- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02662140
Solutions de santé mobiles pour la mise en œuvre des compétences comportementales grâce aux devoirs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les jeunes âgés de 7 à 11 ans et un soignant adulte accompagnateur disponible pour participer aux activités de recherche et d'intervention
- Soignant anglophone pour jeunes et adultes et
- l'enfant doit répondre aux critères d'un diagnostic principal de trouble oppositionnel avec provocation ou de trouble des conduites.
Critère d'exclusion:
- une déficience cognitive importante ou des besoins psychiatriques émergents du soignant ou de l'enfant qui interfèrent avec la compréhension du contenu du programme ou du processus de consentement éclairé ou qui nécessitent un niveau de soins plus élevé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'applications de santé mobile
L'application de santé mobile améliorera le programme d'études existant fondé sur des données probantes d'un modèle de groupe familial multiple (appelé 4 R et 2 S pour le modèle de renforcement des familles) pour les familles avec enfants qui ont des troubles du comportement perturbateurs.
Cette application mobile se compose de deux composants principaux qui soutiendront l'engagement et l'intégration des concepts de base du modèle dans la vie familiale.
Le premier volet se concentre sur la livraison de HW via une plate-forme de jeu hautement engageante, multijoueur, interactive, coopérative et de renforcement des compétences visant à améliorer le processus "Concevoir" et "Faire" de HW.
La deuxième composante se concentre sur le ciblage des facteurs potentiellement liés à une mauvaise mise en œuvre du HW dans le cadre du processus "Do".
|
Composante 1 : Fourniture de devoirs via une plate-forme de jeu hautement engageante, multijoueur, interactive, coopérative et de renforcement des compétences visant à améliorer le processus "Concevoir" et "Faire" de HW. Composante 2 : Se concentre sur le ciblage des facteurs liés à la mauvaise mise en œuvre du HW dans le processus "Do" |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démographie
Délai: 4 mois
|
Entrevue démographique
|
4 mois
|
|
Mesure des symptômes du trouble du comportement perturbateur (DBD) à l'aide de l'échelle d'évaluation DBD
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
|
Mesure de la déficience de l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la déficience
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
|
Changement dans la quantité et la qualité des devoirs mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des devoirs -II
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
|
Modification des échelles d'adhésion aux devoirs et de compétence
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
|
Changement dans la fréquentation des séances
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
|
Évolution de la satisfaction et des commentaires des consommateurs mesurés par des entretiens hebdomadaires
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
|
Changement de comportement mesuré par l'échelle IOWA Conners Oppositional/Defiant
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01854
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .