- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02664376
Rozpowszechnienie sarkopenii i jej cechy geriatryczne
Celem pracy jest określenie częstości występowania sarkopenii na oddziale szpitala geriatrycznego.
Sarkopenię definiuje się jako utratę masy mięśniowej, utratę siły mięśniowej i utratę jakości mięśni. Jest to zespół geriatryczny, który do tej pory nie jest systematycznie śledzony w praktyce klinicznej.
W celu wykrycia sarkopenii badacze wykorzystają definicję operacyjną zaproponowaną przez Europejską Grupę Roboczą (EWGSOP) polegającą na pomiarze trzech parametrów, a mianowicie prędkości chodu, siły mięśniowej oraz pomiaru masy mięśniowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do przyjęcia na oddział 83 Oddziału Geriatrycznego szpitala CHU Brugmann od 10.01.2016 do 30.03.2017.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody lub bez przedstawicieli
- Pacjenci niezdolni do wykonania testu chwytu dłoni, testu marszu lub pomiaru elementów ciała metodą DEXA
- Pacjenci z silnym bólem
- Pacjenci przykuci do łóżka
- Pacjenci, u których ustalono wyraźną abstynencję terapeutyczną
- Bariera językowa nie do pokonania
- Pacjenci niezdolni do chodzenia bez pomocy osoby trzeciej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Populacja oddziałów geriatrycznych
Każdy pacjent w wieku powyżej 65 lat przyjęty na Oddział 83 Oddziału Geriatrii Szpitala CHU Brugmann poddawany jest na koniec pobytu w szpitalu globalnej ocenie geriatrycznej, w tym wykrywaniu sarkopenii.
|
Ocenę sarkopenii przeprowadza się zgodnie z zaleceniami EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Wykonuje się trzy pomiary:
Rozpoznanie sarkopenii stawia się, jeśli prędkość chodu jest mniejsza niż 0,8 m/s, siła mięśniowa jest niska, a masa mięśniowa jest niska. Zostaną zebrane dane dotyczące charakterystyki geriatrycznej tej populacji z sarkopenią. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (do 15 miesięcy)
|
Wykrywanie sarkopenii będzie wykonywane na koniec każdego pobytu w szpitalu w oddziale 83 Szpitala CHU Brugmann (Oddział Geriatrii)
|
Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (do 15 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek hospitalizowanych pacjentów niezdolnych do wykonania testu wykrywającego sarkopenię
Ramy czasowe: Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (do 15 miesięcy)
|
Systematyczny przegląd retrospektywny pacjentów hospitalizowanych na oddziale geriatrycznym szpitala CHU Brugmann w czasie trwania badania w celu określenia odsetka pacjentów, którzy z powodu jednego z kilku kryteriów wykluczenia nie mogli wykonać testu wykrywającego sarkopenię.
|
Od 10.01.2016 do 30.03.2017 (do 15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Główny śledczy: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Główny śledczy: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-sarcopenia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykrywanie sarkopenii
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Zakończony
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończonyNiepełnosprawność rozwojowa | Relacja rodzic-dzieckoWłochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrutacyjny
-
University of OuluOulu University HospitalZakończonyBól w klatce piersiowej | Gorączka nieznanego pochodzenia | Duszność | Zakażenie wirusem układu oddechowegoFinlandia
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany