- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02657499
Ocena ustawy o przystępnej cenie opieki (PACE)
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Ustawa o opiece po przystępnej cenie: ocena środowiskowych ośrodków zdrowia
To innowacyjne badanie zmierzy wpływ rozszerzeń programu Medicaid sponsorowanych przez ustawę o przystępnej cenie opieki na dostęp do usług środowiskowych centrów zdrowia (CHC) i korzystanie z nich.
Opierając się na wcześniejszej pracy badaczy, która stworzyła solidną, opartą na społeczności infrastrukturę badawczą w sieci informacji o zdrowiu społeczności OCHIN, badacz wykorzysta połączone dane z elektronicznej dokumentacji medycznej z sieci OCHIN obejmującej > 400 klinik CHC w 8 stanach, które rozszerzyły zasięg Medicaid i 8 państwa, które się nie rozszerzyły.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ustawa Affordable Care Act (ACA) wezwała każdy stan w Stanach Zjednoczonych (USA) do rozszerzenia ubezpieczenia Medicaid na osoby znajdujące się na poziomie ≤138% federalnego poziomu ubóstwa do 2014 roku.
W zaskarżeniu prawnym z 2012 r. Sąd Najwyższy orzekł, że stany nie są zobowiązane do wdrożenia rozszerzenia Medicaid sponsorowanego przez ACA; w ten sposób (do 31 grudnia 2014 r.) tylko 27 stanów i Dystrykt Kolumbii rozszerzyły Medicaid, podczas gdy 23 stany tego nie zrobiły.
Niewiele wiadomo na temat wpływu rozszerzeń Medicaid sponsorowanych przez ACA na dostęp do usług opieki zdrowotnej i zmiany w ich otrzymywaniu wśród wrażliwych populacji.
Jednak ta wiedza jest niezbędna do informowania o rozważaniach w stanach „nieekspansyjnych”, dotyczących tego, czy rozszerzyć ich programy Medicaid, a także będzie pomocna dla państw „ekspansyjnych”, które chcą dowiedzieć się o wpływie ich ekspansji.
Naturalny eksperyment stworzony przez decyzję Sądu Najwyższego, aby uczynić ekspansję opcjonalną dla stanów, stanowi wyjątkową okazję do oceny, w jakim stopniu ekspansje Medicaid poprawiają dostęp do opieki zdrowotnej dla pacjentów o niskich dochodach i innych wrażliwych populacji.
Proponowany projekt będzie jednym z pierwszych, który zbada zmiany w dostępie i otrzymywaniu usług opieki zdrowotnej oraz wydatków na Medicaid po ekspansji ACA Medicaid wśród dużej populacji pacjentów klinik sieci bezpieczeństwa.
Badacze wykorzystają dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z opartej na praktyce sieci badawczej OCHIN, która obsługuje ponad milion pacjentów w 442 lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC) w 8 stanach ekspansji i 8 stanach nieobjętych ekspansją.
Ponadto, korzystając z danych CHC z 8 stanów ekspansji, badacze zbadają różnice w wykorzystaniu między pacjentami uzyskującymi nowe ubezpieczenie Medicaid (nowo ubezpieczeni), w porównaniu z tymi, którzy są już ubezpieczeni przez Medicaid (już ubezpieczeni) i tymi, którzy pozostają nieubezpieczeni (nieubezpieczeni ).
Na koniec badacze połączą dane EHR z 213 klinik OCHIN w Oregonie z danymi dotyczącymi roszczeń administracyjnych Medicaid, aby ocenić ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej (w tym opiekę otrzymaną poza CHC, taką jak hospitalizacja) oraz porównać wydatki Medicaid wśród nowo ubezpieczonych osób z osobami już ubezpieczonymi .
Badacze zajmą się następującymi szczegółowymi celami: Cel 1: porównanie statusu ubezpieczenia zdrowotnego przed okresem, podstawowej opieki zdrowotnej, zdrowia psychicznego i wizyt dentystycznych oraz otrzymywania usług profilaktycznych, a także zmian w strukturze płatników wśród CHC OCHIN w stanach, które to zrobiły i nie rozszerzył Medicaid; Cel 2: Zbadanie pre-post korzystania ze świadczeń POZ (w tym świadczeń profilaktycznych) przez pacjentów nowo ubezpieczonych w porównaniu z pacjentami już ubezpieczonymi i pacjentami nieubezpieczonymi; oraz Cel 3: Zmierz zmiany ekspansji Medicaid przed i po jej zakończeniu w ogólnym wykorzystaniu usług opieki zdrowotnej i kosztach programu Oregon Medicaid wśród nowo ubezpieczonych w porównaniu z osobami już ubezpieczonymi.
Wyniki tego projektu będą miały ogromne znaczenie dla polityki i praktyki, dostarczając informacji o dalszych usprawnieniach amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej w celu zapewnienia dostępu do opieki zdrowotnej wrażliwym populacjom.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1939848
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie kwalifikujących się pacjentów w ramach danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z sieci informacji o zdrowiu społeczności OCHIN
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanach interwencyjnych i kontrolnych w wieku 20-64 lata
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poza przedziałem wiekowym 20-64 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stany rozszerzenia Medicaid
Pacjenci otrzymujący opiekę w lokalnych ośrodkach zdrowia w stanach, które rozszerzyły Medicaid (grupa interwencyjna)
|
Nie będzie bezpośredniej interwencji, ale raczej obserwacja zmian w oparciu o to, czy stan rozszerzył Medicaid, czy nie
|
|
Stany rozszerzenia inne niż Medicaid
Pacjenci otrzymujący opiekę w lokalnych ośrodkach zdrowia w stanach, które nie rozszerzyły Medicaid (grupa kontrolna)
|
Nie będzie bezpośredniej interwencji, ale raczej obserwacja zmian w oparciu o to, czy stan rozszerzył Medicaid, czy nie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
Status ubezpieczenia zdrowotnego pochodzi z danych EHR i opiera się przede wszystkim na informacjach zbieranych podczas każdej wizyty
|
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
Liczba i rodzaj wykorzystywanych usług wewnętrznych
|
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
|
Wykorzystanie usługi prewencyjnej
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
Liczba i rodzaj otrzymanych świadczeń profilaktycznych
|
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
|
Wydatki Medicaid
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
Obliczymy średnią różnicę w całkowitych wydatkach na Medicaid przed i po ekspansji.
Dołączymy wydatki na każdą usługę na podstawie jej średniego zwrotu opłaty za usługę Medicaid w pierwszym roku dla tych, którzy byli ubezpieczeni lub nieubezpieczeni przed lub po rozszerzeniu
|
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARQHR01HS024270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .