- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02662140
Mobile helseløsninger for implementering av atferdsmessige ferdigheter gjennom lekser
28. desember 2016 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne studien er å utvikle en mobil helseapplikasjon (mHealth) som både vil fremme teori i og klinisk praksis for implementering av hjemmelekser (HW).
Den mobile helseapplikasjonen vil forbedre den eksisterende bevisbaserte læreplanen for en flerfamiliegruppemodell (kalt 4 Rs og 2 Ss for Strengthening Families Model) for familier med barn som har forstyrrende atferdsforstyrrelser.
Denne mobilapplikasjonen består av to primære komponenter som skal støtte engasjement og integrering av modellens kjernekonsepter i familielivet.
Den første komponenten fokuserer på å levere lekser via en svært engasjerende, flerspiller, interaktiv, samarbeidende og ferdighetsbyggende spillplattform med sikte på å forbedre "Design"- og "Do"-prosessen for lekser. Den andre komponenten fokuserer på målrettingsfaktorer som antas å være relatert til dårlig. HW-implementering innenfor "Do"-prosessen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom i alderen 7 til 11 år og en ledsagende voksen primær omsorgsperson tilgjengelig for å delta i forsknings- og intervensjonsaktivitetene
- Engelsktalende ungdom og voksen omsorgsperson og
- barnet bør oppfylle kriteriene for en primær diagnose av opposisjonell trass eller atferdsforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- en betydelig kognitiv svikt eller nye psykiatriske behov hos omsorgspersonen eller barnet som forstyrrer forståelsen av programinnhold eller informert samtykkeprosess eller krever et høyere omsorgsnivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mobile Health Application Group
emobil helseapplikasjon vil forbedre den eksisterende bevisbaserte læreplanen for en flerfamiliegruppemodell (kalt 4 Rs og 2 Ss for Strengthening Families Model) for familier med barn som har forstyrrende atferdsforstyrrelser.
Denne mobilapplikasjonen består av to primære komponenter som skal støtte engasjement og integrering av modellens kjernekonsepter i familielivet.
Den første komponenten fokuserer på å levere HW via en svært engasjerende, flerspiller, interaktiv, samarbeidende og ferdighetsbyggende spillplattform med sikte på å forbedre "Design"- og "Do"-prosessen til HW.
Den andre komponenten fokuserer på målrettingsfaktorer antatt relatert til dårlig HW-implementering i "Do"-prosessen.
|
Komponent 1: Levere lekser via en svært engasjerende, flerspiller, interaktiv, samarbeidende og ferdighetsbyggende spillplattform med sikte på å forbedre "Design" og "Do"-prosessen til HW. Komponent 2: Fokuserer på målrettingsfaktorer antatt relatert til dårlig HW-implementering i "Gjør"-prosessen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografi
Tidsramme: 4 måneder
|
Demografiintervju
|
4 måneder
|
Måling av forstyrrende atferdsforstyrrelse (DBD) symptomer ved bruk av DBD-vurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Mål for barnets verdifall ved bruk av verdifallsskalaen
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Endring i kvantitet og kvalitet på lekser målt ved hjelp av leksevurderingsskalaen -II
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Endring i lekseoverholdelse og kompetanseskalaer
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Endring i oppmøte til økter
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Endring i forbrukertilfredshet og tilbakemelding målt ved ukentlige intervjuer
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Endring i atferd målt ved IOWA Conners Oppositional/Defiant Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-01854
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobil helseapplikasjon
-
Stanford UniversityFullførtPTSD | Understreke | Angst | Traume | Ungdomsadferd | KatastrofeForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Emosjonell reguleringForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncFullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketAngst | Mental helse velvære 1
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationFullført
-
George Washington UniversityFullført
-
United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofi | Ryggmargs-skade | Infarkter i hjernestammen | Innlåst syndromForente stater
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
Daegu Catholic University Medical CenterFullført