- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02662140
Soluções móveis de saúde para implementação de habilidades comportamentais por meio do dever de casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens entre os 7 e os 11 anos e um acompanhante adulto responsável principal disponível para participar nas atividades de investigação e intervenção
- cuidador de jovens e adultos que fala inglês e
- a criança deve preencher os critérios para um diagnóstico primário de Transtorno Desafiador de Oposição ou Transtorno da Conduta.
Critério de exclusão:
- um comprometimento cognitivo significativo ou necessidades psiquiátricas emergentes do cuidador ou da criança que interfere na compreensão do conteúdo do programa ou do processo de consentimento informado ou requer um nível mais alto de cuidado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos móveis de saúde
O aplicativo móvel de saúde aprimorará o currículo informado por evidências existente de um modelo de Grupo Familiar Múltiplo (chamado Modelo de 4 Rs e 2 Ss para Fortalecimento de Famílias) para famílias com crianças com distúrbios de comportamento disruptivo.
Este aplicativo móvel consiste em dois componentes principais que darão suporte ao envolvimento e integração dos conceitos centrais do modelo na vida familiar.
O primeiro componente se concentra em fornecer HW por meio de uma plataforma de jogo altamente envolvente, multijogador, interativa, cooperativa e de construção de habilidades, destinada a melhorar o processo de "Design" e "Fazer" de HW.
O segundo componente enfoca os fatores de direcionamento supostamente relacionados à má implementação de HW dentro do processo "Fazer".
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Componente 1: Entregar o dever de casa por meio de uma plataforma de jogo altamente envolvente, multijogador, interativa, cooperativa e de construção de habilidades, destinada a melhorar o processo de "Design" e "Fazer" de HW. Componente 2: concentra-se em fatores de direcionamento putativos relacionados à má implementação de HW dentro do processo "Faça" |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 4 meses
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Entrevista demográfica
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4 meses
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Medida dos sintomas do Transtorno de Comportamento Disruptivo (DBD) usando a Escala de Classificação DBD
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medida de Deficiência da Criança usando a Escala de Avaliação de Deficiência
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Mudança na quantidade e qualidade do dever de casa medido usando a Escala de Avaliação do Trabalho de Casa -II
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Mudança nas Escalas de Competência e Adesão aos Lições de Casa
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Mudança na Presença nas Sessões
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Mudança na satisfação do consumidor e feedback medido por entrevistas semanais
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Mudança de comportamento medida pela Escala de Oposição/Desafio de Conners da IOWA
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01854
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