- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02662140
Soluzioni sanitarie mobili per l'implementazione delle abilità comportamentali attraverso i compiti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani di età compresa tra i 7 e gli 11 anni e un accompagnatore adulto di assistenza primaria disponibili a partecipare alle attività di ricerca e intervento
- Badante per giovani e adulti di lingua inglese e
- il bambino deve soddisfare i criteri per una diagnosi primaria di Disturbo Oppositivo Provocatorio o Disturbo della Condotta.
Criteri di esclusione:
- un significativo deterioramento cognitivo o bisogni psichiatrici emergenti del caregiver o del bambino che interferiscono con la comprensione del contenuto del programma o del processo di consenso informato o richiedono un livello di assistenza più elevato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di applicazioni per la salute mobile
L'applicazione per la salute mobile migliorerà il curriculum informato sulle prove esistente di un modello di gruppo familiare multiplo (chiamato 4 R e 2 S per rafforzare il modello delle famiglie) per le famiglie con bambini che hanno disturbi del comportamento dirompente.
Questa applicazione mobile è composta da due componenti principali che supporteranno il coinvolgimento e l'integrazione dei concetti chiave del modello nella vita familiare.
Il primo componente si concentra sulla fornitura di HW tramite una piattaforma di gioco altamente coinvolgente, multiplayer, interattiva, cooperativa e di sviluppo delle abilità volta a migliorare il processo di "Progettazione" e "Fai" di HW.
La seconda componente si concentra sull'individuazione di fattori presumibilmente correlati alla scarsa implementazione HW all'interno del processo "Do".
|
Componente 1: Consegnare i compiti tramite una piattaforma di gioco altamente coinvolgente, multiplayer, interattiva, cooperativa e di sviluppo delle abilità volta a migliorare il processo di "Progettazione" e "Fai" di HW. Componente 2: si concentra sui fattori di targeting presunti correlati alla scarsa implementazione dell'HW all'interno del processo "Do". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: 4 mesi
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Intervista demografica
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4 mesi
|
|
Misura dei sintomi del disturbo da comportamento dirompente (DBD) utilizzando la scala di valutazione DBD
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
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Misura della menomazione del bambino utilizzando la scala di valutazione della menomazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
|
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Variazione della quantità e della qualità dei compiti a casa misurata utilizzando la Scala di valutazione dei compiti a casa -II
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
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Cambiamento nell'aderenza ai compiti e nelle scale di competenza
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
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Variazione della partecipazione alle sessioni
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
|
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Variazione della soddisfazione e del feedback dei consumatori misurata da interviste settimanali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
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Cambiamento di comportamento misurato dalla scala IOWA Conners Oppositional/Defiant
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01854
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