- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02664376
Udbredelse af sarkopeni og dens geriatriske træk
Målet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af sarkopeni på en geriatrisk hospitalsafdeling.
Sarkopeni er defineret ved tab af muskelmasse, tab af muskelstyrke og tab af muskelkvalitet. Det er et geriatrisk syndrom, som indtil i dag ikke spores systematisk i klinisk praksis.
For at påvise sarkopeni vil efterforskerne bruge den operationelle definition foreslået af European Working Group (EWGSOP), der involverer måling af tre parametre, nemlig ganghastigheden, muskelstyrken og måling af muskelmassen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlægges i afdeling 83 i Geriatrisk afdeling på CHU Brugmann hospitalet fra 10/01/2016 til 30/03/2017.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give samtykke eller uden repræsentanter
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre håndgrebstesten, gangtesten eller måling af kropskomponenterne af DEXA
- Patienter med stærke smerter
- Sengeliggende patienter
- Patienter, for hvilke der er etableret en klar terapeutisk afholdenhed
- Sprogbarriere, der ikke kan overvindes
- Patienter, der ikke kan gå uden hjælp fra en tredje person
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatrisk afdelings befolkning
Hver patient over 65 år indlagt i afdeling 83 på Geriatriafdelingen, CHU Brugmann Hospital, gennemgår en global geriatrisk evaluering ved afslutningen af sit indlæggelsesophold, inklusive sarkopeni-detektion.
|
Vurderingen af sarkopeni udføres i henhold til anbefalingerne fra EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Der foretages tre målinger:
Diagnosen sarkopeni stilles, hvis ganghastigheden er lavere end 0,8 m/sek., muskelstyrken er lav og muskelmassen lav. Data vedrørende de geriatriske karakteristika for denne sarkopeniske population vil blive indsamlet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sarkopeni
Tidsramme: Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (op til 15 måneder)
|
Sarkopeni-detektion vil blive udført ved slutningen af hvert indlæggelsesophold i afdeling 83 på CHU Brugmann Hospital (geriatriafdelingen)
|
Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (op til 15 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af indlagte patienter, der ikke er i stand til at udføre sarkopeni-detektionstesten
Tidsramme: Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (op til 15 måneder)
|
Systematisk retrospektiv gennemgang af patienter indlagt på den geriatriske afdeling på CHU Brugmann hospitalet i løbet af undersøgelsen, for at bestemme procentdelen af patienter, der på grund af et af flere eksklusionskriterier ikke kunne udføre sarkopeni-detektionstesten.
|
Fra 10/01/2016 til 30/03/2017 (op til 15 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Ledende efterforsker: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Ledende efterforsker: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-sarcopenia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkopeni påvisning
-
Gangnam Severance HospitalRekrutteringKnæ slidgigtKorea, Republikken
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Lars Olaf CardellRekrutteringPlanocellulært karcinom hoved- og halscancer (HNSCC)Sverige
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Aiberry, IncAfsluttetDepression | Sund og rask | AngstForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet