- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02662140
Мобильные медицинские решения для внедрения поведенческих навыков с помощью домашних заданий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- молодежь в возрасте от 7 до 11 лет и сопровождающий их взрослый основной опекун, готовый принять участие в исследованиях и интервенционных мероприятиях
- англоговорящий молодой и взрослый опекун и
- ребенок должен соответствовать критериям первичного диагноза оппозиционно-вызывающего поведения или расстройства поведения.
Критерий исключения:
- серьезное когнитивное нарушение или неотложные психиатрические потребности опекуна или ребенка, которые мешают пониманию содержания программы или процесса получения информированного согласия или требуют более высокого уровня ухода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобильных приложений Health
мобильное приложение для здоровья улучшит существующую основанную на фактических данных учебную программу модели нескольких семейных групп (называемую моделью 4 R и 2 S для укрепления семей) для семей с детьми, страдающими деструктивными расстройствами поведения.
Это мобильное приложение состоит из двух основных компонентов, которые будут поддерживать участие и интеграцию основных концепций модели в семейную жизнь.
Первый компонент фокусируется на доставке HW через увлекательную многопользовательскую, интерактивную, совместную и развивающую игровую платформу, направленную на улучшение процессов «Проектирование» и «Выполнение» HW.
Второй компонент фокусируется на выявлении факторов, предположительно связанных с плохой реализацией аппаратных средств в рамках процесса «Выполнение».
|
Компонент 1: Выполнение домашнего задания с помощью очень увлекательной многопользовательской интерактивной игровой платформы для совместной игры, направленной на улучшение процессов «Проектирование» и «Выполнение» HW. Компонент 2: Сосредоточен на выявлении факторов, предположительно связанных с плохой реализацией аппаратного обеспечения в рамках процесса «Выполнение». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: 4 месяца
|
Демографическое интервью
|
4 месяца
|
|
Измерение симптомов деструктивного расстройства поведения (DBD) с использованием рейтинговой шкалы DBD
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Измерение нарушений у ребенка с использованием шкалы оценки нарушений
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Изменение количества и качества домашних заданий, измеренных с помощью Шкалы оценки домашних заданий -II
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Изменения в шкалах приверженности домашнему заданию и компетентности
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Изменение посещаемости сеансов
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Изменение удовлетворенности потребителей и отзывов, измеренных еженедельными опросами
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Изменение поведения, измеряемое по шкале оппозиции/дерзости IOWA Conners.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01854
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .