- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02657499
Post Affordable Care Act Evaluering (PACE)
14. marts 2019 opdateret af: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Post Affordable Care Act: Evaluering af Community Health Centers
Denne innovative undersøgelse vil måle virkningen af Affordable Care Act-sponsorerede Medicaid-udvidelser på adgang til og udnyttelse af community health center-tjenester (CHC).
Med udgangspunkt i efterforskernes tidligere arbejde, der udviklede en robust samfundsbaseret forskningsinfrastruktur inden for OCHIN-samfundets sundhedsinformationsnetværk, vil efterforskeren bruge forbundne elektroniske patientjournaldata fra OCHIN-netværket på >400 CHC-klinikker i 8 stater, der udvidede Medicaid-dækningen og 8 stater, der ikke udvidede.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Affordable Care Act (ACA) opfordrede alle stater i USA (USA) til at udvide Medicaid-dækningen til enkeltpersoner på ≤138 % af det føderale fattigdomsniveau inden 2014.
I en juridisk udfordring fra 2012 afgjorde højesteret, at stater ikke var forpligtet til at implementere den ACA-sponsorerede Medicaid-udvidelse; således (den 31. december 2014) udvidede kun 27 stater og District of Columbia Medicaid, mens 23 stater ikke gjorde det.
Lidt er kendt om virkningen af ACA-sponsorerede Medicaid-udvidelser på adgang til og ændringer i modtagelse af sundhedsydelser blandt sårbare befolkningsgrupper.
Alligevel er denne viden essentiel for at informere overvejelser i "ikke-ekspansions"-stater om, hvorvidt de skal udvide deres Medicaid-programmer, og vil også være nyttig for "ekspansions"-stater, der er ivrige efter at lære om virkningen af deres udvidelser.
Det naturlige eksperiment skabt af Højesterets afgørelse om at gøre udvidelse valgfri for stater giver en unik mulighed for at vurdere, i hvilket omfang Medicaid-udvidelser forbedrer adgangen til sundhedspleje for lavindkomstpatienter og andre sårbare befolkningsgrupper.
Det foreslåede projekt vil være et af de første til at undersøge ændringer i adgang til og modtagelse af sundhedsydelser og til Medicaid-udgifter efter ACA Medicaid-udvidelser blandt en stor population af sikkerhedsnetklinikpatienter.
Efterforskerne vil bruge elektroniske sundhedsjournaldata (EHR) fra det praksisbaserede forskningsnetværk OCHIN, som betjener >1 million patienter i 442 community health centers (CHC'er) i 8 ekspansionsstater og 8 ikke-ekspansionsstater.
Ved hjælp af CHC-data fra de 8 ekspansionsstater vil efterforskerne desuden undersøge forskelle i udnyttelse blandt patienter, der opnår ny Medicaid-dækning (nyforsikrede), sammenlignet med dem, der allerede er forsikret af Medicaid (allerede forsikret), og dem, der forbliver uforsikrede (uforsikrede) ).
Endelig vil efterforskerne forbinde EPJ-data fra de 213 OCHIN-klinikker i Oregon til Medicaid administrative kravsdata for at vurdere den samlede sundhedsudnyttelse (inklusive behandling modtaget uden for CHC'er, såsom hospitalsindlæggelse) og for at sammenligne Medicaid-udgifter blandt nyforsikrede personer versus de allerede forsikrede .
Efterforskerne vil tage fat på følgende specifikke mål: Mål 1: sammenligne status før sygesikring, primær pleje, mental sundhed og tandlægebesøg og modtagelse af forebyggende ydelser samt ændringer i betalermix blandt OCHIN CHC'er i stater, der gjorde det. og udvidede ikke Medicaid; Mål 2: Undersøg præ-post-udnyttelse af CHC-tjenester (inklusive modtagelse af forebyggende ydelser) af nyforsikrede patienter sammenlignet med allerede forsikrede patienter og uforsikrede patienter; og Mål 3: Mål ændringer i den samlede udnyttelse af sundhedsydelser og omkostninger til Oregon Medicaid-programmet før efter Medicaid-udvidelsen blandt nyforsikrede sammenlignet med allerede forsikrede.
Resultaterne fra dette projekt vil være yderst relevante for politik og praksis, og informere om yderligere forbedringer i det amerikanske sundhedssystem for at sikre adgang til sundhedspleje for sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1939848
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøg kvalificerede patienter inden for elektroniske sygejournaldata fra OCHIN-samfundets sundhedsinformationsnetværk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i interventions- og kontroltilstande i alderen 20-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden for aldersgruppen 20-64
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der udvidede Medicaid (interventionsgruppe)
|
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
|
|
Ikke-Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe)
|
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygesikringsstatus
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Sygesikringsstatus stammer fra EPJ-data og er primært baseret på oplysninger indsamlet ved hvert besøg
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Antal og type af anvendte interne tjenester
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
|
Forebyggende serviceudnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Antal og type af modtagne forebyggende ydelser
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
|
Medicaid udgifter
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Vi vil beregne den gennemsnitlige forskel før efter ekspansion i de samlede Medicaid-udgifter.
Vi vil vedhæfte en udgift for hver service baseret på dens gennemsnitlige Medicaid Fee-For-Service-godtgørelse i det første år for dem, der var forsikrede eller uforsikrede før eller efter udvidelsen
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2016
Først opslået (Skøn)
15. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARQHR01HS024270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Medicaid udvidelse
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus (DM)
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeMedicaid-udvidelse, pleje af høj værdi, pleje med lav værdiForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetTværgående maxillær mangelKalkun
-
Fundacion Clinica Valle del LiliIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Rehabilitering | Postoperativ pleje
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsAfsluttetStress | Børns udvikling | Perinatal depression | Prænatal sundhedsrisikoadfærdForenede Stater
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
Federal University of São PauloUkendtMaxillær HypoplasiBrasilien