- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02657499
Post Affordable Care Act Evaluering (PACE)
14. mars 2019 oppdatert av: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Post Affordable Care Act: Evaluering av Community Health Centers
Denne nyskapende studien vil måle virkningen av Affordable Care Act-sponsede Medicaid-utvidelser på tilgang til og utnyttelse av helsesentertjenester (CHC).
Etterforskeren bygger på etterforskernes tidligere arbeid som utviklet en robust samfunnsbasert forskningsinfrastruktur innenfor OCHIN-samfunnets helseinformasjonsnettverk, og vil bruke koblede elektroniske helsejournaldata fra OCHIN-nettverket på >400 CHC-klinikker i 8 stater som utvidet Medicaid-dekningen og 8 stater som ikke utvidet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Affordable Care Act (ACA) ba alle stater i USA (USA) utvide Medicaid-dekningen til enkeltpersoner på ≤138 % av det føderale fattigdomsnivået innen 2014.
I en juridisk utfordring fra 2012 avgjorde Høyesterett at stater ikke var pålagt å implementere den ACA-sponsede Medicaid-utvidelsen; dermed (innen 31. desember 2014) utvidet bare 27 stater og District of Columbia Medicaid, mens 23 stater ikke gjorde det.
Lite er kjent om virkningen av ACA-sponsede Medicaid-utvidelser på tilgang til og endringer i mottak av helsetjenester blant sårbare befolkninger.
Likevel er denne kunnskapen essensiell for å informere overveielser i "ikke-ekspansjons"-stater om hvorvidt de skal utvide sine Medicaid-programmer, og vil også være nyttig for "ekspansjons"-stater som er ivrige etter å lære om virkningen av deres utvidelser.
Det naturlige eksperimentet opprettet av høyesterettsavgjørelsen om å gjøre utvidelse valgfri for stater gir en unik mulighet til å vurdere i hvilken grad Medicaid-utvidelser forbedrer tilgangen til helsetjenester for pasienter med lav inntekt og andre sårbare befolkninger.
Det foreslåtte prosjektet vil være et av de første som undersøker endringer i tilgang til og mottak av helsetjenester og til Medicaid-utgifter etter ACA Medicaid-utvidelser blant en stor populasjon av pasienter med sikkerhetsnettklinikker.
Etterforskerne vil bruke elektroniske helsejournaldata (EHR) fra det praksisbaserte forskningsnettverket OCHIN, som betjener >1 million pasienter i 442 samfunnshelsesentre (CHCs) i 8 ekspansjonsstater og 8 ikke-ekspansjonsstater.
Ved å bruke CHC-data fra de 8 ekspansjonsstatene vil etterforskerne dessuten undersøke forskjeller i bruk blant pasienter som får ny Medicaid-dekning (nyforsikret), sammenlignet med de som allerede er forsikret av Medicaid (allerede forsikret), og de som forblir uforsikrede (uforsikrede) ).
Til slutt vil etterforskerne koble EPJ-data fra de 213 OCHIN-klinikkene i Oregon til Medicaid administrative kravdata for å vurdere den generelle helsetjenesteutnyttelsen (inkludert omsorg mottatt utenfor CHCs, for eksempel sykehusinnleggelse) og for å sammenligne Medicaid-utgifter blant nylig forsikrede individer kontra de som allerede er forsikret .
Etterforskerne vil ta for seg følgende spesifikke mål: Mål 1: sammenligne status før helseforsikring, primæromsorg, mental helse og tannlegebesøk, og mottak av forebyggende tjenester, samt endringer i betalermiks blant OCHIN CHCs i stater som gjorde det og utvidet ikke Medicaid; Mål 2: Undersøke pre-post utnyttelse av CHC-tjenester (inkludert mottak av forebyggende tjenester) av nylig forsikrede pasienter sammenlignet med allerede forsikrede pasienter og uforsikrede pasienter; og, Mål 3: Mål endringer i den totale utnyttelsen av helsetjenester og kostnader til Oregon Medicaid-programmet før etter utvidelse av Medicaid blant nyforsikrede sammenlignet med allerede forsikrede.
Funnene fra dette prosjektet vil være ekstremt relevante for politikk og praksis, og informere om ytterligere forbedringer i det amerikanske helsevesenet for å sikre tilgang til helsetjenester for sårbare befolkninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1939848
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studer kvalifiserte pasienter innenfor elektroniske helsejournaldata fra OCHIN-samfunnets helseinformasjonsnettverk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i intervensjons- og kontrollstater i alderen 20-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor aldersgruppen 20-64
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid Expansion States
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i delstater som utvidet Medicaid (intervensjonsgruppe)
|
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
|
|
Ikke-Medicaid-utvidelsesstater
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe)
|
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforsikringsstatus
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Helseforsikringsstatus avledet fra EPJ-data og er primært basert på informasjon samlet inn ved hvert besøk
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Antall og type interne tjenester som benyttes
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
|
Forebyggende tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Antall og type forebyggende tjenester mottatt
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
|
Medicaid-utgifter
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Vi vil beregne den gjennomsnittlige forskjellen før etter ekspansjon i totale Medicaid-utgifter.
Vi vil legge ved en utgift for hver tjeneste basert på dens gjennomsnittlige Medicaid Fee-For-Service-refusjon det første året for de som var forsikret eller uforsikret før eller etter utvidelse
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARQHR01HS024270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .