicaid e 8 estados que não se expandiram.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Affordable Care Act (ACA) exigiu que todos os estados dos Estados Unidos (EUA) expandissem a cobertura do Medicaid para indivíduos em ≤ 138% do nível de pobreza federal até 2014.
Em uma contestação legal de 2012, a Suprema Corte decidiu que os estados não eram obrigados a implementar a expansão do Medicaid patrocinada pela ACA; assim (até 31 de dezembro de 2014), apenas 27 estados e o Distrito de Columbia expandiram o Medicaid, enquanto 23 estados não o fizeram.
Pouco se sabe sobre o impacto das expansões do Medicaid patrocinadas pela ACA no acesso e mudanças na recepção de serviços de saúde entre populações vulneráveis.
No entanto, esse conhecimento é essencial para informar as deliberações em estados de 'não expansão' sobre a possibilidade de expandir seus programas Medicaid e também será útil para estados de 'expansão' ansiosos para aprender sobre o impacto de suas expansões.
O experimento natural criado pela decisão da Suprema Corte de tornar a expansão opcional para os estados oferece uma oportunidade única para avaliar até que ponto as expansões do Medicaid melhoram o acesso à saúde para pacientes de baixa renda e outras populações vulneráveis.
O projeto proposto será um dos primeiros a examinar as mudanças no acesso e recebimento de serviços de saúde e nos gastos do Medicaid após as expansões do Medicaid da ACA entre uma grande população de pacientes clínicos da rede de segurança.
Os investigadores usarão dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) da rede de pesquisa prática OCHIN, que atende a mais de 1 milhão de pacientes em 442 centros comunitários de saúde (CHCs) em 8 estados de expansão e 8 estados de não expansão.
Além disso, usando os dados do CHC dos 8 estados de expansão, os investigadores examinarão as diferenças na utilização entre os pacientes que obtiveram nova cobertura do Medicaid (recém-segurados), em comparação com aqueles já segurados pelo Medicaid (já segurados) e aqueles que permanecem sem seguro (sem seguro ).
Por fim, os investigadores vincularão os dados de EHR das 213 clínicas OCHIN em Oregon aos dados de solicitações administrativas do Medicaid para avaliar a utilização geral dos cuidados de saúde (incluindo cuidados recebidos fora dos CHCs, como hospitalização) e comparar os gastos do Medicaid entre indivíduos recém-segurados versus aqueles já segurados .
Os investigadores abordarão os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: comparar o status do seguro de saúde pré-pós, cuidados primários, saúde mental e visitas odontológicas e recebimento de serviços preventivos, bem como mudanças no mix de pagadores entre os OCHIN CHCs em estados que não e não expandiu o Medicaid; Objetivo 2: Examinar a utilização pré-pós dos serviços de CHC (incluindo recebimento de serviços preventivos) por novos pacientes segurados em comparação com pacientes já segurados e pacientes sem seguro; e, Objetivo 3: Medir as mudanças de expansão pré-pós do Medicaid na utilização geral dos serviços de saúde e custos do programa Oregon Medicaid entre novos segurados em comparação com os já segurados.
As descobertas deste projeto serão extremamente relevantes para políticas e práticas, informando melhorias adicionais no sistema de saúde dos EUA para garantir o acesso à saúde para populações vulneráveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1939848
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudar pacientes elegíveis dentro dos dados de registros eletrônicos de saúde da rede de informações de saúde da comunidade OCHIN
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em estados de intervenção e controle com idade entre 20 e 64 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes fora da faixa etária de 20 a 64 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estados de expansão do Medicaid
Pacientes recebendo atendimento em centros comunitários de saúde em estados que expandiram o Medicaid (grupo de intervenção)
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Não haverá intervenção direta, mas sim uma observação da mudança com base em se um estado expandiu o Medicaid ou não
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Estados de expansão não Medicaid
Pacientes atendidos em centros comunitários de saúde em estados que não expandiram o Medicaid (grupo de controle)
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Não haverá intervenção direta, mas sim uma observação da mudança com base em se um estado expandiu o Medicaid ou não
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status do seguro de saúde
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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O status do seguro de saúde é derivado dos dados do EHR e é baseado principalmente nas informações coletadas em cada visita
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24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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Número e tipo de serviços internos utilizados
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24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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Utilização preventiva do serviço
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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Número e tipo de serviços preventivos recebidos
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24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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Despesas Medicaid
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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Calcularemos a diferença média de expansão pré-pós nas despesas totais do Medicaid.
Anexaremos uma despesa para cada serviço com base no reembolso médio de taxa por serviço do Medicaid no primeiro ano para aqueles que estavam segurados ou não segurados antes ou depois da expansão
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24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARQHR01HS024270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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