- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02662140
Mobilne rozwiązania zdrowotne do wdrażania umiejętności behawioralnych poprzez pracę domową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież w wieku od 7 do 11 lat i towarzyszący jej dorosły główny opiekun, którzy mogą uczestniczyć w badaniach i działaniach interwencyjnych
- Anglojęzyczny opiekun młodzieży i dorosłych oraz
- dziecko powinno spełniać kryteria pierwotnego rozpoznania buntowniczego sprzeciwu lub zaburzeń zachowania.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub pojawiające się potrzeby psychiatryczne opiekuna lub dziecka, które przeszkadzają w zrozumieniu treści programu lub procesu świadomej zgody lub wymagają wyższego poziomu opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilnych aplikacji zdrowotnych
emobile Health ulepszy istniejący oparty na dowodach program nauczania modelu wielorodzinnych grup (nazywanego 4R i 2S dla modelu wzmacniania rodzin) dla rodzin z dziećmi, które mają destrukcyjne zaburzenia zachowania.
Ta aplikacja mobilna składa się z dwóch głównych elementów, które będą wspierać zaangażowanie i integrację podstawowych koncepcji modelu w życiu rodzinnym.
Pierwszy komponent koncentruje się na dostarczaniu HW za pośrednictwem wysoce wciągającej, wieloosobowej, interaktywnej, kooperacyjnej i rozwijającej umiejętności platformy gier, której celem jest ulepszenie procesu „Projektowania” i „Wykonywania” HW.
Drugi komponent koncentruje się na określeniu czynników przypuszczalnie związanych ze słabą implementacją HW w ramach procesu „Wykonaj”.
|
Komponent 1: Odrabianie zadań domowych za pośrednictwem wysoce wciągającej, wieloosobowej, interaktywnej, kooperacyjnej i rozwijającej umiejętności platformy gier, której celem jest usprawnienie procesu „Projektowania” i „Wykonania” sprzętu. Komponent 2: Skupia się na określeniu czynników przypuszczalnych związanych ze słabą implementacją HW w ramach procesu „Wykonaj”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wywiad demograficzny
|
4 miesiące
|
|
Miara objawów zaburzenia zachowania destrukcyjnego (DBD) za pomocą skali oceny DBD
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Miara upośledzenia dziecka za pomocą Skali Oceny Upośledzenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Zmiana ilości i jakości prac domowych mierzona Skalą Oceny Prac Domowych -II
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Zmiana w skali przestrzegania zadań domowych i kompetencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Zmiana frekwencji na sesjach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Zmiana zadowolenia konsumentów i opinii mierzona za pomocą cotygodniowych wywiadów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Zmiana zachowania mierzona za pomocą Skali Opozycji/Defiant IOWA Conners
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01854
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .