- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02657499
Evaluación posterior a la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (PACE)
14 de marzo de 2019 actualizado por: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Posterior a la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio: Evaluación de los Centros Comunitarios de Salud
Este estudio innovador medirá el impacto de las expansiones de Medicaid patrocinadas por la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio en el acceso y la utilización de los servicios de los centros de salud comunitarios (CHC).
Sobre la base del trabajo previo de los investigadores que desarrolló una sólida infraestructura de investigación basada en la comunidad dentro de la red de información de salud comunitaria OCHIN, el investigador utilizará datos de registros de salud electrónicos vinculados de la red OCHIN de >400 clínicas de CHC en 8 estados que ampliaron la cobertura de Medicaid y 8 estados que no se expandieron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) exige que todos los estados de los Estados Unidos (EE. UU.) amplíen la cobertura de Medicaid a las personas con ≤138 % del nivel federal de pobreza para 2014.
En un desafío legal de 2012, la Corte Suprema dictaminó que los estados no estaban obligados a implementar la expansión de Medicaid patrocinada por ACA; por lo tanto (al 31 de diciembre de 2014), solo 27 estados y el Distrito de Columbia ampliaron Medicaid, mientras que 23 estados no lo hicieron.
Poco se sabe sobre el impacto de las expansiones de Medicaid patrocinadas por ACA en el acceso y los cambios en la recepción de servicios de atención médica entre las poblaciones vulnerables.
Sin embargo, este conocimiento es esencial para informar las deliberaciones en los estados de 'no expansión' con respecto a si expandir sus programas de Medicaid, y también será útil para los estados de 'expansión' ansiosos por aprender sobre el impacto de sus expansiones.
El experimento natural creado por la decisión de la Corte Suprema de hacer que la expansión sea opcional para los estados brinda una oportunidad única para evaluar hasta qué punto las expansiones de Medicaid mejoran el acceso a la atención médica para pacientes de bajos ingresos y otras poblaciones vulnerables.
El proyecto propuesto será uno de los primeros en examinar los cambios en el acceso y la recepción de los servicios de atención médica y los gastos de Medicaid luego de las expansiones de ACA Medicaid entre una gran población de pacientes de clínicas de la red de seguridad.
Los investigadores utilizarán datos de registros de salud electrónicos (EHR) de la red de investigación basada en la práctica OCHIN, que atiende a >1 millón de pacientes en 442 centros de salud comunitarios (CHC) en 8 estados de expansión y 8 estados sin expansión.
Además, utilizando los datos de CHC de los 8 estados de expansión, los investigadores examinarán las diferencias en la utilización entre los pacientes que obtienen nueva cobertura de Medicaid (nuevos asegurados), en comparación con los que ya están asegurados por Medicaid (ya asegurados) y los que siguen sin seguro (no asegurados). ).
Finalmente, los investigadores vincularán los datos de EHR de las 213 clínicas de OCHIN en Oregón con los datos de reclamos administrativos de Medicaid para evaluar la utilización general de la atención médica (incluida la atención recibida fuera de los CHC, como la hospitalización) y comparar los gastos de Medicaid entre las personas aseguradas recientemente con las que ya están aseguradas. .
Los investigadores abordarán los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1: comparar el estado del seguro de salud previo y posterior, la atención primaria, la salud mental y las visitas al dentista, y la recepción de servicios preventivos, así como los cambios en la combinación de pagadores entre los CHC de OCHIN en los estados que no y no amplió Medicaid; Objetivo 2: Examinar la utilización previa y posterior de los servicios de CHC (incluida la recepción de servicios preventivos) por parte de los pacientes asegurados recientemente en comparación con los pacientes ya asegurados y los pacientes no asegurados; y Objetivo 3: Medir los cambios previos y posteriores a la expansión de Medicaid en la utilización general de los servicios de atención médica y los costos del programa Medicaid de Oregón entre los nuevos asegurados en comparación con los ya asegurados.
Los hallazgos de este proyecto serán extremadamente relevantes para la política y la práctica, informando mejoras adicionales en el sistema de atención médica de EE. UU. para garantizar el acceso a la atención médica para las poblaciones vulnerables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1939848
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiar pacientes elegibles dentro de los datos de registros de salud electrónicos de la red de información de salud comunitaria OCHIN
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estados de intervención y control de 20 a 64 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes fuera del rango de edad 20-64
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Estados de expansión de Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que ampliaron Medicaid (grupo de intervención)
|
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.
|
Estados de expansión sin Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que no ampliaron Medicaid (grupo de control)
|
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado del seguro de salud
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
El estado del seguro de salud se deriva de los datos de EHR y se basa principalmente en la información recopilada en cada visita
|
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
Número y tipo de servicios internos utilizados
|
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
Utilización del Servicio Preventivo
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
Número y tipo de servicios preventivos recibidos
|
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
Gastos de Medicaid
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
Calcularemos la diferencia promedio antes y después de la expansión en los gastos totales de Medicaid.
Adjuntaremos un gasto por cada servicio en función de su reembolso de tarifa por servicio promedio de Medicaid en el primer año para aquellos que estaban asegurados o no asegurados antes o después de la expansión.
|
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARQHR01HS024270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Expansión de Medicaid
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... y otros colaboradoresTerminado
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway Community... y otros colaboradoresTerminado
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... y otros colaboradoresTerminadoHipertensiónEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganActivo, no reclutandoExpansión de Medicaid, atención de alto valor, atención de bajo valorEstados Unidos
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsTerminadoEstrés | Desarrollo infantil | Depresión perinatal | Comportamientos de riesgo para la salud prenatalEstados Unidos
-
Sarah AsmaaAin Shams UniversityTerminadoComplicación | Infección pulmonarEgipto
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityTerminadoHernias Diafragmáticas CongénitasArabia Saudita
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamientoMuerte materna | Morbilidad Materna SeveraEstados Unidos