- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664376
Prevalens av sarkopeni och dess geriatriska egenskaper
Målet med denna studie är att fastställa prevalensen av sarkopeni på en geriatrisk sjukhusavdelning.
Sarkopeni definieras av förlust av muskelmassa, förlust av muskelstyrka och förlust av muskelkvalitet. Det är ett geriatriskt syndrom som hittills inte systematiskt spåras i klinisk praxis.
För att upptäcka sarkopeni kommer utredarna att använda den operativa definition som föreslagits av European Working Group (EWGSOP) som involverar mätning av tre parametrar, nämligen gånghastigheten, muskelstyrkan och mätningen av muskelmassan.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att bli intagen på enhet 83 på Geriatriska avdelningen på CHU Brugmann sjukhuset, från 10/01/2016 till 30/03/2017.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke eller utan representanter
- Patienter som inte kan utföra handgreppstestet, gångtestet eller mätning av kroppskomponenterna av DEXA
- Patienter med svår smärta
- Sängliggande patienter
- Patienter för vilka en tydlig terapeutisk avhållsamhet har fastställts
- Språkbarriär som inte går att övervinna
- Patienter som inte kan gå utan hjälp av en tredje person
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning på geriatriska avdelningen
Varje patient över 65 år som tas in på enhet 83 på Geriatriavdelningen, CHU Brugmann Hospital, genomgår en global geriatrisk utvärdering i slutet av sin sjukhusvistelse, inklusive upptäckt av sarkopeni.
|
Bedömningen av sarkopeni görs enligt rekommendationerna från EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Tre mätningar görs:
Diagnosen sarkopeni ställs om gånghastigheten är lägre än 0,8 m/sek, muskelstyrkan är låg och muskelmassan låg. Data om de geriatriska egenskaperna hos denna sarkopena population kommer att samlas in. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av sarkopeni
Tidsram: Från 10/01/2016 till 30/03/2017 (upp till 15 månader)
|
Sarkopeni-detektering kommer att utföras i slutet av varje sjukhusvistelse i enhet 83 på CHU Brugmann Hospital (geriatriavdelningen)
|
Från 10/01/2016 till 30/03/2017 (upp till 15 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av inlagda patienter som inte kan utföra sarkopeni-detekteringstestet
Tidsram: Från 10/01/2016 till 30/03/2017 (upp till 15 månader)
|
Systematisk retrospektiv granskning av patienter inlagda på den geriatriska avdelningen på CHU Brugmann-sjukhuset under studiens längd, för att fastställa andelen patienter som inte, på grund av ett eller flera uteslutningskriterier, kunde utföra sarkopeni-detektionstestet.
|
Från 10/01/2016 till 30/03/2017 (upp till 15 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Huvudutredare: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Huvudutredare: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-sarcopenia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .