- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02657499
Post Affordable Care Act Evaluation (PACE)
14 mars 2019 uppdaterad av: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Post Affordable Care Act: Utvärdering av Community Health Centers
Denna innovativa studie kommer att mäta effekten av Affordable Care Act-sponsrade Medicaid-expansioner på tillgången till och utnyttjandet av community health center-tjänster (CHC).
Med utgångspunkt i utredarnas tidigare arbete som utvecklade en robust samhällsbaserad forskningsinfrastruktur inom OCHIN-gemenskapens hälsoinformationsnätverk, kommer utredaren att använda länkade elektroniska journaldata från OCHIN-nätverket med >400 CHC-kliniker i 8 stater som utökade Medicaid-täckningen och 8 stater som inte expanderade.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Affordable Care Act (ACA) uppmanade varje stat i USA (USA) att utöka Medicaid-täckningen till individer på ≤138 % av den federala fattigdomsnivån senast 2014.
I en juridisk utmaning 2012 slog högsta domstolen fast att stater inte var skyldiga att implementera den ACA-sponsrade Medicaid-expansionen; alltså (senast den 31 december 2014) utökade endast 27 delstater och District of Columbia Medicaid, medan 23 delstater inte gjorde det.
Lite är känt om effekten av ACA-sponsrade Medicaid-expansioner på tillgång till och förändringar i mottagandet av hälso- och sjukvårdstjänster bland utsatta befolkningsgrupper.
Ändå är denna kunskap väsentlig för att informera överväganden i "icke-expansion"-stater om huruvida de ska utöka sina Medicaid-program, och kommer också att vara till hjälp för "expansion"-stater som är ivriga att lära sig om effekterna av deras expansion.
Det naturliga experimentet som skapades av Högsta domstolens beslut att göra expansion valfri för stater ger en unik möjlighet att bedöma i vilken utsträckning Medicaid-expansionerna förbättrar tillgången till sjukvård för låginkomsttagare och andra utsatta befolkningsgrupper.
Det föreslagna projektet kommer att vara ett av de första som undersöker förändringar i tillgång till och mottagande av hälso- och sjukvårdstjänster och till Medicaid-utgifter efter ACA Medicaid-expansioner bland en stor population av patienter med skyddsnätskliniker.
Utredarna kommer att använda elektroniska hälsojournaldata (EHR) från det praxisbaserade forskningsnätverket OCHIN, som betjänar >1 miljon patienter i 442 vårdcentraler (CHC) i 8 expansionslägen och 8 icke-expansionslägen.
Med hjälp av CHC-data från de 8 expansionsstaterna kommer utredarna dessutom att undersöka skillnader i användning mellan patienter som får ny Medicaid-täckning (nyförsäkrade), jämfört med de som redan är försäkrade av Medicaid (redan försäkrade) och de som förblir oförsäkrade (oförsäkrade) ).
Slutligen kommer utredarna att länka EHR-data från de 213 OCHIN-klinikerna i Oregon till Medicaid administrativa anspråksdata för att bedöma det totala sjukvårdsanvändandet (inklusive vård som erhållits utanför CHCs, såsom sjukhusvistelse) och för att jämföra Medicaid-utgifter bland nyförsäkrade individer kontra de som redan är försäkrade .
Utredarna kommer att ta itu med följande specifika syften: Mål 1: jämföra status före sjukförsäkring, primärvård, mental hälsa och tandläkarbesök, och mottagande av förebyggande tjänster, såväl som förändringar i betalarmix bland OCHIN CHCs i stater som gjorde det och expanderade inte Medicaid; Syfte 2: Undersök pre-post användning av CHC-tjänster (inklusive mottagande av förebyggande tjänster) av nyförsäkrade patienter jämfört med redan försäkrade patienter och oförsäkrade patienter; och Syfte 3: Mät förändringar i det totala utnyttjandet av hälso- och sjukvårdstjänster före efter Medicaid-expansionen och kostnader för Oregon Medicaid-programmet bland nyförsäkrade jämfört med redan försäkrade.
Resultaten från detta projekt kommer att vara extremt relevanta för policy och praxis, och informerar om ytterligare förbättringar i det amerikanska sjukvårdssystemet för att säkerställa tillgång till hälsovård för utsatta befolkningsgrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1939848
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studera kvalificerade patienter inom elektroniska journaldata från OCHINs nätverk för hälsoinformation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i interventions- och kontrollstater i åldern 20-64
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför åldersintervallet 20-64
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid Expansion States
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som utökade Medicaid (interventionsgrupp)
|
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte
|
|
Icke Medicaid-expansionsstater
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som inte utökade Medicaid (kontrollgrupp)
|
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukförsäkringsstatus
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
Sjukförsäkringsstatus härrör från EPJ-data och baseras i första hand på information som samlas in vid varje besök
|
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtjänstens utnyttjande
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
Antal och typ av använda interna tjänster
|
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
|
Förebyggande tjänsteutnyttjande
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
Antal och typ av mottagna förebyggande tjänster
|
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
|
Medicaid-utgifter
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
Vi kommer att beräkna den genomsnittliga skillnaden före expansion i totala Medicaid-utgifter.
Vi kommer att bifoga en utgift för varje tjänst baserat på dess genomsnittliga Medicaid Fee-For-Service-ersättning under det första året för dem som var försäkrade eller oförsäkrade före eller efter expansion
|
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARQHR01HS024270
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .