- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02657499
Post valutazione Affordable Care Act (PACE)
14 marzo 2019 aggiornato da: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Post Affordable Care Act: valutazione dei centri sanitari comunitari
Questo studio innovativo misurerà l'impatto delle espansioni Medicaid sponsorizzate dall'Affordable Care Act sull'accesso e l'utilizzo dei servizi del centro sanitario comunitario (CHC).
Basandosi sul lavoro precedente del ricercatore che ha sviluppato una solida infrastruttura di ricerca basata sulla comunità all'interno della rete informativa sulla salute della comunità OCHIN, il ricercatore utilizzerà i dati delle cartelle cliniche elettroniche collegate dalla rete OCHIN di >400 cliniche CHC in 8 stati che hanno ampliato la copertura Medicaid e 8 Stati che non si sono espansi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'Affordable Care Act (ACA) ha chiesto a tutti gli stati degli Stati Uniti (USA) di estendere la copertura Medicaid agli individui con una percentuale ≤138% del livello di povertà federale entro il 2014.
In una sfida legale del 2012, la Corte Suprema ha stabilito che gli stati non erano tenuti ad attuare l'espansione Medicaid sponsorizzata dall'ACA; quindi (entro il 31 dicembre 2014), solo 27 stati e il Distretto di Columbia hanno ampliato Medicaid, mentre 23 stati no.
Poco si sa sull'impatto delle espansioni di Medicaid sponsorizzate dall'ACA sull'accesso e sui cambiamenti nella ricezione dei servizi sanitari tra le popolazioni vulnerabili.
Eppure questa conoscenza è essenziale per informare le deliberazioni negli stati di "non espansione" in merito all'opportunità di espandere i loro programmi Medicaid e sarà utile anche agli stati di "espansione" desiderosi di conoscere l'impatto delle loro espansioni.
L'esperimento naturale creato dalla decisione della Corte Suprema di rendere facoltativa l'espansione per gli stati offre un'opportunità unica per valutare fino a che punto le espansioni di Medicaid migliorano l'accesso all'assistenza sanitaria per i pazienti a basso reddito e altre popolazioni vulnerabili.
Il progetto proposto sarà uno dei primi a esaminare i cambiamenti nell'accesso e nella ricezione dei servizi sanitari e nelle spese di Medicaid a seguito delle espansioni di ACA Medicaid tra una vasta popolazione di pazienti clinici della rete di sicurezza.
I ricercatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) della rete di ricerca basata sulla pratica OCHIN, che serve> 1 milione di pazienti in 442 centri sanitari comunitari (CHC) in 8 stati di espansione e 8 stati di non espansione.
Inoltre, utilizzando i dati CHC degli 8 stati di espansione, i ricercatori esamineranno le differenze nell'utilizzo tra i pazienti che ottengono una nuova copertura Medicaid (nuovamente assicurati), rispetto a quelli già assicurati da Medicaid (già assicurati) e quelli che rimangono non assicurati (non assicurati ).
Infine, gli investigatori collegheranno i dati EHR delle 213 cliniche OCHIN in Oregon ai dati sui sinistri amministrativi di Medicaid per valutare l'utilizzo complessivo dell'assistenza sanitaria (comprese le cure ricevute al di fuori dei CHC, come il ricovero in ospedale) e per confrontare le spese di Medicaid tra i nuovi assicurati rispetto a quelli già assicurati .
Gli investigatori affronteranno i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1: confrontare lo stato dell'assicurazione sanitaria pre-post, le cure primarie, la salute mentale e le visite dentistiche e la ricezione di servizi preventivi, nonché i cambiamenti nel mix di pagatori tra i CHC OCHIN negli stati che lo hanno fatto e non ha ampliato Medicaid; Obiettivo 2: esaminare l'utilizzo pre-post dei servizi CHC (incluso il ricevimento di servizi preventivi) da parte di nuovi pazienti assicurati rispetto a pazienti già assicurati e pazienti non assicurati; e, Obiettivo 3: misurare i cambiamenti pre-post espansione di Medicaid nell'utilizzo complessivo dei servizi sanitari e dei costi per il programma Oregon Medicaid tra i nuovi assicurati rispetto a quelli già assicurati.
I risultati di questo progetto saranno estremamente rilevanti per la politica e la pratica, informando ulteriori miglioramenti nel sistema sanitario statunitense per garantire l'accesso all'assistenza sanitaria per le popolazioni vulnerabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1939848
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studia i pazienti idonei all'interno dei dati delle cartelle cliniche elettroniche dalla rete di informazioni sanitarie della comunità OCHIN
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in stato di intervento e controllo di età compresa tra 20 e 64 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti al di fuori della fascia di età 20-64
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stati di espansione Medicaid
Pazienti che ricevono cure nei centri sanitari della comunità negli stati che hanno ampliato Medicaid (gruppo di intervento)
|
Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid
|
|
Stati di espansione non Medicaid
Pazienti che ricevono assistenza nei centri sanitari della comunità negli stati che non hanno ampliato Medicaid (gruppo di controllo)
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Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
|
Lo stato dell'assicurazione sanitaria deriva dai dati EHR e si basa principalmente sulle informazioni raccolte ad ogni visita
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24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
|
Numero e tipologia di servizi interni utilizzati
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24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
|
|
Utilizzo preventivo del servizio
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
|
Numero e tipologia di servizi preventivi ricevuti
|
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
|
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Spese Medicaid
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
|
Calcoleremo la differenza media pre-post espansione nelle spese totali di Medicaid.
Allegheremo una spesa per ciascun servizio in base al rimborso medio della tariffa per servizio Medicaid nel primo anno per coloro che erano assicurati o non assicurati prima o dopo l'espansione
|
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARQHR01HS024270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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