- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02662140
Mobile sundhedsløsninger til implementering af adfærdsmæssige færdigheder gennem hjemmearbejde
28. december 2016 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle en mobil sundhed (mHealth) applikation, der både vil fremme teori i og klinisk praksis for hjemmearbejde (HW) implementering.
Den mobile sundhedsapplikation vil forbedre det eksisterende evidensbaserede pensum for en model med flere familier (kaldet 4 R'er og 2 S'er for Strengthening Families Model) for familier med børn, der har forstyrrende adfærdsforstyrrelser.
Denne mobilapplikation består af to primære komponenter, der vil understøtte engagement og integration af modellens kernekoncepter i familielivet.
Den første komponent fokuserer på at levere lektier via en meget engagerende, multiplayer, interaktiv, samarbejdende og færdighedsopbyggende spilplatform, der sigter mod at forbedre "Design"- og "Do"-processen for hjemmearbejde. Den anden komponent fokuserer på målretningsfaktorer, der formodes relateret til dårligt HW implementering inden for "Do" processen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge i alderen 7 til 11 år og en ledsagende voksen primær omsorgsperson, der er tilgængelig for at deltage i forsknings- og interventionsaktiviteterne
- Engelsktalende ungdoms- og voksenplejer og
- barnet skal opfylde kriterierne for en primær diagnose af oppositionel trods eller adfærdsforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- en betydelig kognitiv svækkelse eller opståede psykiatriske behov hos omsorgspersonen eller barnet, som forstyrrer forståelsen af programmets indhold eller informeret samtykkeproces eller kræver et højere plejeniveau.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobile Health Application Group
emobile sundhedsapplikationer vil forbedre det eksisterende evidensbaserede pensum for en flerfamiliegruppemodel (kaldet 4 Rs og 2 Ss for Strengthening Families Model) for familier med børn, der har forstyrrende adfærdsforstyrrelser.
Denne mobilapplikation består af to primære komponenter, der vil understøtte engagement og integration af modellens kernekoncepter i familielivet.
Den første komponent fokuserer på at levere HW via en yderst engagerende, multiplayer, interaktiv, samarbejdende og færdighedsopbyggende spilplatform, der sigter mod at forbedre "Design" og "Do" processen for HW.
Den anden komponent fokuserer på målretningsfaktorer, der formodes relateret til dårlig HW-implementering i "Do"-processen.
|
Komponent 1: At levere hjemmearbejde via en meget engagerende, multiplayer, interaktiv, samarbejdsvillig og færdighedsopbyggende spilplatform, der sigter mod at forbedre "Design" og "Do"-processen i HW. Komponent 2: Fokuserer på målrettede faktorer, der formodes relateret til dårlig HW-implementering i "Do"-processen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 4 måneder
|
Demografisk interview
|
4 måneder
|
|
Måling af forstyrrende adfærdsforstyrrelser (DBD) Symptomer ved hjælp af DBD Rating Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Mål for barnets værdiforringelse ved hjælp af værdiforringelsesskalaen
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Ændring i kvantitet og kvalitet af lektier målt ved hjælp af lektievurderingsskalaen -II
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Ændring i lektieoverholdelse og kompetenceskalaer
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Ændring i deltagelse i sessioner
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Ændring i forbrugertilfredshed og feedback målt ved ugentlige interviews
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Ændring i adfærd målt ved IOWA Conners Oppositional/Defiant Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (Skøn)
25. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01854
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil sundhedsapplikation
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
University of California, Los AngelesAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Mobilapplikationer | PræventionsadfærdForenede Stater
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDS | Mobil sundhed | Unge voksneForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetTeenager | Astma hos børn | Selveffektivitet | SygeplejeKalkun
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, KoreaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Dyslipidæmi | Colo-rektal cancerKorea, Republikken