- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02662140
Mobile Gesundheitslösungen für die Implementierung von Verhaltensfähigkeiten durch Hausaufgaben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 7 bis 11 Jahren und eine begleitende erwachsene primäre Betreuungsperson stehen zur Teilnahme an den Forschungs- und Interventionsaktivitäten zur Verfügung
- Englisch sprechende Jugend- und Erwachsenenbetreuerin und
- Das Kind sollte die Kriterien für die Primärdiagnose „Oppositioneller Trotz“ oder „Verhaltensstörung“ erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder neu auftretende psychiatrische Bedürfnisse der Betreuungsperson oder des Kindes, die das Verständnis des Programminhalts oder den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen oder ein höheres Maß an Pflege erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für mobile Gesundheitsanwendungen
Die mobile Gesundheitsanwendung wird den bestehenden evidenzbasierten Lehrplan eines Modells für mehrere Familiengruppen (4 Rs und 2 Ss für „Stärkung von Familienmodell“ genannt) für Familien mit Kindern mit störenden Verhaltensstörungen verbessern.
Diese mobile Anwendung besteht aus zwei Hauptkomponenten, die das Engagement und die Integration der Kernkonzepte des Modells in das Familienleben unterstützen.
Die erste Komponente konzentriert sich auf die Bereitstellung von HW über eine hochinteressante, interaktive, kooperative Multiplayer-Spielplattform zum Aufbau von Fähigkeiten, die darauf abzielt, den „Design“- und „Do“-Prozess von HW zu verbessern.
Die zweite Komponente konzentriert sich auf gezielte Faktoren, die vermutlich mit einer schlechten HW-Implementierung innerhalb des „Do“-Prozesses zusammenhängen.
|
Komponente 1: Erteilen von Hausaufgaben über eine hochinteressante, interaktive, kooperative Multiplayer-Spielplattform zum Aufbau von Fähigkeiten, die darauf abzielt, den „Design“- und „Do“-Prozess von HW zu verbessern. Komponente 2: Konzentriert sich auf Targeting-Faktoren, die vermutlich mit einer mangelhaften HW-Implementierung innerhalb des „Do“-Prozesses zusammenhängen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografie
Zeitfenster: 4 Monate
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Demografisches Interview
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4 Monate
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Messung der Symptome einer störenden Verhaltensstörung (DBD) anhand der DBD-Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Maß für die Beeinträchtigung des Kindes anhand der Beeinträchtigungsbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Veränderung der Quantität und Qualität der Hausaufgaben, gemessen anhand der Hausaufgaben-Bewertungsskala -II
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Änderung der Hausaufgabentreue und der Kompetenzskalen
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Änderung der Teilnahme an Sitzungen
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Veränderung der Verbraucherzufriedenheit und des Feedbacks, gemessen durch wöchentliche Interviews
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Verhaltensänderung, gemessen anhand der IOWA Conners Oppositional/Defiant Scale
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary McKay, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-01854
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