- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664376
Prevalence sarkopenie a její geriatrické rysy
Cílem této studie je zjistit prevalenci sarkopenie na oddělení geriatrické nemocnice.
Sarkopenie je definována ztrátou svalové hmoty, ztrátou svalové síly a ztrátou kvality svalů. Jde o geriatrický syndrom, který dodnes není v klinické praxi systematicky sledován.
K detekci sarkopenie budou vyšetřovatelé používat operační definici navrženou Evropskou pracovní skupinou (EWGSOP) zahrnující měření tří parametrů, a to rychlosti chůze, svalové síly a měření svalové hmoty.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K přijetí na oddělení 83 Geriatrického oddělení nemocnice CHU Brugmann od 10. 1. 2016 do 30. 3. 2017.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní souhlasu nebo bez zástupců
- Pacienti, kteří nejsou schopni provést test stisku ruky, test chůze nebo měření tělesných součástí pomocí DEXA
- Pacienti trpí silnými bolestmi
- Pacienti upoutaní na lůžko
- Pacienti, u kterých byla stanovena jasná terapeutická abstinence
- Jazyková bariéra, kterou nelze překonat
- Pacienti nemohou chodit bez pomoci třetí osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace geriatrického oddělení
Každý pacient ve věku nad 65 let přijatý na oddělení 83 Geriatrického oddělení nemocnice CHU Brugmann podstoupí na konci hospitalizace globální geriatrické vyšetření, včetně detekce sarkopenie.
|
Hodnocení sarkopenie se provádí podle doporučení EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Provádějí se tři měření:
Diagnóza sarkopenie je stanovena, pokud je rychlost chůze nižší než 0,8 m/s, svalová síla je nízká a svalová hmota je nízká. Budou shromažďována data týkající se geriatrických charakteristik této sarkopenické populace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sarkopenie
Časové okno: Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (až 15 měsíců)
|
Detekce sarkopenie bude provedena na konci každé hospitalizace na oddělení 83 nemocnice CHU Brugmann (oddělení geriatrie)
|
Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (až 15 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento hospitalizovaných pacientů neschopných provést test detekce sarkopenie
Časové okno: Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (až 15 měsíců)
|
Systematický retrospektivní přehled pacientů hospitalizovaných na geriatrickém oddělení nemocnice CHU Brugmann po dobu trvání studie s cílem určit procento pacientů, kteří nemohli kvůli jednomu nebo více vylučovacím kritériím provést test detekce sarkopenie.
|
Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (až 15 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Vrchní vyšetřovatel: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-sarcopenia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Detekce sarkopenie
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoVývojové postižení | Vztah rodičů a dětíItálie
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoBolest na hrudi | Horečka neznámého původu | Dušnost | Respirační virová infekceFinsko
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesSpojené státy
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.DokončenoNovotvary | Kolorektální novotvary | Kolorektální karcinom | Novotvar trávicího systému | Pokročilý adenokarcinom | Hyperplastický polypČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko
-
NYU Langone HealthNábor
-
Hillel Yaffe Medical CenterNáborMužská neplodnostIzrael
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Asociación Española de Gastroenterología a další spolupracovníciDokončeno