- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664376
Sarkopenian esiintyvyys ja sen geriatriset ominaisuudet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarkopenian esiintyvyys geriatrisen sairaalan osastolla.
Sarkopenia määritellään lihasmassan, lihasvoiman ja lihasten laadun heikkenemisenä. Se on geriatrinen oireyhtymä, jota ei toistaiseksi ole systemaattisesti seurattu kliinisessä käytännössä.
Sarkopenian havaitsemiseksi tutkijat käyttävät eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP) ehdottamaa toiminnallista määritelmää, jossa mitataan kolme parametria, eli kävelynopeus, lihasvoima ja lihasmassan mittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy CHU Brugmannin sairaalan geriatrian osaston osastolle 83 10.1.2016 - 30.3.2017.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta tai ilman edustajia
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kädensijatestiä, kävelytestiä tai kehon osien mittausta DEXA:lla
- Potilaat, joilla on voimakasta kipua
- Vuodepotilaat
- Potilaat, joille on osoitettu selkeä terapeuttinen pidättäytyminen
- Kielimuuri, jota ei voi voittaa
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään ilman kolmannen henkilön apua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhustenosaston väestö
Jokaiselle yli 65-vuotiaalle potilaalle, joka otetaan CHU Brugmann Hospitalin Geriatry-osaston osastolle 83, tehdään sairaalahoidon päätyttyä maailmanlaajuinen geriatrinen arviointi, mukaan lukien sarkopenian havaitseminen.
|
Sarkopenian arviointi suoritetaan EWGSOP:n (European Working Group on Sarcopenia in Older people) suositusten mukaisesti. Mittauksia tehdään kolme:
Sarkopeniadiagnoosi saadaan, jos kävelynopeus on alle 0,8 m/s, lihasvoima on alhainen ja lihasmassa on pieni. Tämän sarkopeenisen populaation geriatrisia ominaisuuksia koskevia tietoja kerätään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: 10.1.2016 - 30.3.2017 (enintään 15 kuukautta)
|
Sarkopenia havaitaan jokaisen sairaalahoidon lopussa CHU Brugmannin sairaalan yksikössä 83 (geriatriaosasto)
|
10.1.2016 - 30.3.2017 (enintään 15 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden sairaalassa olevien potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät pysty suorittamaan sarkopenian havaitsemistestiä
Aikaikkuna: 10.1.2016 - 30.3.2017 (enintään 15 kuukautta)
|
CHU Brugmannin sairaalan geriatrian osastolla sairaalahoitoon olleiden potilaiden systemaattinen retrospektiivinen katsaus tutkimuksen keston aikana, jotta voidaan määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät yhden tai useamman poissulkemiskriteerin vuoksi pystyneet suorittamaan sarkopenian havaitsemistestiä.
|
10.1.2016 - 30.3.2017 (enintään 15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Päätutkija: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Päätutkija: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-sarcopenia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .