- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02657499
Пост-оценка Закона о доступном медицинском обслуживании (PACE)
14 марта 2019 г. обновлено: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Закон о постдоступном медицинском обслуживании: оценка общественных центров здоровья
В этом инновационном исследовании будет оцениваться влияние расширения Medicaid, спонсируемого Законом о доступном медицинском обслуживании, на доступ к услугам общественных медицинских центров (CHC) и их использование.
Опираясь на предыдущую работу исследователей, которая разработала надежную исследовательскую инфраструктуру на уровне сообщества в информационной сети здравоохранения OCHIN, исследователь будет использовать связанные данные электронных медицинских карт из сети OCHIN, включающей более 400 клиник CHC в 8 штатах, которые расширили охват Medicaid, и 8 состояния, которые не расширялись.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA) призвал каждый штат в Соединенных Штатах (США) к 2014 году расширить охват Medicaid для лиц с уровнем бедности ≤138% от федерального уровня бедности.
В судебном иске 2012 года Верховный суд постановил, что штаты не обязаны реализовывать расширение Medicaid, спонсируемое ACA; таким образом (к 31 декабря 2014 г.) только 27 штатов и округ Колумбия расширили программу Medicaid, а 23 штата - нет.
Мало что известно о влиянии расширения Medicaid, спонсируемого ACA, на доступ и изменения в получении медицинских услуг среди уязвимых групп населения.
Тем не менее, это знание необходимо для обоснования обсуждений в «нерасширяющихся» штатах относительно того, следует ли расширять свои программы Medicaid, а также будет полезно «расширяющимся» штатам, стремящимся узнать о влиянии своих расширений.
Естественный эксперимент, созданный решением Верховного суда сделать расширение штата необязательным для штатов, дает уникальную возможность оценить, в какой степени расширение Medicaid улучшает доступ к медицинскому обслуживанию для пациентов с низким доходом и других уязвимых групп населения.
Предлагаемый проект будет одним из первых, в котором будут изучены изменения в доступе к медицинским услугам и их получении, а также в расходах Medicaid после расширения ACA Medicaid среди большого числа пациентов клиник сети социальной защиты.
Исследователи будут использовать данные электронных медицинских карт (EHR) из практической исследовательской сети OCHIN, которая обслуживает более 1 миллиона пациентов в 442 общественных медицинских центрах (CHC) в 8 штатах с расширением и 8 штатах без расширения.
Кроме того, используя данные CHC из 8 расширенных штатов, исследователи изучат различия в использовании среди пациентов, получающих новое покрытие Medicaid (недавно застрахованные), по сравнению с уже застрахованными Medicaid (уже застрахованными) и теми, кто остается незастрахованным (незастрахованные). ).
Наконец, исследователи свяжут данные EHR из 213 клиник OCHIN в Орегоне с данными административных требований Medicaid, чтобы оценить общее использование медицинских услуг (включая помощь, полученную за пределами CHC, например, госпитализацию) и сравнить расходы Medicaid среди новых застрахованных лиц по сравнению с теми, кто уже застрахован. .
Исследователи будут решать следующие конкретные задачи: Цель 1: сравнить статус медицинского страхования до и после, первичную помощь, психиатрическую помощь и посещения стоматолога, а также получение профилактических услуг, а также изменения в составе плательщиков среди центров OCHIN CHC в штатах, которые и не расширял Medicaid; Цель 2: Изучить использование услуг КМП до и после (включая получение профилактических услуг) вновь застрахованными пациентами по сравнению с уже застрахованными и незастрахованными пациентами; и Цель 3: Измерить изменения в общем использовании медицинских услуг и стоимости программы Medicaid штата Орегон среди новых застрахованных по сравнению с уже застрахованными до и после расширения Medicaid.
Результаты этого проекта будут чрезвычайно важны для политики и практики, а также для дальнейшего улучшения системы здравоохранения США, чтобы обеспечить доступ к медицинской помощи для уязвимых групп населения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1939848
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Изучите подходящих пациентов в данных электронной медицинской карты из информационной сети общественного здравоохранения OCHIN.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в состоянии вмешательства и контроля в возрасте 20-64 лет
Критерий исключения:
- Пациенты вне возрастного диапазона 20-64 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Государства расширения Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, расширивших Medicaid (группа вмешательства)
|
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.
|
Государства, не входящие в программу Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, не расширивших Medicaid (контрольная группа)
|
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статус медицинского страхования
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Статус медицинского страхования выводится из данных EHR и в первую очередь основывается на информации, собираемой при каждом посещении.
|
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Количество и тип используемых внутренних сервисов
|
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Превентивное использование услуг
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Количество и вид полученных профилактических услуг
|
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Расходы на Медикейд
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Мы рассчитаем среднюю разницу в общих расходах Medicaid до и после расширения.
Мы добавим расходы на каждую услугу на основе средней суммы возмещения Medicaid Fee-For-Service в первый год для тех, кто был застрахован или не застрахован до или после расширения.
|
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARQHR01HS024270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширение Medicaid
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... и другие соавторыЗавершенный
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway Community... и другие соавторыЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... и другие соавторыЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganАктивный, не рекрутирующийРасширение Medicaid, дорогостоящее медицинское обслуживание, недорогое медицинское обслуживаниеСоединенные Штаты
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsЗавершенныйСтресс | Развитие ребенка | Перинатальная депрессия | Пренатальное рискованное для здоровья поведениеСоединенные Штаты
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингМатеринская смерть | Тяжелая материнская заболеваемостьСоединенные Штаты