- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02662140
Mobiele gezondheidsoplossingen voor implementatie van gedragsvaardigheden via huiswerk
28 december 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een mobiele gezondheidstoepassing (mHealth) die zowel de theorie in als de klinische praktijk van de implementatie van huiswerk (HW) zal bevorderen.
De mobiele gezondheidsapplicatie zal het bestaande, op feiten gebaseerde curriculum van een Multiple Family Group-model (genaamd 4 R's en 2 S's for Strengthening Families Model) verbeteren voor gezinnen met kinderen met storende gedragsstoornissen.
Deze mobiele applicatie bestaat uit twee primaire componenten die de betrokkenheid en integratie van de kernconcepten van het model in het gezinsleven ondersteunen.
Het eerste onderdeel richt zich op het leveren van huiswerk via een zeer boeiend, multiplayer, interactief, coöperatief en vaardigheidsopbouwend spelplatform dat gericht is op het verbeteren van het "Ontwerp"- en "Doe"-proces van huiswerk. HW-implementatie binnen het "Do"-proces.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongeren in de leeftijd van 7 tot 11 jaar en een begeleidende volwassen primaire verzorger beschikbaar om deel te nemen aan de onderzoeks- en interventieactiviteiten
- Engels sprekende jeugd- en volwassen verzorger en
- het kind moet voldoen aan de criteria voor een primaire diagnose van oppositioneel opstandige of gedragsstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- een significante cognitieve stoornis of opkomende psychiatrische behoeften van de verzorger of het kind die het begrip van de inhoud van het programma of het proces van geïnformeerde toestemming verstoort of een hoger niveau van zorg vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele gezondheidsapplicatiegroep
emobile health-applicatie zal het bestaande, op feiten gebaseerde curriculum van een Multiple Family Group-model (genaamd 4 R's en 2 S's for Strengthening Families Model) verbeteren voor gezinnen met kinderen met storende gedragsstoornissen.
Deze mobiele applicatie bestaat uit twee primaire componenten die de betrokkenheid en integratie van de kernconcepten van het model in het gezinsleven ondersteunen.
Het eerste onderdeel richt zich op het leveren van HW via een zeer boeiend, multiplayer, interactief, coöperatief en vaardigheidsopbouwend spelplatform gericht op het verbeteren van het "Ontwerp" en "Do" proces van HW.
Het tweede onderdeel richt zich op het aanpakken van factoren die vermoedelijk verband houden met slechte HW-implementatie binnen het "Do"-proces.
|
Component 1: Huiswerk leveren via een zeer boeiend, multiplayer, interactief, coöperatief en vaardigheidsopbouwend spelplatform gericht op het verbeteren van het "Ontwerp" en "Do" proces van HW. Component 2: richt zich op factoren die vermoedelijk verband houden met slechte HW-implementatie binnen het "Do"-proces |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Demografie-interview
|
4 maanden
|
|
Meten van Disruptive Behavior Disorder (DBD) Symptomen met behulp van DBD Rating Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Meten van de beperking van het kind met behulp van de waardeverminderingsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Verandering in kwantiteit en kwaliteit van huiswerk gemeten met behulp van de Homework Rating Scale -II
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Verandering in huiswerktrouw en competentieschalen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Verandering in aanwezigheid bij sessies
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Verandering in klanttevredenheid en feedback gemeten door wekelijkse interviews
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Gedragsverandering gemeten door de IOWA Conners Oppositional/Defiant Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-01854
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .