- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02657499
Après l'évaluation de la Loi sur les soins abordables (PACE)
14 mars 2019 mis à jour par: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Loi sur les soins post-abordables : évaluation des centres de santé communautaires
Cette étude innovante mesurera l'impact des expansions de Medicaid parrainées par l'Affordable Care Act sur l'accès et l'utilisation des services des centres de santé communautaires (CHC).
S'appuyant sur les travaux antérieurs des enquêteurs qui ont développé une solide infrastructure de recherche communautaire au sein du réseau d'information sur la santé communautaire de l'OCHIN, l'enquêteur utilisera les données des dossiers de santé électroniques liés du réseau OCHIN de plus de 400 cliniques CHC dans 8 États qui ont étendu la couverture de Medicaid et 8 États qui ne se sont pas agrandis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Affordable Care Act (ACA) a demandé à chaque État des États-Unis (É.-U.) d'étendre la couverture de Medicaid aux personnes à ≤138 % du seuil de pauvreté fédéral d'ici 2014.
Dans une contestation judiciaire de 2012, la Cour suprême a statué que les États n'étaient pas tenus de mettre en œuvre l'expansion de Medicaid parrainée par l'ACA; ainsi (au 31 décembre 2014), seuls 27 États et le district de Columbia ont étendu Medicaid, tandis que 23 États ne l'ont pas fait.
On sait peu de choses sur l'impact des extensions de Medicaid parrainées par l'ACA sur l'accès et les changements dans la réception des services de santé parmi les populations vulnérables.
Pourtant, ces connaissances sont essentielles pour éclairer les délibérations dans les États « sans expansion » concernant l'opportunité d'étendre leurs programmes Medicaid, et seront également utiles aux États « en expansion » désireux d'en savoir plus sur l'impact de leurs expansions.
L'expérience naturelle créée par la décision de la Cour suprême de rendre l'expansion facultative pour les États offre une occasion unique d'évaluer dans quelle mesure les expansions de Medicaid améliorent l'accès aux soins de santé pour les patients à faible revenu et les autres populations vulnérables.
Le projet proposé sera l'un des premiers à examiner les changements dans l'accès et la réception des services de santé et dans les dépenses de Medicaid suite à l'expansion d'ACA Medicaid parmi une large population de patients de la clinique du filet de sécurité.
Les enquêteurs utiliseront les données des dossiers de santé électroniques (DSE) du réseau de recherche basé sur la pratique de l'OCHIN, qui dessert plus d'un million de patients dans 442 centres de santé communautaires (CSC) dans 8 États en expansion et 8 États sans expansion.
De plus, en utilisant les données CHC des 8 états d'expansion, les enquêteurs examineront les différences d'utilisation entre les patients bénéficiant d'une nouvelle couverture Medicaid (nouvellement assurés), par rapport à ceux déjà assurés par Medicaid (déjà assurés) et ceux qui restent non assurés (non assurés). ).
Enfin, les enquêteurs établiront un lien entre les données du DSE des 213 cliniques OCHIN de l'Oregon et les données administratives sur les réclamations de Medicaid afin d'évaluer l'utilisation globale des soins de santé (y compris les soins reçus en dehors des CSC, comme l'hospitalisation) et de comparer les dépenses de Medicaid entre les personnes nouvellement assurées et celles déjà assurées. .
Les enquêteurs répondront aux objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : comparer le statut d'assurance maladie avant et après, les soins primaires, la santé mentale et les visites dentaires, et la réception de services préventifs, ainsi que les changements dans la composition des payeurs parmi les CSC OCHIN dans les États qui l'ont fait. et n'a pas étendu Medicaid ; Objectif 2 : Examiner l'utilisation avant/après des services des CSC (y compris la réception de services préventifs) par les patients nouvellement assurés par rapport aux patients déjà assurés et aux patients non assurés ; et, Objectif 3 : Mesurer les changements avant et après l'expansion de Medicaid dans l'utilisation globale des services de santé et les coûts du programme Medicaid de l'Oregon parmi les nouveaux assurés par rapport aux déjà assurés.
Les résultats de ce projet seront extrêmement pertinents pour la politique et la pratique, informant de nouvelles améliorations du système de santé américain pour garantir l'accès aux soins de santé pour les populations vulnérables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1939848
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudier les patients éligibles dans les données des dossiers de santé électroniques du réseau d'information sur la santé communautaire de l'OCHIN
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans les états d'intervention et de contrôle âgés de 20 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- Patients en dehors de la tranche d'âge 20-64
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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États d'expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans les États qui ont élargi Medicaid (groupe d'intervention)
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Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
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États d'expansion non Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans des États qui n'ont pas élargi Medicaid (groupe témoin)
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Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut d'assurance maladie
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Le statut d'assurance maladie est dérivé des données du DSE et est principalement basé sur les informations collectées à chaque visite
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24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des services de santé
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Nombre et type de services internes utilisés
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24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Utilisation préventive du service
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Nombre et type de services préventifs reçus
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24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Dépenses d'assurance-maladie
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Nous calculerons la différence moyenne avant et après l'expansion dans les dépenses totales de Medicaid.
Nous associerons une dépense pour chaque service en fonction de son remboursement moyen des frais de service Medicaid au cours de la première année pour ceux qui étaient assurés ou non assurés avant ou après l'expansion
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24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer E DeVoe, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marino M, Angier H, Valenzuela S, Hoopes M, Killerby M, Blackburn B, Huguet N, Heintzman J, Hatch B, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid coverage accuracy in electronic health records. Prev Med Rep. 2018 Jul 27;11:297-304. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.009. eCollection 2018 Sep.
- Hoopes MJ, Angier H, Gold R, Bailey SR, Huguet N, Marino M, DeVoe JE. Utilization of Community Health Centers in Medicaid Expansion and Nonexpansion States, 2013-2014. J Ambul Care Manage. 2016 Oct-Dec;39(4):290-8. doi: 10.1097/JAC.0000000000000123.
- Springer R, Marino M, O'Malley JP, Lindner S, Huguet N, DeVoe JE. Oregon Medicaid Expenditures After the 2014 Affordable Care Act Medicaid Expansion: Over-time Differences Among New, Returning, and Continuously Insured Enrollees. Med Care. 2018 May;56(5):394-402. doi: 10.1097/MLR.0000000000000907.
- Angier, H., C. J. Tillotson, L. S. Wallace, M. Marino, J. P. O' Malley, A. Sumic, L. Baker, C. Nelson, N. Huguet, A. Suchocki, H. Holderness and J. E. DeVoe (2018).
- Angier H, Hoopes M, Marino M, Huguet N, Jacobs EA, Heintzman J, Holderness H, Hood CM, DeVoe JE. Uninsured Primary Care Visit Disparities Under the Affordable Care Act. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):434-442. doi: 10.1370/afm.2125.
- Huguet N, Hoopes MJ, Angier H, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Medicaid Expansion Produces Long-Term Impact on Insurance Coverage Rates in Community Health Centers. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):206-212. doi: 10.1177/2150131917709403. Epub 2017 May 17.
- Heintzman J, Bailey SR, DeVoe J, Cowburn S, Kapka T, Duong TV, Marino M. In Low-Income Latino Patients, Post-Affordable Care Act Insurance Disparities May Be Reduced Even More than Broader National Estimates: Evidence from Oregon. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Jun;4(3):329-336. doi: 10.1007/s40615-016-0232-1. Epub 2016 Apr 22.
- Hatch B, Marino M, Killerby M, Angier H, Hoopes M, Bailey SR, Heintzman J, O'Malley JP, DeVoe JE. Medicaid's Impact on Chronic Disease Biomarkers: A Cohort Study of Community Health Center Patients. J Gen Intern Med. 2017 Aug;32(8):940-947. doi: 10.1007/s11606-017-4051-9. Epub 2017 Apr 3.
- Bailey SR, Hoopes MJ, Marino M, Heintzman J, O'Malley JP, Hatch B, Angier H, Fortmann SP, DeVoe JE. Effect of Gaining Insurance Coverage on Smoking Cessation in Community Health Centers: A Cohort Study. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1198-205. doi: 10.1007/s11606-016-3781-4. Epub 2016 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Première publication (Estimation)
15 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARQHR01HS024270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .