- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02662140
Soluciones móviles de salud para la implementación de habilidades conductuales a través de la tarea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes entre las edades de 7 a 11 años y un cuidador principal adulto acompañante disponible para participar en las actividades de investigación e intervención
- Cuidador de jóvenes y adultos de habla inglesa y
- el niño debe cumplir con los criterios para un diagnóstico primario de Oposición Desafiante o Trastorno de la Conducta.
Criterio de exclusión:
- un deterioro cognitivo significativo o necesidades psiquiátricas emergentes del cuidador o del niño que interfiere con la comprensión del contenido del programa o el proceso de consentimiento informado o requiere un mayor nivel de atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones de salud móvil
La aplicación de salud emobile mejorará el currículo basado en evidencia existente de un modelo de Grupo Familiar Múltiple (llamado 4 Rs y 2 Ss para el Modelo de Fortalecimiento de Familias) para familias con niños que tienen trastornos de comportamiento disruptivo.
Esta aplicación móvil consta de dos componentes principales que apoyarán el compromiso y la integración de los conceptos básicos del modelo en la vida familiar.
El primer componente se centra en la entrega de HW a través de una plataforma de juego altamente atractiva, multijugador, interactiva, cooperativa y de desarrollo de habilidades destinada a mejorar el proceso de "diseño" y "hacer" de HW.
El segundo componente se enfoca en los factores de focalización supuestamente relacionados con la implementación deficiente de HW dentro del proceso "Hacer".
|
Componente 1: entrega de tareas a través de una plataforma de juego altamente atractiva, multijugador, interactiva, cooperativa y de desarrollo de habilidades destinada a mejorar el proceso de "diseño" y "hacer" de HW. Componente 2: Se enfoca en los factores de focalización supuestamente relacionados con la implementación deficiente de HW dentro del proceso "Do" |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: 4 meses
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Entrevista demográfica
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4 meses
|
Medida de los síntomas del trastorno de conducta disruptiva (DBD) utilizando la escala de calificación DBD
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medida de la discapacidad del niño utilizando la escala de calificación de discapacidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
|
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Cambio en la cantidad y calidad de la tarea medido usando la Escala de calificación de la tarea -II
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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Cambio en la Adherencia a la Tarea y Escalas de Competencia
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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|
Cambio en la asistencia a las sesiones
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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|
Cambio en la satisfacción y retroalimentación del consumidor medido por entrevistas semanales
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Cambio en el comportamiento medido por la escala de oposición/desafiante de IOWA Conners
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01854
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