- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02662140
Mobiiliterveysratkaisuja käyttäytymistaitojen toteuttamiseen kotitehtävien avulla
keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kehittää mobiiliterveyssovellus (mHealth), joka edistää sekä kotitehtävien (HW) teoriaa että kliinistä käytäntöä.
Mobiiliterveyssovellus parantaa olemassa olevaa näyttöön perustuvaa moniperheryhmämallin opetussuunnitelmaa (nimeltään 4 Rs ja 2 Ss for Strengthening Families -malli) perheille, joissa on lapsia, joilla on häiritseviä käyttäytymishäiriöitä.
Tämä mobiilisovellus koostuu kahdesta pääkomponentista, jotka tukevat sitoutumista ja mallin ydinkonseptien integrointia perhe-elämään.
Ensimmäinen komponentti keskittyy kotitehtävien antamiseen erittäin mukaansatempaavan, moninpelin, vuorovaikutteisen, yhteistyökykyisen ja taitoja kehittävän pelialustan avulla, jonka tarkoituksena on parantaa kotitehtävien "Design" ja "Do" prosessia. Toinen komponentti keskittyy kohdistustekijöihin, joiden oletetaan liittyvän köyhyyteen. HW-toteutus "Do"-prosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–11-vuotiaat nuoret ja mukana tuleva aikuinen ensisijainen hoitaja, joka on käytettävissä osallistumaan tutkimus- ja interventiotoimiin
- Englantia puhuva nuorten ja aikuisten hoitaja ja
- lapsen tulee täyttää kriteerit vastustuskyvyn uhmauksen tai käytöshäiriön ensisijaisen diagnoosin saamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- hoitajan tai lapsen merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai ilmenevät psykiatriset tarpeet, jotka häiritsevät ohjelman sisällön tai tietoisen suostumusprosessin ymmärtämistä tai vaativat korkeampaa hoitotasoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliterveyssovellusryhmä
emobile Health -sovellus parantaa olemassa olevaa näyttöön perustuvaa moniperheryhmämallin opetussuunnitelmaa (nimeltään 4 Rs ja 2 Ss for Strengthening Families -malli) perheille, joissa on lapsia, joilla on häiritseviä käyttäytymishäiriöitä.
Tämä mobiilisovellus koostuu kahdesta pääkomponentista, jotka tukevat sitoutumista ja mallin ydinkonseptien integrointia perhe-elämään.
Ensimmäinen komponentti keskittyy HW:n toimittamiseen erittäin mukaansatempaavan, moninpelin, vuorovaikutteisen, yhteistyökykyisen ja taitoja kehittävän pelialustan kautta, jonka tarkoituksena on parantaa HW:n "Design"- ja "Do"-prosessia.
Toinen komponentti keskittyy kohdistustekijöihin, jotka liittyvät oletettavasti huonoon HW-toteutukseen "Do"-prosessissa.
|
Komponentti 1: Kotitehtävien antaminen erittäin mukaansatempaavan, moninpelin, vuorovaikutteisen, yhteistyökykyisen ja taitoja kehittävän pelialustan avulla, jonka tarkoituksena on parantaa HW:n "Design"- ja "Do"-prosessia. Komponentti 2: Keskittyy kohdistustekijöihin, jotka liittyvät oletettuihin huonoon HW-toteutukseen "Do"-prosessissa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Demografinen haastattelu
|
4 kuukautta
|
|
Häiritsevän käyttäytymishäiriön (DBD) oireiden mittaaminen DBD-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Lapsen vamman mittaaminen arvonalentumisasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Kotitehtävien määrän ja laadun muutos mitattuna Homework Rating Scale -II-asteikolla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Muutos kotitehtävien noudattamisen ja pätevyyden asteikoissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Muutos istuntoihin osallistumisessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Kuluttajien tyytyväisyyden ja palautteen muutos viikoittaisilla haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Muutos käyttäytymisessä mitattuna IOWA Conners Oppositional/Defiant Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .