- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02657499
Post Affordable Care Act-evaluatie (PACE)
14 maart 2019 bijgewerkt door: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Post Affordable Care Act: evaluatie van gemeenschapsgezondheidscentra
Deze innovatieve studie zal de impact meten van door de Affordable Care Act gesponsorde Medicaid-uitbreidingen op de toegang tot en het gebruik van diensten van gemeenschapsgezondheidscentra (CHC).
Voortbouwend op het eerdere werk van de onderzoekers dat een robuuste, op de gemeenschap gebaseerde onderzoeksinfrastructuur heeft ontwikkeld binnen het OCHIN community health information network, zal de onderzoeker gekoppelde elektronische medische dossiergegevens gebruiken van het OCHIN-netwerk van >400 CHC-klinieken in 8 staten die Medicaid-dekking hebben uitgebreid en 8 staten die niet uitbreidden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Affordable Care Act (ACA) riep elke staat in de Verenigde Staten (VS) op om de Medicaid-dekking uit te breiden tot individuen met ≤138% van het federale armoedeniveau tegen 2014.
In een juridische uitdaging in 2012 oordeelde het Hooggerechtshof dat staten niet verplicht waren om de door de ACA gesponsorde Medicaid-uitbreiding uit te voeren; dus (op 31 december 2014) breidden slechts 27 staten en het District of Columbia Medicaid uit, terwijl 23 staten dat niet deden.
Er is weinig bekend over de impact van door ACA gesponsorde Medicaid-uitbreidingen op de toegang tot en veranderingen in de ontvangst van gezondheidszorg onder kwetsbare bevolkingsgroepen.
Toch is deze kennis essentieel voor de beraadslagingen in 'niet-expansie'-staten over het al dan niet uitbreiden van hun Medicaid-programma's, en zal ze ook nuttig zijn voor 'expansie'-staten die graag willen leren over de impact van hun expansies.
Het natuurlijke experiment dat is gecreëerd door het besluit van het Hooggerechtshof om uitbreiding optioneel te maken voor staten, biedt een unieke kans om te beoordelen in hoeverre Medicaid-uitbreidingen de toegang tot gezondheidszorg verbeteren voor patiënten met een laag inkomen en andere kwetsbare bevolkingsgroepen.
Het voorgestelde project zal een van de eersten zijn die veranderingen onderzoekt in de toegang tot en ontvangst van gezondheidszorgdiensten en in Medicaid-uitgaven na ACA Medicaid-uitbreidingen onder een grote populatie van vangnetkliniekpatiënten.
De onderzoekers zullen elektronische medische dossiergegevens (EPD) gebruiken van het OCHIN praktijkgerichte onderzoeksnetwerk, dat > 1 miljoen patiënten bedient in 442 gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) in 8 expansiestaten en 8 niet-expansiestaten.
Bovendien zullen de onderzoekers met behulp van CHC-gegevens van de 8 uitbreidingsstaten verschillen in gebruik onderzoeken tussen patiënten die een nieuwe Medicaid-dekking krijgen (nieuw verzekerd), in vergelijking met degenen die al verzekerd zijn door Medicaid (reeds verzekerd), en degenen die onverzekerd blijven (onverzekerd). ).
Ten slotte zullen de onderzoekers EPD-gegevens van de 213 OCHIN-klinieken in Oregon koppelen aan Medicaid-administratieve claimgegevens om het algehele gebruik van de gezondheidszorg te beoordelen (inclusief zorg die buiten CHC's wordt ontvangen, zoals ziekenhuisopname) en om Medicaid-uitgaven te vergelijken tussen nieuw verzekerde personen en degenen die al verzekerd zijn .
De onderzoekers zullen zich richten op de volgende specifieke doelstellingen: Doel 1: vergelijking van pre-post ziektekostenverzekeringsstatus, eerstelijnszorg, geestelijke gezondheidszorg en tandartsbezoeken, en ontvangst van preventieve diensten, evenals veranderingen in de betalermix onder OCHIN CHC's in staten die dat wel deden en breidde Medicaid niet uit; Doel 2: Onderzoek pre-post gebruik van CHC-diensten (inclusief ontvangst van preventieve diensten) door nieuw verzekerde patiënten in vergelijking met reeds verzekerde patiënten en onverzekerde patiënten; en, doel 3: meten pre-post uitbreidingsveranderingen van Medicaid in het algehele gebruik van gezondheidszorgdiensten en kosten voor het Oregon Medicaid-programma onder nieuw verzekerden in vergelijking met reeds verzekerden.
De bevindingen van dit project zullen uiterst relevant zijn voor beleid en praktijk, en zullen verdere verbeteringen in het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem informeren om de toegang tot gezondheidszorg voor kwetsbare bevolkingsgroepen te waarborgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1939848
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bestudeer in aanmerking komende patiënten binnen elektronische medische dossiergegevens van het OCHIN community health information network
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in interventie- en controlestaten van 20-64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten de leeftijdscategorie 20-64
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medicaid-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid hebben uitgebreid (interventiegroep)
|
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet
|
|
Niet-medicaid-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid niet hebben uitgebreid (controlegroep)
|
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status zorgverzekering
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
De status van de ziektekostenverzekering is afgeleid van EPD-gegevens en is voornamelijk gebaseerd op informatie die bij elk bezoek is verzameld
|
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
Aantal en soort gebruikte interne diensten
|
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
|
Preventief Servicegebruik
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
Aantal en soort ontvangen preventieve diensten
|
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
|
Medicaid-uitgaven
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
We zullen het gemiddelde pre-post uitbreidingsverschil in de totale Medicaid-uitgaven berekenen.
We voegen voor elke service een uitgave toe op basis van de gemiddelde Medicaid Fee-For-Service-vergoeding in het eerste jaar voor degenen die vóór of na de uitbreiding verzekerd of onverzekerd waren
|
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARQHR01HS024270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .