- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02662140
Mobilní zdravotní řešení pro implementaci behaviorálních dovedností prostřednictvím domácích úkolů
28. prosince 2016 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním účelem této studie je vyvinout mobilní aplikaci pro zdraví (mHealth), která posouvá teorii i klinickou praxi zavádění domácích úkolů (HW).
Mobilní zdravotní aplikace posílí stávající osnovy založené na důkazech o modelu vícenásobné rodiny (nazývané 4 Rs a 2 Ss for Strengthening Families Model) pro rodiny s dětmi, které mají rušivé poruchy chování.
Tato mobilní aplikace se skládá ze dvou primárních komponent, které budou podporovat zapojení a integraci základních konceptů modelu do rodinného života.
První složka se zaměřuje na poskytování domácích úkolů prostřednictvím vysoce poutavé, multiplayerové, interaktivní, kooperativní herní platformy pro budování dovedností, jejímž cílem je zlepšit proces „navrhnout“ a „dělat“ domácí úkoly. Druhá složka se zaměřuje na faktory, které se domněle vztahují k chudým Implementace HW v rámci procesu "Do".
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mládež ve věku od 7 do 11 let a doprovázející dospělý primární pečovatel, který je k dispozici k účasti na výzkumných a intervenčních aktivitách
- Anglicky mluvící pečovatel o mládež a dospělé
- dítě by mělo splňovat kritéria pro primární diagnózu opozičního vzdoru nebo poruchy chování.
Kritéria vyloučení:
- významné kognitivní poškození nebo naléhavé psychiatrické potřeby pečovatele nebo dítěte, které narušuje porozumění obsahu programu nebo procesu informovaného souhlasu nebo vyžaduje vyšší úroveň péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mobilních aplikací pro zdraví
emobilní zdravotní aplikace posílí stávající osnovy založené na důkazech o modelu vícenásobné rodiny (nazývané 4 Rs a 2 Ss for Strengthening Families Model) pro rodiny s dětmi, které mají rušivé poruchy chování.
Tato mobilní aplikace se skládá ze dvou primárních komponent, které budou podporovat zapojení a integraci základních konceptů modelu do rodinného života.
První komponenta se zaměřuje na dodávání HW prostřednictvím vysoce poutavé, multiplayerové, interaktivní, kooperativní a dovednostně budované herní platformy zaměřené na vylepšení procesu „Design“ a „Do“ HW.
Druhá složka se zaměřuje na faktory zacílení domněle související se špatnou implementací HW v rámci procesu „Do“.
|
Komponenta 1: Zadávání domácích úkolů prostřednictvím vysoce poutavé, multiplayerové, interaktivní, kooperativní herní platformy pro budování dovedností zaměřené na vylepšení procesu „Design“ a „Do“ HW. Komponenta 2: Zaměřuje se na faktory zacílení domněle související se špatnou implementací HW v rámci procesu „Do“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: 4 měsíce
|
Demografický rozhovor
|
4 měsíce
|
|
Měření příznaků poruchy chování (DBD) pomocí DBD Rating Scale
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Měření snížení hodnoty dítěte pomocí stupnice hodnocení snížení hodnoty
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Změna v množství a kvalitě domácích úkolů měřená pomocí stupnice hodnocení domácích úkolů -II
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Změna ve škále dodržování domácích úkolů a kompetencí
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Změna v docházce na sezení
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Změna spokojenosti a zpětné vazby spotřebitelů měřená týdenními rozhovory
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Změna v chování měřená IOWA Conners opoziční/vzdorná stupnice
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-01854
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace pro zdraví
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoSoučasný kuřák | Maligní novotvar | Aktuální každý den kuřák | Kuřák cigaretSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo