- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664376
Prevalens av sarkopeni og dens geriatriske egenskaper
Målet med denne studien er å fastslå forekomsten av sarkopeni på en geriatrisk sykehusavdeling.
Sarkopeni er definert ved tap av muskelmasse, tap av muskelstyrke og tap av muskelkvalitet. Det er et geriatrisk syndrom som til dags dato ikke spores systematisk i klinisk praksis.
For å oppdage sarkopeni vil etterforskerne bruke den operasjonelle definisjonen foreslått av European Working Group (EWGSOP) som involverer målingen av tre parametere, nemlig ganghastigheten, muskelstyrken og målingen av muskelmassen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i enhet 83 i Geriatrisk avdeling ved CHU Brugmann sykehus, fra 10/01/2016 til 30/03/2017.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samtykke eller uten representanter
- Pasienter som ikke kan utføre håndgrepstesten, gangtesten eller måling av kroppskomponentene av DEXA
- Pasienter med sterke smerter
- Sengeliggende pasienter
- Pasienter der det er etablert en klar terapeutisk avholdenhet
- Språkbarriere som ikke kan overvinnes
- Pasienter som ikke kan gå uten hjelp fra en tredje person
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning i geriatrisk avdeling
Hver pasient over 65 år innlagt i enhet 83 ved Geriatriavdelingen, CHU Brugmann sykehus, gjennomgår en global geriatrisk evaluering på slutten av sykehusoppholdet, inkludert sarkopeni-deteksjon.
|
Vurderingen av sarkopeni utføres i henhold til anbefalingene fra EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Tre målinger er gjort:
Diagnosen sarkopeni stilles dersom ganghastigheten er lavere enn 0,8 m/sek, muskelstyrken er lav og muskelmassen lav. Data om de geriatriske egenskapene til denne sarkopeniske populasjonen vil bli samlet inn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sarkopeni
Tidsramme: Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (opptil 15 måneder)
|
Sarkopeni-deteksjon vil bli utført ved slutten av hvert sykehusopphold i enhet 83 på CHU Brugmann Hospital (geriatriavdelingen)
|
Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (opptil 15 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av innlagte pasienter som ikke er i stand til å utføre sarkopeni-deteksjonstesten
Tidsramme: Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (opptil 15 måneder)
|
Systematisk retrospektiv gjennomgang av pasienter innlagt på geriatrisk avdeling på CHU Brugmann sykehus i løpet av studiens varighet, for å bestemme prosentandelen av pasienter som ikke, på grunn av ett av flere eksklusjonskriterier, kunne utføre sarkopeni-deteksjonstesten.
|
Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (opptil 15 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Hovedetterforsker: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Hovedetterforsker: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-sarcopenia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .