- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02662140
Mobila hälsolösningar för implementering av beteendemässiga färdigheter genom läxor
28 december 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det primära syftet med denna studie är att utveckla en mobil hälsa (mHealth) applikation som både kommer att främja teori i och klinisk praktik av läxor (HW) implementering.
Den mobila hälsoapplikationen kommer att förbättra den befintliga evidensbaserade läroplanen för en flerfamiljsgruppsmodell (kallad 4 Rs och 2 Ss for Strengthening Families Model) för familjer med barn som har störande beteendestörningar.
Denna mobilapplikation består av två primära komponenter som kommer att stödja engagemang och integration av modellens kärnkoncept i familjelivet.
Den första komponenten fokuserar på att leverera läxor via en mycket engagerande, multiplayer, interaktiv, samarbetande och kompetensskapande spelplattform som syftar till att förbättra "Design"- och "Do"-processen för läxor. Den andra komponenten fokuserar på inriktningsfaktorer som förmodas relaterade till dåligt. HW-implementering inom "Do"-processen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar i åldrarna 7 till 11 år och en medföljande vuxen primärvårdare tillgänglig för att delta i forsknings- och interventionsaktiviteterna
- Engelsktalande ungdoms- och vuxenvårdare och
- barnet bör uppfylla kriterierna för en primär diagnos av oppositionell trots eller uppförandestörning.
Exklusions kriterier:
- en betydande kognitiv funktionsnedsättning eller framväxande psykiatriska behov hos vårdgivaren eller barnet som stör förståelsen av programinnehållet eller processen för informerat samtycke eller kräver en högre vårdnivå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobile Health Application Group
emobil hälsotillämpning kommer att förbättra den befintliga evidensbaserade läroplanen för en flerfamiljsgruppsmodell (kallad 4 Rs och 2 Ss for Strengthening Families Model) för familjer med barn som har störande beteendestörningar.
Denna mobilapplikation består av två primära komponenter som kommer att stödja engagemang och integration av modellens kärnkoncept i familjelivet.
Den första komponenten fokuserar på att leverera HW via en mycket engagerande, multiplayer, interaktiv, samarbetande och kompetensskapande spelplattform som syftar till att förbättra "Design" och "Do"-processen för HW.
Den andra komponenten fokuserar på inriktningsfaktorer förmodat relaterade till dålig HW-implementering inom "Do"-processen.
|
Komponent 1: Leverera läxor via en mycket engagerande, interaktiv, samarbetande och kompetensskapande spelplattform för flera spelare som syftar till att förbättra "Design" och "Do"-processen för HW. Komponent 2: Fokuserar på inriktningsfaktorer förmodade relaterade till dålig HW-implementering inom "Do"-processen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: 4 månader
|
Demografi intervju
|
4 månader
|
|
Mått på symtom på störande beteendestörning (DBD) med hjälp av DBD-klassningsskala
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Mät på barnets funktionsnedsättning med hjälp av skalan för värdenedsättning
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Förändring i kvantitet och kvalitet på läxor mätt med hjälp av läxbetygsskalan -II
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Förändring av läxanslutning och kompetensskalor
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Ändring av närvaro vid sessioner
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Förändring i konsumentnöjdhet och feedback mätt med veckovisa intervjuer
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Förändring i beteende mätt med IOWA Conners Oppositional/Defiant Scale
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-01854
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .